Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den diagnostiske ytelsen til 18-FDG PET-CT-score for diagnostisering av polymyalgia Rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske revmatiske sykdommer (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Evaluering av den diagnostiske ytelsen til 18-FDG PET-CT-score for diagnose av polymyalgia Rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske revmatiske sykdommer.

Studie av den diagnostiske ytelsen til 18-FDG PET-score i Polymyalgia rheumatica og sammenligning med andre inflammatoriske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polymyalgi Rheumatica er vanskelig å diagnostisere fordi symptomene er uspesifikke og mange sykdommer kan være differensialdiagnose (kreft, infeksjoner, andre revmatisme...).

PET-CT brukes oftere for å hjelpe til med diagnostisering av inflammatorisk sykdom, og spesielt inflammatorisk revmatisme.

Noen skårer er beskrevet for å harmonisere diagnosen Polymyalgia rheumatica.

Målet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til 18-FDG PET-score i Polymyalgia rheumatica og sammenlignet med andre inflammatoriske sykdommer som ankyloserende spondylartritt.

Dette er en multisentrisk retrospektiv studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen med inflammatorisk revmatisme bekreftet av spesialist, med eller uten behandling og med 18-FDG-PET CT.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha 18-FDG PET-CT mellom 2012 og 2024
  • Diagnose av inflammatorisk revmatisme av spesiallege
  • Voksen uten motstand mot å bruke dataene deres til forskning
  • Tilknyttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Pasient under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av 18-FDG PET-score for diagnostikk av Polymyalgia rheumatica.
Tidsramme: opptil 9 måneder
Evaluering av metabolismen av nettledd sammenlignet med lever. Beregning av ulike skårer beskrevet i litteratur.
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av SUV og visuell fiksering av nettledd.
Tidsramme: opptil 9 måneder
Mål på SUV av nettledd og evaluering av fikseringen sammenlignet med lever.
opptil 9 måneder
Diagnostisk ytelse av 18-FDG PET-score for diagnostikk av andres inflammatorisk revmatisme.
Tidsramme: opptil 9 måneder
Evaluering av presedensskårene for diagnose av andre revmatisme. Oppretting av andre score hvis noen ledd ser ut til å være interessante.
opptil 9 måneder
Sammenligning av skårer med kliniske, biologiske og radiologiske data.
Tidsramme: opptil 9 måneder
Søk etter korrelasjon mellom score og symptomer, blodprøver eller CT/MR-undersøkelser.
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Studieleder: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere