リウマチ性多発筋痛症の診断における 18-FDG PET-CT スコアの診断性能の評価および他の炎症性リウマチ性疾患 (RHUMATEP) との比較 (RHUMATEP)
2024年8月19日 更新者：University Hospital, Brest
リウマチ性多発筋痛症の診断における 18-FDG PET-CT スコアの診断性能の評価および他の炎症性リウマチ性疾患との比較。
リウマチ性多発筋痛症における 18-FDG PET スコアの診断性能の研究および他の炎症性疾患との比較。
調査の概要
詳細な説明
リウマチ性多発筋痛症は、症状が特異的ではなく、多くの病気（がん、感染症、その他のリウマチなど）が鑑別診断となる可能性があるため、診断が困難です。
PET-CT は、炎症性疾患、特に炎症性リウマチの診断に役立つためによく使用されます。
いくつかのスコアはリウマチ性多発筋痛症の診断を調和させると記載されています。
この研究の目的は、リウマチ性多発筋痛症における 18-FDG PET スコアの診断性能を評価し、強直性脊椎関節炎などの他の炎症性疾患と比較することです。
これは多中心的な遡及研究です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Solène QUERELLOU
- 電話番号：+33 0298223080
- メール：solene.querellou@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chloé QUERE
- メール：chloe.quere@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療の有無にかかわらず、18-FDG-PET CT検査を受け、専門医によって炎症性リウマチが確認された成人。
説明
包含基準:
- 2012 年から 2024 年までに 18-FDG PET-CT を実施したこと
- 専門医による炎症性リウマチの診断
- データを研究に使用することに抵抗のない大人
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 参加拒否
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リウマチ性多発筋痛症の診断における 18-FDG PET スコアの診断性能。
時間枠：9ヶ月まで
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肝臓と比較した主要関節の代謝の評価。
文献に記載されているさまざまなスコアの計算。
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9ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUV の解析と電源接続部の視覚的固定。
時間枠：9ヶ月まで
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主関節のSUVの測定と肝臓と比較した固定の評価。
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9ヶ月まで
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他の炎症性リウマチの診断における 18-FDG PET スコアの診断性能。
時間枠：9ヶ月まで
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他のリウマチの診断に関する過去のスコアの評価。
いくつかのジョイントが興味深いと思われる場合は、他のスコアを作成します。
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9ヶ月まで
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スコアと臨床、生物学的および放射線学的データとの比較。
時間枠：9ヶ月まで
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スコアと症状、血液検査または CT/MRI 検査の間の相関関係を検索します。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Solène QUERELLOU、CHU Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、最終研究報告書の完成後 3 年間から 15 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。