Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den diagnostiska prestandan av 18-FDG PET-CT-poäng för diagnos av polymyalgia Rheumatica och jämförelse med andra inflammatoriska reumatiska sjukdomar (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Utvärdering av den diagnostiska prestandan av 18-FDG PET-CT-poäng för diagnos av polymyalgia Rheumatica och jämförelse med andra inflammatoriska reumatiska sjukdomar.

Studie av den diagnostiska prestandan av 18-FDG PET-poäng i Polymyalgia rheumatica och jämförelse med andra inflammatoriska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Polymyalgi Rheumatica är svår att diagnostisera eftersom symtomen är ospecifika och många sjukdomar kan vara differentialdiagnoser (cancer, infektioner, andra reumatismer...).

PET-CT används oftare för att hjälpa till vid diagnostik av inflammatorisk sjukdom, och särskilt inflammatorisk reumatism.

Vissa poäng har beskrivits för att harmonisera diagnosen Polymyalgia rheumatica.

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan av 18-FDG PET-poäng i Polymyalgia rheumatica och jämfört med andra inflammatoriska sjukdomar som ankyloserande spondylartrit.

Detta är en multicentrisk retrospektiv studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen med inflammatorisk reumatism bekräftad av specialist, med eller utan behandling och med en 18-FDG-PET CT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har 18-FDG PET-CT mellan 2012 och 2024
  • Diagnos av inflammatorisk reumatism av specialistläkare
  • Vuxen utan motstånd att använda deras data för forskning
  • Ansluten till socialförsäkringssystemet

Uteslutningskriterier:

  • Avslag på deltagande
  • Patient under juridiskt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda för 18-FDG PET-poäng för diagnostik av Polymyalgia rheumatica.
Tidsram: upp till 9 månader
Utvärdering av metabolismen i huvudlederna jämfört med levern. Beräkning av olika poäng som beskrivs i litteraturen.
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av SUV och visuell fixering av nätanslutningar.
Tidsram: upp till 9 månader
Mått på SUV av nätleder och utvärdering av fixeringen jämfört med lever.
upp till 9 månader
Diagnostisk prestanda för 18-FDG PET-poäng för diagnostik av andras inflammatorisk reumatism.
Tidsram: upp till 9 månader
Utvärdering av prejudikatpoäng för diagnos av andra reumatismer. Skapande av andra poäng om vissa leder verkar vara intressanta.
upp till 9 månader
Jämförelse av poäng med kliniska, biologiska och radiologiska data.
Tidsram: upp till 9 månader
Sök efter korrelation mellan poäng och symtom, blodprov eller CT/MRI-undersökningar.
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Studierektor: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera