Valutazione delle prestazioni diagnostiche dei punteggi PET-CT 18-FDG per la diagnosi di polimialgia reumatica e confronto con altre malattie reumatiche infiammatorie (RHUMATEP) (RHUMATEP)
19 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Valutazione delle prestazioni diagnostiche dei punteggi PET-CT 18-FDG per la diagnosi di polimialgia reumatica e confronto con altre malattie reumatiche infiammatorie.
Studio della performance diagnostica dei punteggi PET 18-FDG nella polimialgia reumatica e confronto con altre malattie infiammatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La polimialgia reumatica è difficile da diagnosticare perché i sintomi non sono specifici e molte malattie possono essere diagnosticate in modo differenziale (cancro, infezioni, altri reumatismi...).
La PET-CT è più spesso utilizzata come ausilio nella diagnosi delle malattie infiammatorie e in particolare dei reumatismi infiammatori.
Alcuni punteggi sono stati descritti per armonizzare la diagnosi di Polimialgia reumatica.
Lo scopo di questo studio è valutare la performance diagnostica dei punteggi PET 18-FDG nella polimialgia reumatica e confrontarli con altre malattie infiammatorie come la spondiartrite anchilosante.
Questo è uno studio retrospettivo multicentrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Solène QUERELLOU
- Numero di telefono: +33 0298223080
- Email: solene.querellou@chu-brest.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chloé QUERE
- Email: chloe.quere@chu-brest.fr
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulto con reumatismi infiammatori confermati da uno specialista, con o senza trattamento e sottoposto a TC 18-FDG-PET.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una PET-CT 18-FDG tra il 2012 e il 2024
- Diagnosi di reumatismi infiammatori da parte del medico specialista
- Adulto senza opposizione all'utilizzo dei dati per la ricerca
- Affiliato al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Partecipazione al rifiuto
- Paziente sotto tutela giuridica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche dei punteggi PET 18-FDG per la diagnosi della polimialgia reumatica.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Valutazione del metabolismo dei principali giunti rispetto al fegato.
Calcolo dei diversi punteggi descritti in letteratura.
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fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del SUV e fissazione visiva dei giunti principali.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Misura del SUV delle articolazioni principali e valutazione della fissazione rispetto al fegato.
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fino a 9 mesi
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Prestazioni diagnostiche dei punteggi PET 18-FDG per la diagnosi di altri reumatismi infiammatori.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Valutazione dei punteggi precedenti per la diagnosi di altri reumatismi.
Creazione di altri punteggi se alcuni snodi sembrano interessanti.
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fino a 9 mesi
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Confronto dei punteggi con dati clinici, biologici e radiologici.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Cerca la correlazione tra punteggi e sintomi, analisi del sangue o esami TC/MRI.
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fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie muscolari
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Vasculite
- Malattie della pelle, vascolari
- Vasculite, sistema nervoso centrale
- Arterite
- Malattie reumatiche
- Polimialgia reumatica
- Arterite a cellule giganti
- Febbre reumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .