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Évaluation de la performance diagnostique des scores TEP-CT au 18-FDG pour le diagnostic de la polymyalgie rhumatismale et comparaison avec d'autres maladies rhumatismales inflammatoires (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Évaluation des performances diagnostiques des scores TEP-CT au 18-FDG pour le diagnostic de la polymyalgie rhumatismale et comparaison avec d'autres maladies rhumatismales inflammatoires.

Etude des performances diagnostiques des scores TEP au 18-FDG dans la Polymyalgie rhumatismale et comparaison avec d'autres maladies inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La polymyalgie rhumatismale est difficile à diagnostiquer car les symptômes ne sont pas spécifiques et de nombreuses maladies peuvent faire l'objet d'un diagnostic différentiel (cancer, infections, autres rhumatismes...).

La TEP-TDM est plus souvent utilisée pour aider au diagnostic des maladies inflammatoires, et en particulier des rhumatismes inflammatoires.

Certains scores ont été décrits pour harmoniser le diagnostic de Polymyalgia rheumatica.

Le but de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques des scores TEP au 18-FDG dans la polymyalgie rhumatismale et par rapport à d'autres maladies inflammatoires telles que la spondylarthrite ankylosante.

Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHU Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte présentant un rhumatisme inflammatoire confirmé par un spécialiste, avec ou sans traitement et bénéficiant d'un TEP-18-FDG.

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir une TEP-CT au 18-FDG entre 2012 et 2024
  • Diagnostic du rhumatisme inflammatoire par un médecin spécialiste
  • Adulte sans opposition à l'utilisation de ses données à des fins de recherche
  • Affilié au système de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Refus de participation
  • Patient sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique des scores TEP au 18-FDG pour le diagnostic de la polymyalgie rhumatismale.
Délai: jusqu'à 9 mois
Évaluation du métabolisme des articulations principales par rapport au foie. Calcul de différents scores décrits dans la littérature.
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du SUV et fixation visuelle des articulations principales.
Délai: jusqu'à 9 mois
Mesure du SUV des articulations principales et évaluation de la fixation par rapport au foie.
jusqu'à 9 mois
Performance diagnostique des scores TEP au 18-FDG pour le diagnostic d'autres rhumatismes inflammatoires.
Délai: jusqu'à 9 mois
Évaluation des scores précédents pour le diagnostic d'autres rhumatismes. Création d'autres partitions si certaines articulations semblent intéressantes.
jusqu'à 9 mois
Comparaison des scores avec les données cliniques, biologiques et radiologiques.
Délai: jusqu'à 9 mois
Recherche de corrélation entre les scores et les symptômes, prise de sang ou examens CT/IRM.
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport final d'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d’accès aux données seront examinées par le comité interne de l’UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d’accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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