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Bewertung der diagnostischen Leistung von 18-FDG-PET-CT-Scores zur Diagnose von Polymyalgia rheumatica und Vergleich mit anderen entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (RHUMATEP) (RHUMATEP)

19. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bewertung der diagnostischen Leistung von 18-FDG-PET-CT-Scores zur Diagnose von Polymyalgia rheumatica und Vergleich mit anderen entzündlich-rheumatischen Erkrankungen.

Untersuchung der diagnostischen Leistung von 18-FDG-PET-Scores bei Polymyalgia rheumatica und Vergleich mit anderen entzündlichen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Polymyalgia rheumatica ist schwer zu diagnostizieren, da die Symptome unspezifisch sind und viele Krankheiten differenzialdiagnostisch diagnostiziert werden können (Krebs, Infektionen, andere Rheumaerkrankungen...).

PET-CT wird häufiger zur Diagnose von entzündlichen Erkrankungen und insbesondere entzündlichem Rheuma eingesetzt.

Einige Scores wurden beschrieben, um die Diagnose von Polymyalgia rheumatica zu harmonisieren.

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung von 18-FDG-PET-Scores bei Polymyalgia rheumatica zu bewerten und mit anderen entzündlichen Erkrankungen wie der Spondylarthritis ankylosans zu vergleichen.

Es handelt sich um eine multizentrische retrospektive Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener mit entzündlichem Rheuma, bestätigt durch einen Spezialisten, mit oder ohne Behandlung und mit einem 18-FDG-PET-CT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-FDG-PET-CT zwischen 2012 und 2024
  • Diagnose von entzündlichem Rheuma durch Facharzt
  • Erwachsene widersprechen nicht der Verwendung ihrer Daten für Forschungszwecke
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient unter rechtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von 18-FDG-PET-Scores zur Diagnose von Polymyalgia rheumatica.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Bewertung des Stoffwechsels der Hauptgelenke im Vergleich zur Leber. Berechnung verschiedener in der Literatur beschriebener Scores.
bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des SUV und visuelle Fixierung der Hauptgelenke.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Messung des SUV der Hauptgelenke und Bewertung der Fixierung im Vergleich zur Leber.
bis zu 9 Monate
Diagnostische Leistung von 18-FDG-PET-Scores zur Diagnose anderer entzündlicher Rheuma.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Auswertung der Präzedenzwerte zur Diagnose anderer Rheumaerkrankungen. Die Erstellung weiterer Punkte punktet, wenn einige Gelenke interessant erscheinen.
bis zu 9 Monate
Vergleich der Ergebnisse mit klinischen, biologischen und radiologischen Daten.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
Suchen Sie nach Korrelationen zwischen Ergebnissen und Symptomen, Blutuntersuchungen oder CT/MRT-Untersuchungen.
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab drei Jahren und bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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