REdo Implantation de valvule aortique par cathéter pour la gestion de l'échec de la valvule aortique par cathéter (REVALVE)
21 août 2026 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Enquête clinique prospective et multicentrique évaluant les résultats des patients traités par refaire une implantation valvulaire aortique par cathéter pour une défaillance valvulaire bioprothétique d'une valvule aortique transcathéter
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) est une technique en trou de serrure pour remplacer une valvule cardiaque aortique rétrécie et/ou qui fuit. Bien que TAVI soit un traitement sûr et efficace pour une valvule cardiaque aortique défectueuse, la nouvelle valvule TAVI ne durera pas éternellement. Puisqu'il s'agit d'une valvule « en tissu » (fabriquée à partir de la muqueuse d'un cœur de vache ou de porc), la valvule échouera après un certain temps pendant que le tissu dégénère.
Lorsque la valve TAVI échoue, une option de traitement viable consiste à effectuer une procédure « Refaire TAVI », en implantant une deuxième valve TAVI à l'intérieur de la première valve défaillante.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer soigneusement les patients traités par Redo TAVI afin de documenter les résultats à court et à long terme de la procédure. L'étude obtiendra également des informations sur les facteurs qui prédisent ces résultats.
L'étude évaluera également les résultats chez les patients qui présentent une défaillance valvulaire TAVI mais ne sont pas adaptés au Redo TAVI et sont plutôt traités soit par chirurgie à cœur ouvert et remplacement chirurgical de la valvule aortique, soit par thérapie médicale (médicaments).
L'étude fournira aux médecins les informations dont ils ont besoin pour comprendre la meilleure façon de traiter les patients présentant une défaillance valvulaire TAVI, et en particulier comment effectuer des procédures Redo TAVI avec les meilleurs résultats possibles pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Déterminer les résultats aigus et à long terme de la refonte de l'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) pour le traitement de l'échec valvulaire bioprothétique (BVF) affectant les valvules cardiaques aortiques par cathéter (THV)
Déterminer les facteurs qui prédisent les résultats aigus et à long terme de Redo TAVI
Déterminer la proportion de patients présentant une FVB affectant les THV qui sont jugés inadaptés au Redo TAVI par l'équipe cardiaque
Déterminer les résultats aigus et à long terme de l'explantation chirurgicale et du remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR) pour le traitement de la FVB affectant les THV.
Déterminer la survie des patients présentant une FVB affectant les THV et qui sont pris en charge de manière conservatrice - y compris un traitement médical optimal (OMT) +/- valvuloplastie aortique par ballonnet (BAV)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benaka Karanth
- Numéro de téléphone: +44 1757 270044
- E-mail: bkaranth@namsa.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dave Pickles
- Numéro de téléphone: +441132433144
- E-mail: dave.pickles@nhs.net
Lieux d'étude
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Bad Nauheim, Allemagne
- Recrutement
- Kerckhoff Klinik
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Bad Oeynhausen, Allemagne
- Recrutement
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
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Berlin, Allemagne
- Retiré
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Cologne, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
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Dortmund, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Dortmund GmbH - St. Johannes Hospital
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Dresden, Allemagne
- Recrutement
- Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
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Düsseldorf, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Dusseldorf (University Hospital Dusseldorf)
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Frankfurt, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Hamburg, Allemagne
- Recrutement
- Asklepios Klinik St. Georg
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Kiel, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
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Leipzig, Allemagne
- Recrutement
- Helios Herzzentrum Leipzig GmbH
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Lübeck, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
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München, Allemagne
- Recrutement
- LMU Klinikum
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München, Allemagne
- Recrutement
- Deutsches Herzzentrum München (German Heartcentre Munich)
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Tübingen, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, Allemagne
- Recrutement
- Universitatsklinikum Ulm (University Hospital Ulm)
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Aalborg, Danemark
- Recrutement
- Aalborg Universitethospital
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Aarhus, Danemark
- Recrutement
- Århus Universitetshospital
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- HUS Helsinki University Hospital
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Turku University Hospital
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Bordeaux, France
- Recrutement
- Clinical Saint Augustin - Elsan
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Brest, France
- Recrutement
- Brest University Hospital Centre
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Créteil, France
- Recrutement
- Henri Mondor University Hospital
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Massy, France
- Recrutement
- ICPS Hôpital privé Jacques-Cartier
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Montpellier, France
- Recrutement
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Nîmes, France
- Recrutement
- University Hospital of Nimes
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Paris, France
- Recrutement
- Institute Mutualiste Montsouris
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Paris, France
- Recrutement
- Hospital Marie Lannelongue
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Saint-Cyr-sur-Loire, France
- Recrutement
- NCT - Saint-Gatien - Alliance
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Strasbourg, France
- Recrutement
- Les Hospital Universitaires de Strasbourg
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Toulouse, France
- Recrutement
- Clinique Pasteur Toulouse
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Toulouse, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Hospital Rangueil
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Tours, France
- Recrutement
- CHRU Hospitals of Tours
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Villeurbanne, France
- Recrutement
- Medipole Lyon-Villeurbanne
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Holon, Israël
- Recrutement
- Edith Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Shaare Zedek Medical Center
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Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center - Belinson Campus
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Brescia, Italie
- Recrutement
- ASST Spedali Civili di Brescia
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Brescia, Italie
- Recrutement
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
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Catania, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Genova, Italie
- Recrutement
- Ospedale San Martino - IRCCS Ospedale Policlinico
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Milan, Italie
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan, Italie
- Recrutement
- Centro Cardiologico Monzino
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Milan, Italie
- Retiré
- Humanitas Research Hospital - RCCS Istituto Clinico Humanitas di Milano
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Palermo, Italie
- Recrutement
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti Ismett IRCCS
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San Donato Milanese, Italie
- Recrutement
- IRCSS Policlinico San Donato
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Torino, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
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Verona, Italie
- Recrutement
- Ospedale Borgo Trento - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Bergen, Norvège
- Recrutement
- Haukeland Sykehus
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Breda, Pays-Bas
- Recrutement
- Amphia Hospital
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Maastricht, Pays-Bas
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
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Nijmegen, Pays-Bas
- Retiré
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- Erasmus University Medical Center
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Birmingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital
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Brighton, Royaume-Uni, BN2 1ES
- Recrutement
- Royal Sussex County Hospital
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Bristol, Royaume-Uni
- Recrutement
- Bristol Royal Infirmary
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
- Recrutement
- University Hospital of Wales
-
Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Golden Jubilee National Hospital
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Leeds, Royaume-Uni, LS1 3EX
- Recrutement
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contact:
- REVALVE Study Manager
- Numéro de téléphone: 441132432799
- E-mail: revalve@nhs.net
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Leicester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Glenfield Hospital
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St. George's Hospital
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Manchester, Royaume-Uni
- Retiré
- Manchester Royal Infirmary
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
- Recrutement
- Freeman Hospital
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Royaume-Uni
- Recrutement
- New Cross Hospital
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Bern, Suisse
- Recrutement
- Inselspital - Universitätsspital Bern
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Lucerne, Suisse
- Recrutement
- Luzerner Kantonsspital
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Gothenburg, Suède
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Lund, Suède
- Recrutement
- Skånes Universitetssjukhus Lund
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Solna, Suède
- Recrutement
- Nya Karolinska Sjukhuset Solna
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Uppsala, Suède
- Recrutement
- Uppsala University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se présentant à l'équipe de cardiologie avec une défaillance valvulaire bioprothétique affectant une valvule aortique transcathéter
La description
Critères d'intégration :
1. Défaillance valvulaire bioprothétique (FVB) d’une valvule aortique transcathéter nécessitant une éventuelle réintervention
Critères d'exclusion :
- Défaillance valvulaire bioprothétique due uniquement à une régurgitation aortique paravalvulaire
- Endocardite active
- Thrombose valvulaire aiguë non traitée
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Le sujet n'a pas atteint l'âge légal du consentement, est légalement incompétent ou est autrement vulnérable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Refaire TAVI
Refaire l'implantation de la valve aortique par cathéter en cas de défaillance valvulaire bioprothétique d'une valve aortique par cathéter
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La TAVI de reprise sera réalisée en utilisant toute plateforme de valve aortique transcatheter Edwards ou Medtronic disponible commercialement qui possède l'indication TAV-in-TAV (TAVI de reprise), selon les préférences de l'équipe locale et conformément aux soins cliniques standards.
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Thérapie médicale optimale
Traitement conservateur, y compris un traitement médical optimal +/- valvuloplastie aortique par ballonnet
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Traitement conservateur, y compris un traitement médical optimal +/- valvuloplastie aortique par ballonnet
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Explant
Explantation chirurgicale avec remplacement valvulaire aortique
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L'explantation chirurgicale de tout ou partie de la valve aortique transcathéter index, avec implantation ouverte d'une nouvelle valve aortique chirurgicale ou transcathéter, sera réalisée selon les préférences de l'équipe locale, conformément aux soins cliniques standards.
Toute valve aortique chirurgicale ou transcathéter approuvée et disponible dans le commerce peut être utilisée.
Une chirurgie supplémentaire, telle qu'un remplacement de la racine aortique, un élargissement de la racine, un pontage aorto-coronarien, une réparation/remplacement de la valve mitrale, etc., sera réalisée à la discrétion de l'équipe locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de REVALVE (Refaire TAVI)
Délai: 30 jours
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Positionnement correct d'une seule valvule cardiaque prothétique dans l'emplacement anatomique approprié, performances prévues de la valvule (gradient moyen <20 mmHg, vitesse maximale <3 m/s, indice de vitesse Doppler ≥0,25.
régurgitation aortique < modérée), absence de mortalité, d'obstruction coronarienne, de revascularisation coronarienne non planifiée, de chirurgie ou d'intervention liée au dispositif
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30 jours
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Absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour des causes liées à une valvule ou à une procédure (Redo TAVI)
Délai: 12 mois
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Résultat composite d’absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour causes liées à la valve ou à la procédure
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12 mois
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) Sécurité précoce (EXPLANT)
Délai: 30 jours
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Résultat composite d'absence de : décès/accident vasculaire cérébral/hémorragie VARC 3-4/complication structurelle majeure vasculaire, liée à l'accès ou cardiaque/IRA 3 ou 4/AR modéré ou sévère/nouveau stimulateur cardiaque permanent/chirurgie ou intervention liée au dispositif
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30 jours
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Absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour des causes liées à une valvule ou à une procédure (EXPLANT)
Délai: 12 mois
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Résultat composite d’absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour causes liées à la valve ou à la procédure
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12 mois
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Absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour des causes liées à une valvule ou à une procédure (OMT)
Délai: 12 mois
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Résultat composite d’absence de décès/accident vasculaire cérébral/réhospitalisation pour causes liées à la valve ou à la procédure
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès technique du Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) (Refaire TAVI et EXPLANT)
Délai: Fin de procédure
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Absence de mortalité, accès réussi, livraison du dispositif et récupération du système de pose, positionnement correct d'une seule valvule cardiaque prothétique dans l'emplacement anatomique approprié, absence de chirurgie ou d'intervention liée au dispositif ou à un problème vasculaire ou d'accès majeur. complication liée ou structurelle cardiaque
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Fin de procédure
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Succès de l'appareil Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) (Refaire TAVI et EXPLANT)
Délai: 30 jours
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Succès technique, Absence de mortalité, Absence de chirurgie ou d'intervention liée au dispositif, ou à une complication structurelle majeure vasculaire ou liée à l'accès ou cardiaque, Performance prévue de la valve (gradient moyen <20 mmHg, vitesse maximale <3 m/s , indice de vitesse Doppler ≥0,25,
régurgitation aortique < modérée)
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30 jours
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Valve Academic Research Consortium 3 (VARC3) Sécurité précoce (Redo TAVI)
Délai: 30 jours
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Absence de : décès/accident vasculaire cérébral/hémorragie VARC 2-4 (uniquement VARC 3-4 pour EXPLANT)/complication structurelle majeure vasculaire, liée à l'accès ou cardiaque/lésion rénale aiguë (IRA) 3 ou 4/régurgitation aortique modérée ou sévère/ nouvelle intervention chirurgicale ou intervention liée à un stimulateur cardiaque/appareil permanent
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30 jours
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Pic et gradient invasif moyen post-procédure (Redo TAVI)
Délai: Fin de procédure
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Mesures de pression invasives
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Fin de procédure
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Résultats cliniques à l'hôpital
Délai: Immédiatement après la procédure/chirurgie
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Mortalité toutes causes confondues ; Tous les coups ; Infarctus du myocarde ; Obstruction de l'artère coronaire ; Revascularisation coronarienne non planifiée (ICP ou PAC) ; Saignement (VARC 1-4) ; Complications vasculaires et liées à l'accès majeures ou mineures ; Complications structurelles cardiaques ; Implantation permanente d'un stimulateur cardiaque ; Insuffisance rénale aiguë (AKI) stade 1-4 ; Endocardite; Thrombose valvulaire cliniquement significative
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Immédiatement après la procédure/chirurgie
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Bilan échocardiographique : inadéquation patient-prothèse
Délai: Pré-décharge ou à 30 jours
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Inadéquation patient-prothèse
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Pré-décharge ou à 30 jours
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Résultats cliniques
Délai: 1, 3 et 5 ans
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Mortalité toutes causes confondues ; Mortalité cardiovasculaire ; Mortalité liée aux valvules ; Hospitalisation; Hospitalisation cardiovasculaire ; Hospitalisation pour des causes liées à une valvule ou à une procédure ; Tous les coups ; Infarctus du myocarde ; Angiographie coronarienne ; Revascularisation coronarienne ; Dysfonctionnement valvulaire bioprothétique : i. Détérioration structurelle de la valvule ; ii.
Détérioration valvulaire non structurelle (inadéquation prothèse-patient, régurgitation aortique paravalvulaire, autre) iii.
Thrombose iv.
Endocardite; Défaillance valvulaire bioprothétique ; Réintervention de la valve aortique
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1, 3 et 5 ans
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Évaluation échocardiographique : Vitesse maximale
Délai: Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Vitesse maximale
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Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Évaluation échocardiographique : Gradient moyen
Délai: Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Gradient moyen
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Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Évaluation échocardiographique : Surface valvulaire aortique
Délai: Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Surface de la valve aortique
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Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Évaluation échocardiographique : Insuffisance aortique - paravalvulaire, transvalvulaire ou totale
Délai: Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Insuffisance aortique - paravalvulaire, transvalvulaire ou totale
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Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Évaluation échocardiographique : Fonction systolique du ventricule gauche
Délai: Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Fonction systolique du ventricule gauche
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Avant la sortie ou à 30 jours, 1, 3, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Blackman, MD, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, Makkar R, Kodali SK, Russo M, Kapadia SR, Malaisrie SC, Cohen DJ, Pibarot P, Leipsic J, Hahn RT, Blanke P, Williams MR, McCabe JM, Brown DL, Babaliaros V, Goldman S, Szeto WY, Genereux P, Pershad A, Pocock SJ, Alu MC, Webb JG, Smith CR; PARTNER 3 Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1695-1705. doi: 10.1056/NEJMoa1814052. Epub 2019 Mar 16.
- Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O'Hair D, Bajwa T, Heiser JC, Merhi W, Kleiman NS, Askew J, Sorajja P, Rovin J, Chetcuti SJ, Adams DH, Teirstein PS, Zorn GL 3rd, Forrest JK, Tchetche D, Resar J, Walton A, Piazza N, Ramlawi B, Robinson N, Petrossian G, Gleason TG, Oh JK, Boulware MJ, Qiao H, Mugglin AS, Reardon MJ; Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019 May 2;380(18):1706-1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. Epub 2019 Mar 16.
- Landes U, Sathananthan J, Witberg G, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Holzhey D, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Conradi L, Seiffert M, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Guimaraes L, Codner P, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Danenberg H, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Castriota F, Finkelstein A, Loewenstein I, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Alosaimi H, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Godfrey R, Hildick-Smith D, Chuang MA, Blanke P, Leipsic J, Wood DA, Nazif TM, Kodali S, Barbanti M, Kornowski R, Leon MB, Webb JG. Transcatheter Replacement of Transcatheter Versus Surgically Implanted Aortic Valve Bioprostheses. J Am Coll Cardiol. 2021 Jan 5;77(1):1-14. doi: 10.1016/j.jacc.2020.10.053.
- Carroll JD, Mack MJ, Vemulapalli S, Herrmann HC, Gleason TG, Hanzel G, Deeb GM, Thourani VH, Cohen DJ, Desai N, Kirtane AJ, Fitzgerald S, Michaels J, Krohn C, Masoudi FA, Brindis RG, Bavaria JE. STS-ACC TVT Registry of Transcatheter Aortic Valve Replacement. Ann Thorac Surg. 2021 Feb;111(2):701-722. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.09.002. Epub 2020 Nov 16.
- Fukuhara S, Brescia AA, Deeb GM. Surgical Explantation of Transcatheter Aortic Bioprostheses: An Analysis From the Society of Thoracic Surgeons Database. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2285-2287. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050499. Epub 2020 Dec 7. No abstract available.
- Bapat VN, Zaid S, Fukuhara S, Saha S, Vitanova K, Kiefer P, Squiers JJ, Voisine P, Pirelli L, von Ballmoos MW, Chu MWA, Rodes-Cabau J, DiMaio JM, Borger MA, Lange R, Hagl C, Denti P, Modine T, Kaneko T, Tang GHL; EXPLANT-TAVR Investigators. Surgical Explantation After TAVR Failure: Mid-Term Outcomes From the EXPLANT-TAVR International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 27;14(18):1978-1991. doi: 10.1016/j.jcin.2021.07.015.
- Tuzcu EM, Kapadia SR, Vemulapalli S, Carroll JD, Holmes DR Jr, Mack MJ, Thourani VH, Grover FL, Brennan JM, Suri RM, Dai D, Svensson LG. Transcatheter Aortic Valve Replacement of Failed Surgically Implanted Bioprostheses: The STS/ACC Registry. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 24;72(4):370-382. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.074.
- Testa L, Agnifili M, Van Mieghem NM, Tchetche D, Asgar AW, De Backer O, Latib A, Reimers B, Stefanini G, Trani C, Colombo A, Giannini F, Bartorelli A, Wojakowski W, Dabrowski M, Jagielak D, Banning AP, Kharbanda R, Moreno R, Schofer J, van Royen N, Pinto D, Serra A, Segev A, Giordano A, Brambilla N, Popolo Rubbio A, Casenghi M, Oreglia J, De Marco F, Tanja R, McCabe JM, Abizaid A, Voskuil M, Teles R, Biondi Zoccai G, Bianchi G, Sondergaard L, Bedogni F. Transcatheter Aortic Valve Replacement for Degenerated Transcatheter Aortic Valves: The TRANSIT International Project. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Jun;14(6):e010440. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010440. Epub 2021 Jun 7.
- Forrestal BJ, Case BC, Yerasi C, Shea C, Torguson R, Zhang C, Ben-Dor I, Deksissa T, Ali S, Satler LF, Shults C, Weissman G, Wang JC, Khan JM, Waksman R, Rogers T. Risk of Coronary Obstruction and Feasibility of Coronary Access After Repeat Transcatheter Aortic Valve Replacement With the Self-Expanding Evolut Valve: A Computed Tomography Simulation Study. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Dec;13(12):e009496. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.009496. Epub 2020 Dec 4.
- Ochiai T, Oakley L, Sekhon N, Komatsu I, Flint N, Kaewkes D, Yoon SH, Raschpichler M, Patel V, Tiwana R, Enta Y, Mahani S, Kim Y, Stegic J, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Makkar R. Risk of Coronary Obstruction Due to Sinus Sequestration in Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Nov 23;13(22):2617-2627. doi: 10.1016/j.jcin.2020.09.022.
- Landes U, Richter I, Danenberg H, Kornowski R, Sathananthan J, De Backer O, Sondergaard L, Abdel-Wahab M, Yoon SH, Makkar RR, Thiele H, Kim WK, Hamm C, Buzzatti N, Montorfano M, Ludwig S, Schofer N, Voigtlaender L, Guerrero M, El Sabbagh A, Rodes-Cabau J, Mesnier J, Okuno T, Pilgrim T, Fiorina C, Colombo A, Mangieri A, Eltchaninoff H, Nombela-Franco L, Van Wiechen MPH, Van Mieghem NM, Tchetche D, Schoels WH, Kullmer M, Barbanti M, Tamburino C, Sinning JM, Al-Kassou B, Perlman GY, Ielasi A, Fraccaro C, Tarantini G, De Marco F, Witberg G, Redwood SR, Lisko JC, Babaliaros VC, Laine M, Nerla R, Finkelstein A, Eitan A, Jaffe R, Ruile P, Neumann FJ, Piazza N, Sievert H, Sievert K, Russo M, Andreas M, Bunc M, Latib A, Bruoha S, Godfrey R, Hildick-Smith D, Barbash I, Segev A, Maurovich-Horvat P, Szilveszter B, Spargias K, Aravadinos D, Nazif TM, Leon MB, Webb JG. Outcomes of Redo Transcatheter Aortic Valve Replacement According to the Initial and Subsequent Valve Type. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Aug 8;15(15):1543-1554. doi: 10.1016/j.jcin.2022.05.016. Epub 2022 Jul 13.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CD23/157535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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