Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de diagnostische prestaties van 18-FDG PET-CT-scores voor de diagnose van Polymyalgia Rheumatica en vergelijking met andere inflammatoire reumatische aandoeningen (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Evaluatie van de diagnostische prestaties van 18-FDG PET-CT-scores voor de diagnose van Polymyalgia Rheumatica en vergelijking met andere inflammatoire reumatische aandoeningen.

Studie van de diagnostische prestaties van 18-FDG PET-scores bij Polymyalgia rheumatica en vergelijking met andere ontstekingsziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Polymyalgia Rheumatica is moeilijk te diagnosticeren omdat de symptomen niet specifiek zijn en veel ziekten een differentiële diagnose kunnen hebben (kanker, infecties, andere reumatiek...).

PET-CT wordt vaker gebruikt als hulpmiddel bij de diagnostiek van ontstekingsziekten, en in het bijzonder inflammatoire reuma.

Er zijn enkele scores beschreven om de diagnose van Polymyalgia rheumatica te harmoniseren.

Het doel van deze studie is om de diagnostische prestaties van 18-FDG PET-scores bij Polymyalgia rheumatica te evalueren en te vergelijken met andere ontstekingsziekten zoals de ziekte van Bechterew.

Dit is een multicentrische retrospectieve studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassene met door specialist bevestigde ontstekingsreuma, met of zonder behandeling en met een 18-FDG-PET CT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het hebben van 18-FDG PET-CT tussen 2012 en 2024
  • Diagnose van inflammatoire reuma door specialist
  • Volwassen zonder verzet om hun gegevens te gebruiken voor onderzoek
  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering deelname
  • Patiënt onder juridische bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van 18-FDG PET-scores voor de diagnose van Polymyalgia rheumatica.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Evaluatie van het metabolisme van hoofdgewrichten vergeleken met de lever. Berekening van verschillende scores beschreven in de literatuur.
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van SUV en visuele fixatie van netverbindingen.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meting van SUV van netgewrichten en evaluatie van de fixatie ten opzichte van de lever.
tot 9 maanden
Diagnostische prestaties van 18-FDG PET-scores voor de diagnose van andere inflammatoire reuma.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Evaluatie van de precedentscores voor de diagnose van andere reumatiek. Het creëren van anderen scoort als sommige verbindingen interessant lijken.
tot 9 maanden
Vergelijking van scores met klinische, biologische en radiologische gegevens.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Zoek naar correlatie tussen scores en symptomen, bloedonderzoek of CT/MRI-onderzoeken.
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren