Avaliação do desempenho diagnóstico dos escores 18-FDG PET-CT para o diagnóstico de polimialgia reumática e comparação com outras doenças reumáticas inflamatórias (RHUMATEP) (RHUMATEP)
19 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliação do desempenho diagnóstico dos escores 18-FDG PET-CT para o diagnóstico de polimialgia reumática e comparação com outras doenças reumáticas inflamatórias.
Estudo do desempenho diagnóstico dos escores PET 18-FDG na Polimialgia reumática e comparação com outras doenças inflamatórias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A Polimialgia Reumática é de difícil diagnóstico porque os sintomas são inespecíficos e muitas doenças podem ser diagnósticas diferenciais (câncer, infecções, outras reumatismos...).
PET-CT é mais frequentemente usado para ajudar no diagnóstico de doenças inflamatórias e, particularmente, de reumatismo inflamatório.
Alguns escores foram descritos para harmonizar o diagnóstico de Polimialgia reumática.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico dos escores 18-FDG PET na Polimialgia reumática e compará-lo com outras doenças inflamatórias, como a espondilartrite anquilosante.
Este é um estudo retrospectivo multicêntrico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Solène QUERELLOU
- Número de telefone: +33 0298223080
- E-mail: solene.querellou@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Chloé QUERE
- E-mail: chloe.quere@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto com reumatismo inflamatório confirmado por especialista, com ou sem tratamento e submetido a 18-FDG-PET CT.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18-FDG PET-CT entre 2012 e 2024
- Diagnóstico de reumatismo inflamatório por médico especialista
- Adulto sem oposição para usar seus dados para pesquisa
- Filiado ao sistema de segurança social
Critérios de exclusão:
- Participação de recusa
- Paciente sob proteção jurídica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico dos escores 18-FDG PET para diagnóstico de polimialgia reumática.
Prazo: até 9 meses
|
Avaliação do metabolismo das articulações principais em comparação com o fígado.
Cálculo de diferentes escores descritos na literatura.
|
até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de SUV e fixação visual de juntas de rede.
Prazo: até 9 meses
|
Medida do SUV das articulações principais e avaliação da fixação em comparação ao fígado.
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até 9 meses
|
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Desempenho diagnóstico dos escores 18-FDG PET para diagnóstico de outros reumatismos inflamatórios.
Prazo: até 9 meses
|
Avaliação dos escores precedentes para diagnóstico de outros reumatismos.
Criação de outras pontuações caso algumas articulações pareçam interessantes.
|
até 9 meses
|
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Comparação dos escores com dados clínicos, biológicos e radiológicos.
Prazo: até 9 meses
|
Pesquise correlação entre pontuações e sintomas, exames de sangue ou exames de tomografia computadorizada/ressonância magnética.
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças Musculares
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Arterite
- Doenças Reumáticas
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Febre reumática
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .