Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske ydeevne af 18-FDG PET-CT-score til diagnosticering af polymyalgia Rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske reumatiske sygdomme (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering af den diagnostiske ydeevne af 18-FDG PET-CT-score til diagnosticering af polymyalgia Rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske gigtsygdomme.

Undersøgelse af den diagnostiske ydeevne af 18-FDG PET-score i Polymyalgia rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Polymyalgi Rheumatica er vanskelig at diagnosticere, fordi symptomerne er uspecifikke, og mange sygdomme kan være differentialdiagnose (kræft, infektioner, andre gigt...).

PET-CT bruges oftere til at hjælpe til diagnosticering af inflammatorisk sygdom, og især inflammatorisk gigt.

Nogle score er blevet beskrevet for at harmonisere diagnosen Polymyalgia rheumatica.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af 18-FDG PET-score i Polymyalgia rheumatica og sammenlignet med andre inflammatoriske sygdomme såsom ankyloserende spondylarthritis.

Dette er en multicentrisk retrospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen med inflammatorisk gigt bekræftet af specialist, med eller uden behandling og med en 18-FDG-PET CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har 18-FDG PET-CT mellem 2012 og 2024
  • Diagnose af inflammatorisk gigt af speciallæge
  • Voksen uden modstand mod at bruge deres data til forskning
  • Tilknyttet socialsikringssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Patient under juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af 18-FDG PET-score til diagnosticering af Polymyalgia rheumatica.
Tidsramme: op til 9 måneder
Evaluering af metabolismen af ​​hovedleddene sammenlignet med leveren. Beregning af forskellige scores beskrevet i litteraturen.
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af SUV og visuel fiksering af netforbindelser.
Tidsramme: op til 9 måneder
Måling af SUV af netled og evaluering af fikseringen sammenlignet med lever.
op til 9 måneder
Diagnostisk ydeevne af 18-FDG PET-score til diagnosticering af andres inflammatoriske gigt.
Tidsramme: op til 9 måneder
Evaluering af præcedensscorer for diagnose af andre gigtsygdomme. Oprettelse af andre scores, hvis nogle led synes at være interessante.
op til 9 måneder
Sammenligning af score med kliniske, biologiske og radiologiske data.
Tidsramme: op til 9 måneder
Søg efter sammenhæng mellem score og symptomer, blodprøver eller CT/MRI-undersøgelser.
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk gigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner