Hodnocení diagnostického výkonu 18-FDG PET-CT skóre pro diagnostiku polymyalgia Rheumatica a srovnání s jinými zánětlivými revmatickými chorobami (RHUMATEP) (RHUMATEP)
19. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Hodnocení diagnostického výkonu 18-FDG PET-CT skóre pro diagnostiku polymyalgia Rheumatica a srovnání s jinými zánětlivými revmatickými chorobami.
Studium diagnostického výkonu 18-FDG PET skóre u Polymyalgia rheumatica a srovnání s jinými zánětlivými onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Polymyalgia Rheumatica je obtížně diagnostikovatelná, protože symptomy jsou nespecifické a mnoho nemocí může být diferenciálně diagnostikováno (rakovina, infekce, jiné revmatismy...).
PET-CT se častěji používá k diagnostice zánětlivých onemocnění, zejména zánětlivého revmatismu.
Pro harmonizaci diagnózy Polymyalgia rheumatica byla popsána některá skóre.
Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou výkonnost 18-FDG PET skóre u Polymyalgia rheumatica a porovnat ji s jinými zánětlivými onemocněními, jako je ankylozující spondylartritida.
Jedná se o multicentrickou retrospektivní studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Solène QUERELLOU
- Telefonní číslo: +33 0298223080
- E-mail: solene.querellou@chu-brest.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chloé QUERE
- E-mail: chloe.quere@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý se zánětlivým revmatismem potvrzeným specialistou, s léčbou nebo bez léčby a s 18-FDG-PET CT.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- S 18-FDG PET-CT v letech 2012 až 2024
- Diagnostika zánětlivého revmatismu odborným lékařem
- Dospělý bez opozice použít tam data pro výzkum
- Připojit se k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Pacient pod právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické provedení 18-FDG PET skóre pro diagnostiku Polymyalgia rheumatica.
Časové okno: až 9 měsíců
|
Hodnocení metabolismu hlavních kloubů v porovnání s játry.
Výpočet různých skóre popsaný v literatuře.
|
až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza SUV a vizuální fixace síťových spojů.
Časové okno: až 9 měsíců
|
Měření SUV hlavních kloubů a hodnocení fixace v porovnání s játry.
|
až 9 měsíců
|
|
Diagnostické provedení 18-FDG PET skóre pro diagnostiku jiného zánětlivého revmatismu.
Časové okno: až 9 měsíců
|
Hodnocení předchozích skóre pro diagnostiku jiných revmatismů.
Vytvoření dalších boduje, pokud se některé spoje zdají být zajímavé.
|
až 9 měsíců
|
|
Porovnání skóre s klinickými, biologickými a radiologickými údaji.
Časové okno: až 9 měsíců
|
Hledejte korelaci mezi skóre a symptomy, krevním testem nebo CT/MRI vyšetřeními.
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Svalová onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Vaskulitida
- Kožní onemocnění, Cévní
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Arteritida
- Revmatická onemocnění
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Revmatická horečka
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici od tří let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k údajům budou přezkoumány interním výborem Brest UH.
Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .