Ocena skuteczności diagnostycznej wyników 18-FDG PET-CT w diagnostyce polimialgii reumatycznej i porównanie z innymi zapalnymi chorobami reumatycznymi (RHUMATEP) (RHUMATEP)
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena skuteczności diagnostycznej wyników 18-FDG PET-CT w diagnostyce polimialgii reumatycznej i porównanie z innymi zapalnymi chorobami reumatycznymi.
Badanie skuteczności diagnostycznej wyników PET 18-FDG w polimialgii reumatycznej i porównanie z innymi chorobami zapalnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Polimialgia reumatyczna jest trudna do zdiagnozowania, ponieważ objawy są nieswoiste i wiele chorób można zdiagnozować różnicowo (rak, infekcje, inne reumatyzm...).
Badanie PET-CT jest coraz częściej wykorzystywane w diagnostyce chorób zapalnych, zwłaszcza reumatyzmu zapalnego.
Opisano pewne wyniki w celu ujednolicenia diagnozy polimialgii reumatycznej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej wyników PET 18-FDG w leczeniu polimialgii reumatycznej w porównaniu z innymi chorobami zapalnymi, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Jest to wieloośrodkowe badanie retrospektywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Solène QUERELLOU
- Numer telefonu: +33 0298223080
- E-mail: solene.querellou@chu-brest.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chloé QUERE
- E-mail: chloe.quere@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba dorosła z reumatyzmem zapalnym potwierdzonym przez specjalistę, z leczeniem lub bez leczenia i posiadająca tomografię komputerową 18-FDG-PET.
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18-FDG PET-CT w latach 2012-2024
- Diagnostyka reumatyzmu zapalnego przez lekarza specjalistę
- Osoba dorosła bez sprzeciwu wobec wykorzystania tam danych do celów badawczych
- Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent objęty ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna wyników PET 18-FDG w diagnostyce polimialgii reumatycznej.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Ocena metabolizmu stawów głównych w porównaniu z wątrobą.
Obliczanie różnych wyników opisanych w literaturze.
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza SUV-a i wizualne mocowanie połączeń sieciowych.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Pomiar SUV stawów głównych i ocena utrwalenia w porównaniu z wątrobą.
|
do 9 miesięcy
|
|
Skuteczność diagnostyczna wyników PET 18-FDG w diagnostyce innych reumatyzmów zapalnych.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Ocena precedensowych wyników w diagnostyce innych reumatyzmów.
Tworzenie innych punktów, jeśli niektóre połączenia wydają się interesujące.
|
do 9 miesięcy
|
|
Porównanie wyników z danymi klinicznymi, biologicznymi i radiologicznymi.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Szukaj korelacji między wynikami a objawami, badaniami krwi lub badaniami CT/MRI.
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby mięśni
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Zapalenie naczyń
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie tętnic
- Choroby reumatyczne
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Gorączka reumatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH.
Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .