Implante de válvula aórtica transcateter REdo para tratamento de falha da válvula aórtica transcateter (REVALVE)
21 de agosto de 2026 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Investigação clínica prospectiva e multicêntrica avaliando os resultados de pacientes tratados por refazer implante de válvula aórtica transcateter para falha de válvula bioprotética de uma válvula aórtica transcateter
O implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) é uma técnica simples para substituir uma válvula cardíaca aórtica que está estreitada e/ou vazando. Embora o TAVI seja um tratamento seguro e eficaz para uma válvula cardíaca aórtica defeituosa, a nova válvula TAVI não durará para sempre. Por ser uma válvula de “tecido” (feita do revestimento de um coração de vaca ou porco), a válvula irá falhar após um período de tempo à medida que o tecido se degenera.
Quando a válvula TAVI falha, uma opção de tratamento viável é realizar um procedimento 'Redo TAVI', implantando uma segunda válvula TAVI dentro da primeira válvula com falha.
O principal objetivo deste estudo é avaliar cuidadosamente os pacientes em tratamento com Redo TAVI, um fim de documentar os resultados do procedimento em curto e longo prazo. O estudo também obterá informações sobre quais fatores predizem esses resultados.
O estudo também avaliará os resultados em pacientes que apresentam falência da válvula TAVI, mas não são adequados para Redo TAVI e, em vez disso, são tratados por cirurgia de coração aberto e substituição cirúrgica da válvula aórtica ou por terapia médica (medicação).
O estudo fornecerá aos médicos as informações necessárias para compreender a melhor maneira de tratar pacientes que apresentam falha da válvula TAVI e, em particular, como realizar procedimentos Redo TAVI com os melhores resultados possíveis para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para determinar os resultados agudos e de longo prazo do implante de válvula aórtica transcateter redo (TAVI) para o tratamento de falha da válvula bioprotética (BVF) afetando válvulas cardíacas aórticas transcateter (THVs)
Para determinar os fatores que predizem os resultados agudos e de longo prazo do Redo TAVI
Determinar a proporção de pacientes que apresentam FBV afetando THVs e que são considerados inadequados para Redo TAVI pelo Heart Team
Determinar os resultados agudos e de longo prazo do explante cirúrgico e da substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) para o tratamento da BVF que afeta as THVs
Para determinar a sobrevivência de pacientes que apresentam FVB afetando THVs que são tratados de forma conservadora - incluindo terapia médica ideal (OMT) +/- valvoplastia aórtica com balão (BAV)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benaka Karanth
- Número de telefone: +44 1757 270044
- E-mail: bkaranth@namsa.com
Estude backup de contato
- Nome: Dave Pickles
- Número de telefone: +441132433144
- E-mail: dave.pickles@nhs.net
Locais de estudo
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Bad Nauheim, Alemanha
- Recrutamento
- Kerckhoff Klinik
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Bad Oeynhausen, Alemanha
- Recrutamento
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
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Berlin, Alemanha
- Retirado
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Cologne, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
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Dortmund, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Dortmund GmbH - St. Johannes Hospital
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Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Dusseldorf (University Hospital Dusseldorf)
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Frankfurt, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Hamburg, Alemanha
- Recrutamento
- Asklepios Klinik St. Georg
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Kiel, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
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Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Helios Herzzentrum Leipzig GmbH
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Lübeck, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
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München, Alemanha
- Recrutamento
- LMU Klinikum
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München, Alemanha
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum München (German Heartcentre Munich)
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Tübingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Ulm (University Hospital Ulm)
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Aalborg, Dinamarca
- Recrutamento
- Aalborg Universitethospital
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Aarhus, Dinamarca
- Recrutamento
- Århus Universitetshospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- HUS Helsinki University Hospital
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Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- Clinical Saint Augustin - Elsan
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Brest, França
- Recrutamento
- Brest University Hospital Centre
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Créteil, França
- Recrutamento
- Henri Mondor University Hospital
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Massy, França
- Recrutamento
- ICPS Hôpital privé Jacques-Cartier
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Montpellier, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Nîmes, França
- Recrutamento
- University Hospital of Nimes
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Paris, França
- Recrutamento
- Institute Mutualiste Montsouris
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Paris, França
- Recrutamento
- Hospital Marie Lannelongue
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Saint-Cyr-sur-Loire, França
- Recrutamento
- NCT - Saint-Gatien - Alliance
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- Les Hospital Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Clinique Pasteur Toulouse
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Hospital Rangueil
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Tours, França
- Recrutamento
- CHRU Hospitals of Tours
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Villeurbanne, França
- Recrutamento
- Medipole Lyon-Villeurbanne
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Breda, Holanda
- Recrutamento
- Amphia Hospital
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Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Nijmegen, Holanda
- Retirado
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus University Medical Center
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Holon, Israel
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center
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Petah Tikva, Israel
- Recrutamento
- Rabin Medical Center - Belinson Campus
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Brescia, Itália
- Recrutamento
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Brescia, Itália
- Recrutamento
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Catania, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Genova, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Martino - IRCCS Ospedale Policlinico
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Milan, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino
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Milan, Itália
- Retirado
- Humanitas Research Hospital - RCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano
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Palermo, Itália
- Recrutamento
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
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San Donato Milanese, Itália
- Recrutamento
- IRCSS Policlinico San Donato
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Torino, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
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Verona, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Borgo Trento - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Bergen, Noruega
- Recrutamento
- Haukeland Sykehus
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: +441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Birmingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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Brighton, Reino Unido, BN2 1ES
- Recrutamento
- Royal Sussex County Hospital
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Bristol, Reino Unido
- Recrutamento
- Bristol Royal Infirmary
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Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- Recrutamento
- University Hospital of Wales
-
Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: +441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- Golden Jubilee National Hospital
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Leeds, Reino Unido, LS1 3EX
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- REVALVE Study Manager
- Número de telefone: 441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Leicester, Reino Unido
- Recrutamento
- Glenfield Hospital
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- St. George's Hospital
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Manchester, Reino Unido
- Retirado
- Manchester Royal Infirmary
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Recrutamento
- Freeman Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS foundation Trust
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Wolverhampton, Reino Unido
- Recrutamento
- New Cross Hospital
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Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Lund, Suécia
- Recrutamento
- Skånes Universitetssjukhus Lund
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Solna, Suécia
- Recrutamento
- Nya Karolinska Sjukhuset Solna
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Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University
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Bern, Suíça
- Recrutamento
- INSELSPITAL - Universitätsspital Bern
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Lucerne, Suíça
- Recrutamento
- Luzerner Kantonsspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam ao Heart Team com falha de válvula bioprotética afetando uma válvula aórtica transcateter
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Falha da válvula bioprotética (BVF) de uma válvula aórtica transcateter que requer possível reintervenção
Critérios de exclusão:
- Falha da válvula bioprotética devido exclusivamente à regurgitação aórtica paravalvular
- Endocardite ativa
- Trombose valvular aguda não tratada
- Expectativa de vida inferior a 1 ano
- O sujeito tem menos de idade legal para consentimento, é legalmente incompetente ou vulnerável de outra forma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Refazer TAVI
Refazer implante de válvula aórtica transcateter para falha de válvula bioprotética de uma válvula aórtica transcateter
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O Redo TAVI será realizado utilizando quaisquer plataformas de válvula aórtica transcateter Edwards ou Medtronic comercialmente disponíveis que tenham a indicação de TAV-in-TAV (Redo TAVI), de acordo com as preferências da equipa local, em conformidade com os cuidados clínicos padrão.
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Terapia Médica Ideal
Tratamento conservador, incluindo terapia médica ideal +/- valvoplastia aórtica com balão
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Tratamento conservador, incluindo terapia médica ideal +/- valvoplastia aórtica com balão
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Explant
Explantação cirúrgica com substituição da válvula aórtica
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A explantação cirúrgica total ou parcial da válvula aórtica transcateter índice, com implantação aberta de uma nova substituição da válvula aórtica cirúrgica ou transcateter será realizada de acordo com as preferências da equipa local, em conformidade com os cuidados clínicos padrão.
Qualquer válvula aórtica cirúrgica ou transcateter aprovada e comercialmente disponível pode ser utilizada.
Cirurgia adicional, como substituição da raiz da aorta, alargamento da raiz, CABG, reparação/substituição da válvula mitral, etc., será realizada ao critério da equipa local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso REVALVE (Refazer TAVI)
Prazo: 30 dias
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Posicionamento correto de uma única válvula cardíaca protética no local anatômico adequado, desempenho pretendido da válvula (gradiente médio <20mmHg, velocidade de pico <3 m/s, índice de velocidade Doppler ≥0,25.
regurgitação aórtica < moderada), ausência de mortalidade, obstrução coronária, revascularização coronária não planeada, cirurgia ou intervenção relacionada com o dispositivo
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30 dias
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Ausência de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas à válvula ou ao procedimento (Redo TAVI)
Prazo: 12 meses
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Resultado composto de ausência de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas a válvulas ou procedimentos
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12 meses
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) Segurança Antecipada (EXPLANT)
Prazo: 30 dias
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Resultado composto de ausência de: morte/AVC/sangramento VARC 3-4/complicação vascular importante, relacionada ao acesso ou estrutural cardíaca/IRA 3 ou 4/RA moderada ou grave/novo marca-passo permanente/cirurgia ou intervenção relacionada ao dispositivo
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30 dias
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Livre de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas à válvula ou ao procedimento (EXPLANTE)
Prazo: 12 meses
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Resultado composto de ausência de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas a válvulas ou procedimentos
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12 meses
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Livre de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas a válvulas ou procedimentos (OMT)
Prazo: 12 meses
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Resultado composto de ausência de morte/AVC/re-hospitalização por causas relacionadas a válvulas ou procedimentos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) Sucesso Técnico (Refazer TAVI e EXPLANT)
Prazo: Fim do procedimento
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Ausência de mortalidade, acesso bem-sucedido, entrega do dispositivo e recuperação do sistema de administração, posicionamento correto de uma única válvula cardíaca protética no local anatômico adequado, isenção de cirurgia ou intervenção relacionada ao dispositivo ou a um grande problema vascular ou de acesso complicação estrutural relacionada ou cardíaca
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Fim do procedimento
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Sucesso do dispositivo Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) (Refazer TAVI e EXPLANT)
Prazo: 30 dias
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Sucesso técnico, Ausência de mortalidade, Ausência de cirurgia ou intervenção relacionada ao dispositivo, ou a uma grande complicação vascular ou relacionada ao acesso ou estrutural cardíaca, Desempenho pretendido da válvula (gradiente médio <20 mmHg, velocidade de pico <3 m/s , Índice de velocidade Doppler ≥0,25,
regurgitação aórtica < moderada)
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30 dias
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) Segurança Antecipada (Redo TAVI)
Prazo: 30 dias
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Livre de: morte/acidente vascular cerebral/VARC 2-4 sangramento (somente VARC 3-4 para EXPLANT)/complicação vascular grave, relacionada ao acesso ou estrutural cardíaca/Lesão renal aguda (LRA) 3 ou 4/regurgitação aórtica moderada ou grave/ nova cirurgia ou intervenção relacionada ao marcapasso/dispositivo permanente
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30 dias
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Gradiente invasivo máximo e médio pós-procedimento (Redo TAVI)
Prazo: Fim do procedimento
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Medições de pressão invasiva
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Fim do procedimento
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Resultados clínicos intra-hospitalares
Prazo: Imediatamente após o procedimento/cirurgia
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Mortalidade por todas as causas; Todo acidente vascular cerebral; Infarto do miocárdio; Obstrução da artéria coronária; Revascularização coronária não planeada (ICP ou CABG); Sangramento (VARC 1-4); Complicações vasculares maiores ou menores e relacionadas ao acesso; Complicações estruturais cardíacas; Implante de marca-passo permanente; Lesão renal aguda (LRA) estágio 1-4; Endocardite; Trombose valvar clinicamente significativa
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Imediatamente após o procedimento/cirurgia
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Avaliação Ecocardiográfica: Incompatibilidade paciente-prótese
Prazo: Pré-alta ou aos 30 dias
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Incompatibilidade paciente-prótese
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Pré-alta ou aos 30 dias
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Resultados clínicos
Prazo: 1, 3 e 5 anos
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Mortalidade por todas as causas; Mortalidade cardiovascular; Mortalidade relacionada à válvula; Hospitalização; Hospitalização cardiovascular; Hospitalização por causas relacionadas a válvula ou procedimento; Todo acidente vascular cerebral; Infarto do miocárdio; Angiografia coronária; Revascularização coronária; Disfunção da válvula bioprotética: i. Deterioração estrutural da válvula; ii.
Deterioração não estrutural da válvula (incompatibilidade prótese-paciente, insuficiência aórtica paravalvular, outra) iii.
Trombose IV.
Endocardite; Falha da válvula bioprótese; Reintervenção da válvula aórtica
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1, 3 e 5 anos
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Avaliação Ecocardiográfica: Velocidade de Pico
Prazo: Antes da alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Velocidade de pico
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Antes da alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Avaliação Ecocardiográfica: Gradiente médio
Prazo: Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Gradiente médio
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Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Avaliação Ecocardiográfica: Área da válvula aórtica
Prazo: Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Área da válvula aórtica
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Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Avaliação Ecocardiográfica: Insuficiência Aórtica - paravalvular, transvalvular ou total
Prazo: Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Regurgitação Aórtica - paravalvular, transvalvular ou total
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Pré-alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Avaliação Ecocardiográfica: Função sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Antes da alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Função sistólica do ventrículo esquerdo
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Antes da alta ou aos 30 dias, 1, 3, 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Blackman, MD, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- Landes U, Sathananthan J, Witberg G, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Holzhey D, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Conradi L, Seiffert M, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Guimaraes L, Codner P, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Danenberg H, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Castriota F, Finkelstein A, Loewenstein I, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Alosaimi H, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Godfrey R, Hildick-Smith D, Chuang MA, Blanke P, Leipsic J, Wood DA, Nazif TM, Kodali S, Barbanti M, Kornowski R, Leon MB, Webb JG. Transcatheter Replacement of Transcatheter Versus Surgically Implanted Aortic Valve Bioprostheses. J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 5;77(1):1-14. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.053.
- Carroll JD, Mack MJ, Vemulapalli S, Herrmann HC, Gleason TG, Hanzel G, Deeb GM, Thourani VH, Cohen DJ, Desai N, Kirtane AJ, Fitzgerald S, Michaels J, Krohn C, Masoudi FA, Brindis RG, Bavaria JE. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann Thorac Surg. 2021 Feb;111(2):701-722. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002. Epub 2020 Nov 16.
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- Bapat VN, Zaid S, Fukuhara S, Saha S, Vitanova K, Kiefer P, Squiers JJ, Voisine P, Pirelli L, von Ballmoos MW, Chu MWA, Rodes-Cabau J, DiMaio JM, Borger MA, Lange R, Hagl C, Denti P, Modine T, Kaneko T, Tang GHL; EXPLANT-TAVR Investigators. Surgical Explantation After TAVR Failure: Mid-Term Outcomes From the EXPLANT-TAVR International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 27;14(18):1978-1991. doi: 10.1016/j.jcin.2021.07.015.
- Tuzcu EM, Kapadia SR, Vemulapalli S, Carroll JD, Holmes DR Jr, Mack MJ, Thourani VH, Grover FL, Brennan JM, Suri RM, Dai D, Svensson LG. Transcatheter Aortic Valve Replacement of Failed Surgically Implanted Bioprostheses: The STS/ACC Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 24;72(4):370-382. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.074.
- Testa L, Agnifili M, Van Mieghem NM, Tchetche D, Asgar AW, De Backer O, Latib A, Reimers B, Stefanini G, Trani C, Colombo A, Giannini F, Bartorelli A, Wojakowski W, Dabrowski M, Jagielak D, Banning AP, Kharbanda R, Moreno R, Schofer J, van Royen N, Pinto D, Serra A, Segev A, Giordano A, Brambilla N, Popolo Rubbio A, Casenghi M, Oreglia J, De Marco F, Tanja R, McCabe JM, Abizaid A, Voskuil M, Teles R, Biondi Zoccai G, Bianchi G, Sondergaard L, Bedogni F. Transcatheter Aortic Valve Replacement for Degenerated Transcatheter Aortic Valves: The TRANSIT International Project. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jun;14(6):e010440. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010440. Epub 2021 Jun 7.
- Forrestal BJ, Case BC, Yerasi C, Shea C, Torguson R, Zhang C, Ben-Dor I, Deksissa T, Ali S, Satler LF, Shults C, Weissman G, Wang JC, Khan JM, Waksman R, Rogers T. Risk of Coronary Obstruction and Feasibility of Coronary Access After Repeat Transcatheter Aortic Valve Replacement With the Self-Expanding Evolut Valve: A Computed Tomography Simulation Study. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Dec;13(12):e009496. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009496. Epub 2020 Dec 4.
- Ochiai T, Oakley L, Sekhon N, Komatsu I, Flint N, Kaewkes D, Yoon SH, Raschpichler M, Patel V, Tiwana R, Enta Y, Mahani S, Kim Y, Stegic J, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Risk of Coronary Obstruction Due to Sinus Sequestration in Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2617-2627. doi: 10.1016/j.jcin.2020.09.022.
- Landes U, Richter I, Danenberg H, Kornowski R, Sathananthan J, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Yoon SH, Makkar RR, Thiele H, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Schofer N, Voigtlaender L, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Mesnier J, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Barbanti M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Witberg G, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Finkelstein A, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Bruoha S, Godfrey R, Hildick-Smith D, Barbash I, Segev A, Maurovich-Horvat P, Szilveszter B, Spargias K, Aravadinos D, Nazif TM, Leon MB, Webb JG. Outcomes of Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement According to the Initial and Subsequent Valve Type. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 8;15(15):1543-1554. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.016. Epub 2022 Jul 13.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD23/157535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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