経カテーテル大動脈弁不全の管理のための経カテーテル大動脈弁移植のやり直し (REVALVE)
2026年8月21日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
経カテーテル大動脈弁の生体人工弁不全に対する再経カテーテル大動脈弁移植によって治療された患者の転帰を評価する前向き多施設臨床研究
経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）は、狭くなったり漏れたりしている大動脈心臓弁を交換するためのキーホール技術です。 TAVI は欠陥のある大動脈心臓弁に対する安全で効果的な治療法ですが、新しい TAVI 弁は永久に使えるわけではありません。 これは「組織」弁（牛または豚の心臓の内層から作られている）であるため、組織が変性して一定期間が経過すると弁が機能しなくなります。
TAVI バルブが故障した場合、実行可能な治療オプションは、最初の故障したバルブの内側に 2 番目の TAVI バルブを移植する「TAVI のやり直し」手順を実行することです。
この研究の主な目的は、Redo TAVI による治療を受けている患者を慎重に評価し、治療の短期および長期の結果を記録することです。 この研究では、どの要因がそれらの結果を予測するかについての情報も得られます。
この研究では、TAVI弁不全を呈するがRedo TAVIには適さず、代わりに開胸手術と外科的大動脈弁置換術、または薬物療法（薬物療法）のいずれかによって治療される患者の転帰も評価する予定である。
この研究は、TAVI弁不全を呈する患者を治療する最良の方法、特に患者にとって最良の結果をもたらすRedo TAVI処置の実施方法を理解するために必要な情報を医師に提供することになる。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
経カテーテル大動脈心臓弁 (THV) に影響を与える生体弁不全 (BVF) の治療のための再経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) の急性および長期転帰を判定すること
Redo TAVI の急性および長期の転帰を予測する要因を決定する
THVに影響を与えるBVFを呈し、心臓チームがRedo TAVIに不適当と判断した患者の割合を決定するため
THVに影響を与えるBVFの治療における外科的外植術および外科的大動脈弁置換術（SAVR）の急性および長期の転帰を判定すること
THV に影響を与える BVF を呈し、最適な薬物療法 (OMT) +/- バルーン大動脈弁形成術 (BAV) を含む保守的に管理されている患者の生存を確認するため
研究の種類
観察的
入学 (推定)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benaka Karanth
- 電話番号：+44 1757 270044
- メール：bkaranth@namsa.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dave Pickles
- 電話番号：+441132433144
- メール：dave.pickles@nhs.net
研究場所
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Birmingham、イギリス
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
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Brighton、イギリス、BN2 1ES
- 募集
- Royal Sussex County Hospital
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Bristol、イギリス
- 募集
- Bristol Royal Infirmary
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- 募集
- University Hospital of Wales
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：+441132432799
- メール：revalve@nhs.net
-
Glasgow、イギリス
- 募集
- Golden Jubilee National Hospital
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Leeds、イギリス、LS1 3EX
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- REVALVE Study Manager
- 電話番号：441132432799
- メール：revalve@nhs.net
-
Leicester、イギリス
- 募集
- Glenfield Hospital
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London、イギリス
- 募集
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London、イギリス
- 募集
- St. George's Hospital
-
Manchester、イギリス
- 引きこもった
- Manchester Royal Infirmary
-
Newcastle upon Tyne、イギリス
- 募集
- Freeman Hospital
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton、イギリス
- 募集
- New Cross Hospital
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-
-
-
-
Holon、イスラエル
- 募集
- Edith Wolfson Medical Center
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
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Petah Tikva、イスラエル
- 募集
- Rabin Medical Center - Belinson Campus
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Brescia、イタリア
- 募集
- ASST Spedali Civili di Brescia
-
Brescia、イタリア
- 募集
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Catania、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
-
Genova、イタリア
- 募集
- Ospedale San Martino - IRCCS Ospedale Policlinico
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Milan、イタリア
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan、イタリア
- 募集
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan、イタリア
- 引きこもった
- Humanitas Research Hospital - RCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano
-
Palermo、イタリア
- 募集
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
-
San Donato Milanese、イタリア
- 募集
- IRCSS Policlinico San Donato
-
Torino、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
-
Verona、イタリア
- 募集
- Ospedale Borgo Trento - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Breda、オランダ
- 募集
- Amphia Hospital
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
Nijmegen、オランダ
- 引きこもった
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus University Medical Center
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-
-
-
-
Bern、スイス
- 募集
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Lucerne、スイス
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
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-
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund、スウェーデン
- 募集
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
Solna、スウェーデン
- 募集
- Nya Karolinska Sjukhuset Solna
-
Uppsala、スウェーデン
- 募集
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク
- 募集
- Aalborg Universitethospital
-
Aarhus、デンマーク
- 募集
- Århus Universitetshospital
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Rigshospitalet
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-
-
-
-
Bad Nauheim、ドイツ
- 募集
- Kerckhoff Klinik
-
Bad Oeynhausen、ドイツ
- 募集
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Berlin、ドイツ
- 引きこもった
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Cologne、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
Dortmund、ドイツ
- 募集
- Klinikum Dortmund GmbH - St. Johannes Hospital
-
Dresden、ドイツ
- 募集
- Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
-
Düsseldorf、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Dusseldorf (University Hospital Dusseldorf)
-
Frankfurt、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Hamburg、ドイツ
- 募集
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Kiel、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Helios Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Lübeck、ドイツ
- 募集
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
-
München、ドイツ
- 募集
- LMU Klinikum
-
München、ドイツ
- 募集
- Deutsches Herzzentrum München (German Heartcentre Munich)
-
Tübingen、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm、ドイツ
- 募集
- Universitatsklinikum Ulm (University Hospital Ulm)
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-
-
-
Bergen、ノルウェー
- 募集
- Haukeland Sykehus
-
Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：+441132432799
- メール：revalve@nhs.net
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-
-
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Helsinki、フィンランド
- 募集
- HUS Helsinki University Hospital
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Turku、フィンランド
- 募集
- Turku University Hospital
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-
-
-
-
Bordeaux、フランス
- 募集
- Clinical Saint Augustin - Elsan
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Brest、フランス
- 募集
- Brest University Hospital Centre
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Créteil、フランス
- 募集
- Henri Mondor University Hospital
-
Massy、フランス
- 募集
- ICPS Hôpital privé Jacques-Cartier
-
Montpellier、フランス
- 募集
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Nîmes、フランス
- 募集
- University Hospital of Nimes
-
Paris、フランス
- 募集
- Institute Mutualiste Montsouris
-
Paris、フランス
- 募集
- Hospital Marie Lannelongue
-
Saint-Cyr-sur-Loire、フランス
- 募集
- NCT - Saint-Gatien - Alliance
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Les Hospital Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Clinique Pasteur Toulouse
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Hospital Rangueil
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Tours、フランス
- 募集
- CHRU Hospitals of Tours
-
Villeurbanne、フランス
- 募集
- Medipole Lyon-Villeurbanne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経カテーテル大動脈弁に影響を与える生体人工弁不全を患い心臓チームに来院したすべての患者
説明
包含基準:
1. 再介入の可能性を必要とする経カテーテル大動脈弁の生体人工弁不全 (BVF)
除外基準:
- 弁周囲大動脈逆流のみによる生体人工弁不全
- 活動性心内膜炎
- 未治療の急性弁血栓症
- 余命は1年未満
- 被験者は法定同意年齢に達していない、法的に無能力である、またはその他の点で弱い立場にあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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やり直しTAVI
経カテーテル大動脈弁の生体弁不全に対する経カテーテル大動脈弁移植のやり直し
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現地チームの判断に基づき、標準的な臨床ケアに従って、TAV-in-TAV（Redo TAVI）適応を持つ市販のEdwardsまたはMedtronic経カテーテル大動脈弁プラットフォームを使用して、Redo TAVIが実施されます。
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最適な医療療法
最適な薬物療法 +/- バルーン大動脈弁形成術を含む保存的治療
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最適な薬物療法 +/- バルーン大動脈弁形成術を含む保存的治療
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エクスプラント
大動脈弁置換術を伴う外科的摘出
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インデックス経カテーテル大動脈弁の全部または一部の外科的摘出を行い、新たな外科的または経カテーテル大動脈弁置換術を開胸下に埋め込みます。これは、標準的な臨床ケアに則って、現地チームの判断に基づいて実施されます。
市販の承認済みの外科的または経カテーテル大動脈弁をいずれも使用可能です。 追加手術（大動脈基部置換術、基部拡大術、冠動脈バイパス術、僧帽弁形成術/置換術など）は、現地チームの裁量で実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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REVALVE 成功 (やり直し TAVI)
時間枠：30日
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単一の人工心臓弁を適切な解剖学的位置に正しく配置し、弁の意図した性能（平均勾配 <20mmHg、ピーク速度 <3 m/s、ドップラー速度指数 ≥0.25）。
大動脈弁逆流<中程度）、死亡、冠動脈閉塞、計画外の冠動脈血行再建術、デバイスに関連する手術または介入がないこと
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30日
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弁や処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院から解放される (Redo TAVI)
時間枠：12ヶ月
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弁または処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院がなくなるという複合的な結果
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12ヶ月
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) 早期安全性 (EXPLANT)
時間枠：30日
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死亡/脳卒中/VARC 3～4の出血/大規模な血管、アクセス関連、または心臓の構造的合併症/AKI 3または4/中等度または重度のAR/新しい永久ペースメーカー/デバイス関連の手術または介入がないことに関する複合転帰
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30日
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弁または処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院がない(EXPLANT)
時間枠：12ヶ月
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弁または処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院がなくなるという複合的な結果
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12ヶ月
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弁または処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院がないこと（OMT）
時間枠：12ヶ月
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弁または処置に関連した原因による死亡/脳卒中/再入院がなくなるという複合的な結果
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) 技術的成功 (Redo TAVI および EXPLANT)
時間枠：手続き終了
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死亡からの自由、デバイスの正常なアクセス、送達、および送達システムの回収、単一の人工心臓弁の適切な解剖学的位置への正しい位置決め、デバイスまたは主要な血管またはアクセスに関連する手術または介入からの自由。関連する、または心臓の構造的合併症
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手続き終了
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) デバイスの成功 (Redo TAVI および EXPLANT)
時間枠：30日
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技術的な成功、死亡率のないこと、デバイスに関連する手術や介入、または血管やアクセス関連の合併症、または心臓の構造的合併症に関連する手術や介入がないこと、弁の意図された性能（平均勾配 < 20 mmHg、ピーク速度 < 3 m/s） 、ドップラー速度指数 ≥0.25、
大動脈弁逆流<中等度）
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30日
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) 早期安全性 (Redo TAVI)
時間枠：30日
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以下の症状がないこと/死亡/脳卒中/VARC 2-4 出血 (EXPLANT の場合は VARC 3-4 のみ)/重篤な血管、アクセス関連、または心臓の構造的合併症/急性腎障害 (AKI) 3 または 4/中等度または重度の大動脈弁逆流/新しい永久ペースメーカー/デバイス関連の手術または介入
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30日
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処置後の最大および平均侵襲勾配 (Redo TAVI)
時間枠：手続き終了
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侵襲的圧力測定
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手続き終了
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院内の臨床結果
時間枠：処置/手術直後
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全死因死亡率。すべてのストローク;心筋梗塞;冠動脈閉塞;計画外の冠動脈血行再建術 (PCI または CABG)。出血 (VARC 1-4);重度または軽度の血管およびアクセス関連の合併症。心臓の構造的合併症。永久ペースメーカー植込み術。急性腎障害 (AKI) ステージ 1 ～ 4。心内膜炎;臨床的に重大な弁血栓症
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処置/手術直後
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心エコー検査による評価: 患者とプロテーゼの不一致
時間枠：退院前または30日後
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患者とプロテーゼの不一致
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退院前または30日後
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臨床結果
時間枠：1年、3年、5年
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全死因死亡率。心血管系死亡率;弁関連の死亡率。入院;心血管疾患による入院。弁または処置に関連した原因による入院。すべてのストローク;心筋梗塞;冠状動脈造影;冠動脈血行再建術。生体弁の機能不全： i．構造的なバルブの劣化。 ii.
非構造的な弁の劣化（プロテーゼと患者の不一致、弁傍大動脈逆流、その他） iii．
血栓症 ｉｖ．
心内膜炎;生体弁の故障。大動脈弁再介入
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1年、3年、5年
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エコー心エコー図検査評価: ピーク速度
時間枠：退院前または30日後、1年後、3年後、5年後
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ピーク速度
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退院前または30日後、1年後、3年後、5年後
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心エコー検査による評価：平均圧較差
時間枠：退院前または30日、1年、3年、5年
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平均勾配
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退院前または30日、1年、3年、5年
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エコー心エコー検査評価：大動脈弁面積
時間枠：退院前または30日後、1年、3年、5年
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大動脈弁面積
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退院前または30日後、1年、3年、5年
|
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心エコー検査による評価：大動脈弁閉鎖不全症 - 弁周囲、弁性、または総合的な
時間枠：退院前または30日後、1年後、3年後、5年後
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大動脈弁逆流症 - 弁輪周囲性、弁性、または完全性
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退院前または30日後、1年後、3年後、5年後
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心エコー検査による評価：左心室収縮機能
時間枠：退院前または30日、1年、3年、5年
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左心室収縮機能
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退院前または30日、1年、3年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Blackman, MD、Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- Landes U, Sathananthan J, Witberg G, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Holzhey D, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Conradi L, Seiffert M, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Guimaraes L, Codner P, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Danenberg H, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Castriota F, Finkelstein A, Loewenstein I, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Alosaimi H, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Godfrey R, Hildick-Smith D, Chuang MA, Blanke P, Leipsic J, Wood DA, Nazif TM, Kodali S, Barbanti M, Kornowski R, Leon MB, Webb JG. Transcatheter Replacement of Transcatheter Versus Surgically Implanted Aortic Valve Bioprostheses. J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 5;77(1):1-14. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.053.
- Carroll JD, Mack MJ, Vemulapalli S, Herrmann HC, Gleason TG, Hanzel G, Deeb GM, Thourani VH, Cohen DJ, Desai N, Kirtane AJ, Fitzgerald S, Michaels J, Krohn C, Masoudi FA, Brindis RG, Bavaria JE. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann Thorac Surg. 2021 Feb;111(2):701-722. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002. Epub 2020 Nov 16.
- Fukuhara S, Brescia AA, Deeb GM. Surgical Explantation of Transcatheter Aortic Bioprostheses: An Analysis From the Society of Thoracic Surgeons Database. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2285-2287. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050499. Epub 2020 Dec 7. No abstract available.
- Bapat VN, Zaid S, Fukuhara S, Saha S, Vitanova K, Kiefer P, Squiers JJ, Voisine P, Pirelli L, von Ballmoos MW, Chu MWA, Rodes-Cabau J, DiMaio JM, Borger MA, Lange R, Hagl C, Denti P, Modine T, Kaneko T, Tang GHL; EXPLANT-TAVR Investigators. Surgical Explantation After TAVR Failure: Mid-Term Outcomes From the EXPLANT-TAVR International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 27;14(18):1978-1991. doi: 10.1016/j.jcin.2021.07.015.
- Tuzcu EM, Kapadia SR, Vemulapalli S, Carroll JD, Holmes DR Jr, Mack MJ, Thourani VH, Grover FL, Brennan JM, Suri RM, Dai D, Svensson LG. Transcatheter Aortic Valve Replacement of Failed Surgically Implanted Bioprostheses: The STS/ACC Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 24;72(4):370-382. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.074.
- Testa L, Agnifili M, Van Mieghem NM, Tchetche D, Asgar AW, De Backer O, Latib A, Reimers B, Stefanini G, Trani C, Colombo A, Giannini F, Bartorelli A, Wojakowski W, Dabrowski M, Jagielak D, Banning AP, Kharbanda R, Moreno R, Schofer J, van Royen N, Pinto D, Serra A, Segev A, Giordano A, Brambilla N, Popolo Rubbio A, Casenghi M, Oreglia J, De Marco F, Tanja R, McCabe JM, Abizaid A, Voskuil M, Teles R, Biondi Zoccai G, Bianchi G, Sondergaard L, Bedogni F. Transcatheter Aortic Valve Replacement for Degenerated Transcatheter Aortic Valves: The TRANSIT International Project. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jun;14(6):e010440. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010440. Epub 2021 Jun 7.
- Forrestal BJ, Case BC, Yerasi C, Shea C, Torguson R, Zhang C, Ben-Dor I, Deksissa T, Ali S, Satler LF, Shults C, Weissman G, Wang JC, Khan JM, Waksman R, Rogers T. Risk of Coronary Obstruction and Feasibility of Coronary Access After Repeat Transcatheter Aortic Valve Replacement With the Self-Expanding Evolut Valve: A Computed Tomography Simulation Study. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Dec;13(12):e009496. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009496. Epub 2020 Dec 4.
- Ochiai T, Oakley L, Sekhon N, Komatsu I, Flint N, Kaewkes D, Yoon SH, Raschpichler M, Patel V, Tiwana R, Enta Y, Mahani S, Kim Y, Stegic J, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Risk of Coronary Obstruction Due to Sinus Sequestration in Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2617-2627. doi: 10.1016/j.jcin.2020.09.022.
- Landes U, Richter I, Danenberg H, Kornowski R, Sathananthan J, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Yoon SH, Makkar RR, Thiele H, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Schofer N, Voigtlaender L, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Mesnier J, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Barbanti M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Witberg G, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Finkelstein A, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Bruoha S, Godfrey R, Hildick-Smith D, Barbash I, Segev A, Maurovich-Horvat P, Szilveszter B, Spargias K, Aravadinos D, Nazif TM, Leon MB, Webb JG. Outcomes of Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement According to the Initial and Subsequent Valve Type. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 8;15(15):1543-1554. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.016. Epub 2022 Jul 13.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
- Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e35-e71. doi: 10.1161/CIR.0000000000000932. Epub 2020 Dec 17.
- Blackman DJ, Aktaa S, Pickles D, Abdel-Wahab M, De Backer O, Van Mieghem NM, Treede H, Landes U, Bapat V, Hildick-Smith D, Barbanti M. REdo transcatheter aortic VALVE implantation for the management of transcatheter aortic valve failure: Design and rationale of the REVALVE study. Int J Cardiol. 2025 Sep 15;435:133400. doi: 10.1016/j.ijcard.2025.133400. Epub 2025 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2033年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。