Evaluación del rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET-CT con 18-FDG para el diagnóstico de polimialgia reumática y comparación con otras enfermedades reumáticas inflamatorias (RHUMATEP) (RHUMATEP)
19 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest
Evaluación del rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET-CT con 18-FDG para el diagnóstico de polimialgia reumática y comparación con otras enfermedades reumáticas inflamatorias.
Estudio del rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET con 18-FDG en Polimialgia reumática y comparación con otras enfermedades inflamatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La polimialgia reumática es difícil de diagnosticar porque los síntomas son inespecíficos y muchas enfermedades pueden ser diagnosticadas diferencialmente (cáncer, infecciones, otras reumatismos...).
La PET-CT se utiliza con mayor frecuencia para ayudar en el diagnóstico de enfermedades inflamatorias y, en particular, del reumatismo inflamatorio.
Se han descrito algunas puntuaciones para armonizar el diagnóstico de polimialgia reumática.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET con 18-FDG en Polimialgia reumática y en comparación con otras enfermedades inflamatorias como la espondilartritis anquilosante.
Se trata de un estudio retrospectivo multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Solène QUERELLOU
- Número de teléfono: +33 0298223080
- Correo electrónico: solene.querellou@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chloé QUERE
- Correo electrónico: chloe.quere@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto con reumatismo inflamatorio confirmado por especialista, con o sin tratamiento y con TC-PET con 18-FDG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener PET-CT con 18-FDG entre 2012 y 2024
- Diagnóstico del reumatismo inflamatorio por médico especialista.
- Adulto sin oposición a utilizar sus datos para investigación.
- Afiliarse al sistema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Rechazo de participación
- Paciente bajo protección jurídica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET con 18-FDG para el diagnóstico de polimialgia reumática.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Evaluación del metabolismo de las articulaciones principales en comparación con el hígado.
Cálculo de diferentes puntuaciones descritas en la literatura.
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hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de SUV y fijación visual de juntas principales.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Medida del SUV de las articulaciones principales y evaluación de la fijación en comparación con el hígado.
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hasta 9 meses
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Rendimiento diagnóstico de las puntuaciones de PET con 18-FDG para el diagnóstico de otros reumatismos inflamatorios.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Evaluación de puntuaciones precedentes para el diagnóstico de otros reumatismos.
La creación de otras puntuaciones si algunas articulaciones parecen interesantes.
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hasta 9 meses
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Comparación de puntuaciones con datos clínicos, biológicos y radiológicos.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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Busque correlación entre puntuaciones y síntomas, análisis de sangre o exámenes CT/MRI.
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Arteritis
- Enfermedades reumáticas
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .