Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PONOWNIE wykonać przezcewnikową implantację zastawki aortalnej w leczeniu awarii przezcewnikowej zastawki aortalnej (REVALVE)

8 maja 2026 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniające wyniki leczenia pacjentów leczonych przez powtórną implantację przezcewnikowej zastawki aortalnej z powodu uszkodzenia bioprotezy zastawki aortalnej

Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej (TAVI) to technika „dziurki od klucza” polegająca na wymianie zastawki aortalnej serca, która jest zwężona i/lub nieszczelna. Chociaż TAVI jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia wadliwej zastawki aortalnej serca, nowa zastawka TAVI nie będzie działać wiecznie. Ponieważ jest to zastawka „tkankowa” (wykonana z wyściółki serca krowy lub świni), po pewnym czasie zastawka ulegnie uszkodzeniu w wyniku degeneracji tkanki.

W przypadku awarii zastawki TAVI realną opcją leczenia jest wykonanie procedury „Ponów TAVI”, polegającej na wszczepieniu drugiej zastawki TAVI wewnątrz pierwszej uszkodzonej zastawki.

Głównym celem tego badania jest dokładna ocena pacjentów leczonych metodą Redo TAVI w celu udokumentowania krótko- i długoterminowych wyników zabiegu. W ramach badania uzyskane zostaną także informacje o tym, jakie czynniki przewidują takie wyniki.

W badaniu ocenione zostanie także wyniki u pacjentów, u których wystąpiła niewydolność zastawki TAVI, ale nie kwalifikują się do zabiegu Redo TAVI i zamiast tego są leczeni albo operacją na otwartym sercu i chirurgiczną wymianą zastawki aortalnej, albo leczeniem zachowawczym (lekami).

Badanie dostarczy lekarzom informacji potrzebnych do zrozumienia najlepszego sposobu leczenia pacjentów z niewydolnością zastawki TAVI, a w szczególności sposobu wykonywania procedur Redo TAVI z najlepszymi możliwymi wynikami dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie ostrych i długoterminowych wyników ponownej przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) w leczeniu bioprotezowej niewydolności zastawki (BVF) wpływającej na przezcewnikową zastawkę aortalną serca (THV).

Określenie czynników prognozujących ostre i długoterminowe wyniki Redo TAVI

Określenie odsetka pacjentów z BVF wpływających na THV, którzy zostali uznani przez zespół kardiologiczny za niekwalifikujących się do zabiegu Redo TAVI

Określenie ostrych i odległych wyników chirurgicznej eksplantacji i chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej (SAVR) w leczeniu BVF wpływającego na THV

Określenie przeżycia pacjentów z BVF wpływającym na THV, leczonych zachowawczo – w tym optymalną terapią medyczną (OMT) +/- balonową walwuloplastyką aortalną (BAV)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg Universitethospital
      • Aarhus, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Århus Universitetshospital
      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • HUS Helsinki University Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Saint Augustin - Elsan
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Brest University Hospital Centre
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Henri Mondor University Hospital
      • Massy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • ICPS Hôpital privé Jacques-Cartier
      • Montpellier, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Nimes
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institute Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Marie Lannelongue
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Les Hospital Universitaires de Strasbourg
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Pasteur Toulouse
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Hospitals of Tours
      • Villeurbanne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Medipole Lyon-Villeurbanne
  • Holandia
      • Breda, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amphia Hospital
      • Maastricht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center (MUMC)
      • Nijmegen, Holandia
        • Wycofane
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Center
  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center - Belinson Campus
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Kerckhoff Klinik
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW
      • Berlin, Niemcy
        • Wycofane
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Cologne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Dortmund, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Dortmund GmbH - St. Johannes Hospital
      • Dresden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Dusseldorf (University Hospital Dusseldorf)
      • Frankfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Helios Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • LMU Klinikum
      • Ulm, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Ulm (University Hospital Ulm)
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland Sykehus
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Numer telefonu: +441132432799
          • E-mail: revalve@nhs.net
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Kantonsspital
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Lund, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
      • Solna, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Nya Karolinska Sjukhuset Solna
  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Genova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Martino - IRCCS Ospedale Policlinico
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Milan, Włochy
        • Wycofane
        • Humanitas Research Hospital - RCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano
      • San Donato Milanese, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCSS Policlinico San Donato
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Borgo Trento - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 1ES
        • Rekrutacyjny
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Wales
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Numer telefonu: +441132432799
          • E-mail: revalve@nhs.net
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Golden Jubilee National Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • REVALVE Study Manager
          • Numer telefonu: 441132432799
          • E-mail: revalve@nhs.net
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Glenfield Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St. George's Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Royal Infirmary
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • New Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Zespołu Kardiologicznego z awarią bioprotezy zastawki wpływającą na przezcewnikową zastawkę aortalną

Opis

Kryteria włączenia:

1. Awaria bioprotezy zastawki (BVF) przezcewnikowej zastawki aortalnej wymagająca ewentualnej ponownej interwencji

Kryteria wykluczenia:

  1. Awaria bioprotezy zastawki spowodowana wyłącznie przezzastawkową niedomykalnością aorty
  2. Aktywne zapalenie wsierdzia
  3. Nieleczona ostra zakrzepica zastawki
  4. Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  5. Podmiot jest w wieku poniżej ustawowego wieku wyrażania zgody, jest niekompetentny prawnie lub jest w inny sposób bezbronny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powtórz TAVI
Ponowne wykonanie przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej w przypadku awarii bioprotezy zastawki przezcewnikowej zastawki aortalnej
Urządzenie: Dowolny komercyjnie dostępny zastawkę aortalną Edwards lub Medtronic z wskazaniem TAV-in-TAV (Redo TAVI)
Redo TAVI będzie wykonane przy użyciu dowolnej dostępnej komercyjnie platformy zastawki aortalnej Edwards lub Medtronic, która posiada wskazanie TAV-in-TAV (Redo TAVI), zgodnie z preferencjami lokalnego zespołu i standardową opieką kliniczną.
Optymalna terapia medyczna
Leczenie zachowawcze obejmujące optymalną terapię zachowawczą +/- balonową walwuloplastykę aortalną
Inny: Konserwatywne zarządzanie
Leczenie zachowawcze obejmujące optymalną terapię zachowawczą +/- balonową walwuloplastykę aortalną
Eksplant
Chirurgiczna eksplantacja z wymianą zastawki aortalnej
Procedura: Chirurgiczna eksplantacja i wymiana zastawki aortalnej
Chirurgiczne usunięcie całości lub części zastawki aortalnej wskaźnikowej wszczepionej przezskórnie, z otwartym wszczepieniem nowej zastawki aortalnej chirurgicznej lub przezskórnej zostanie przeprowadzone zgodnie z preferencjami lokalnego zespołu, w ramach standardowej opieki klinicznej.
Można zastosować dowolną zatwierdzoną komercyjnie zastawkę aortalną chirurgiczną lub przezskórną.
Dodatkowe zabiegi chirurgiczne, takie jak wymiana korzenia aorty, poszerzenie korzenia, CABG, naprawa/wymiana zastawki mitralnej itp., zostaną wykonane według uznania lokalnego zespołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces REVALVE (Ponów TAVI)
Ramy czasowe: 30 dni
Prawidłowe umiejscowienie pojedynczej protezy zastawki serca w odpowiednim miejscu anatomicznym, zamierzone działanie zastawki (średni gradient <20 mmHg, prędkość szczytowa <3 m/s, wskaźnik prędkości Dopplera ≥0,25. niedomykalność aortalna < umiarkowana), brak śmiertelności, niedrożność naczyń wieńcowych, nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa, operacja lub interwencja związana z urządzeniem
30 dni
Brak ryzyka śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawkami lub zabiegiem (Redo TAVI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Złożony wynik braku śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem
12 miesięcy
Konsorcjum badawcze Valve Academic 3 (VARC3) Wczesne bezpieczeństwo (EXPLANT)
Ramy czasowe: 30 dni
Złożony wynik: brak: śmierci/udaru/VARC 3-4 krwawienia/poważnych powikłań naczyniowych, związanych z dostępem lub strukturalnych powikłań serca/AKI 3 lub 4/umiarkowana lub ciężka AR/nowy stały rozrusznik serca/operacja lub interwencja związana z urządzeniem
30 dni
Brak ryzyka śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem (EXPLANT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Złożony wynik braku śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem
12 miesięcy
Brak ryzyka śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem (OMT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Złożony wynik braku śmierci/udaru/ponownej hospitalizacji z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny konsorcjum badawczego Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) (Redo TAVI i EXPLANT)
Ramy czasowe: Koniec procedury
Uwolnienie od śmiertelności, pomyślny dostęp, dostarczenie urządzenia i odzyskanie systemu wprowadzającego, prawidłowe umiejscowienie pojedynczej protezy zastawki serca we właściwym miejscu anatomicznym, brak konieczności operacji lub interwencji związanej z urządzeniem lub z głównym naczyniem lub dostępem- związane z chorobą lub powikłania strukturalne serca
Koniec procedury
Sukces urządzenia Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) (Ponowne wykonanie TAVI i EXPLANT)
Ramy czasowe: 30 dni
Sukces techniczny, Brak śmiertelności, Brak konieczności operacji lub interwencji związanej z wyrobem lub poważnych powikłań naczyniowych, związanych z dostępem lub strukturą serca, Zamierzone działanie zastawki (średni gradient <20 mmHg, prędkość szczytowa <3 m/s , wskaźnik prędkości Dopplera ≥0,25, niedomykalność aortalna < umiarkowana)
30 dni
Konsorcjum badawcze Valve Academic 3 (VARC3) Wczesne bezpieczeństwo (Redo TAVI)
Ramy czasowe: 30 dni
Brak: śmierci/udaru/krwawienia VARC 2–4 (tylko VARC 3–4 w przypadku EXPLANT) /poważnych powikłań naczyniowych, związanych z dostępem lub strukturalnych serca/ostrego uszkodzenia nerek (AKI) 3 lub 4/umiarkowanej lub ciężkiej niedomykalności aortalnej/ nowa trwała operacja lub interwencja związana z rozrusznikiem serca/urządzeniem
30 dni
Maksymalny i średni inwazyjny gradient po zabiegu (Redo TAVI)
Ramy czasowe: Koniec procedury
Inwazyjne pomiary ciśnienia
Koniec procedury
Wyniki kliniczne wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu/operacji
Śmiertelność z dowolnej przyczyny; Wszystkie udary; Zawał mięśnia sercowego; Niedrożność tętnicy wieńcowej; Nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa (PCI lub CABG); Krwawienie (VARC 1-4); Poważne lub mniejsze powikłania naczyniowe i związane z dostępem; Powikłania strukturalne serca; Wszczepienie na stałe rozrusznika serca; Ostre uszkodzenie nerek (AKI) etap 1-4; Zapalenie wsierdzia; Klinicznie istotna zakrzepica zastawki
Bezpośrednio po zabiegu/operacji
Ocena echokardiograficzna: niedopasowanie pacjenta do protezy
Ramy czasowe: Przed wypisem lub po 30 dniach
Niedopasowanie protezy do pacjenta
Przed wypisem lub po 30 dniach
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 1, 3 i 5 lat
Śmiertelność z dowolnej przyczyny; Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych; Śmiertelność związana z zastawką; Hospitalizacja; Hospitalizacja sercowo-naczyniowa; Hospitalizacja z przyczyn związanych z zastawką lub zabiegiem; Wszystkie udary; Zawał mięśnia sercowego; koronarografia; Rewaskularyzacja wieńcowa; Dysfunkcja zastawki biologicznej: Pogorszenie właściwości konstrukcyjnych zastawki; II. Niestrukturalne uszkodzenie zastawki (niedopasowanie protezy do pacjenta, okołozastawkowa niedomykalność aorty, inne) iii. Zakrzepica IV. Zapalenie wsierdzia; Awaria zastawki biologicznej; Ponowna interwencja zastawki aortalnej
1, 3 i 5 lat
Ocena echokardiograficzna: Prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat
Prędkość szczytowa
Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat
Ocena echokardiograficzna: Średni gradient
Ramy czasowe: Przed wypisem lub po 30 dniach, 1, 3, 5 lat
Średni gradient
Przed wypisem lub po 30 dniach, 1, 3, 5 lat
Ocena echokardiograficzna: Pole powierzchni zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Przed wypisem lub po 30 dniach, 1, 3, 5 lat
Powierzchnia zastawki aortalnej
Przed wypisem lub po 30 dniach, 1, 3, 5 lat
Ocena echokardiograficzna: niedomykalność aortalna - paraprotetyczna, przezprotetyczna lub całkowita
Ramy czasowe: Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat
Niedomykalność aortalna - parapłatkowa, przezpłatkowa lub całkowita
Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat
Ocena echokardiograficzna: Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat
Funkcja skurczowa lewej komory
Przed wypisem lub w 30 dni, 1, 3, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Medtronic
NAMSA

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Blackman, MD, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD23/157535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konserwatywne zarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj