A 18-FDG PET-CT pontszámok diagnosztikai teljesítményének értékelése a Polymyalgia Rheumatica diagnosztizálására és összehasonlítása más gyulladásos reumás betegségekkel (RHUMATEP) (RHUMATEP)
2024. augusztus 19. frissítette: University Hospital, Brest
A 18-FDG PET-CT pontszámok diagnosztikai teljesítményének értékelése a Polymyalgia Rheumatica diagnosztizálására és összehasonlítása más gyulladásos reumás betegségekkel.
A 18-FDG PET pontszámok diagnosztikai teljesítményének vizsgálata Polymyalgia rheumaticában és összehasonlítás más gyulladásos betegségekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Polymyalgia Rheumatica-t nehéz diagnosztizálni, mivel a tünetek nem specifikusak, és sok betegség differenciáldiagnózisa lehet (rák, fertőzések, egyéb reuma stb.).
A PET-CT-t gyakrabban használják gyulladásos betegségek, és különösen gyulladásos reuma diagnosztizálására.
Néhány pontszámot leírtak a Polymyalgia rheumatica diagnózisának harmonizálására.
A tanulmány célja a 18-FDG PET-pontszámok diagnosztikai teljesítményének értékelése Polymyalgia rheumaticában, és összehasonlítani más gyulladásos betegségekkel, mint például a spondylarthritis ankylopoetica.
Ez egy multicentrikus retrospektív tanulmány.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
210
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Solène QUERELLOU
- Telefonszám: +33 0298223080
- E-mail: solene.querellou@chu-brest.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chloé QUERE
- E-mail: chloe.quere@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szakorvos által igazolt gyulladásos reumában szenvedő felnőtt, kezeléssel vagy anélkül, 18-FDG-PET CT-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-FDG PET-CT 2012 és 2024 között
- Gyulladásos reuma diagnózisa szakorvos által
- Felnőtt, nem tiltakozik az ottani adatok kutatásra való felhasználására
- Társadalombiztosítási rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 18-FDG PET pontszámok diagnosztikai teljesítménye a Polymyalgia rheumatica diagnosztikájában.
Időkeret: 9 hónapig
|
A fő ízületek metabolizmusának értékelése a májhoz viszonyítva.
A szakirodalomban leírt különböző pontszámok számítása.
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SUV elemzése és a hálózati csatlakozások vizuális rögzítése.
Időkeret: 9 hónapig
|
Hálózati ízületek SUV mérése és a rögzítés értékelése a májhoz képest.
|
9 hónapig
|
|
A 18-FDG PET pontszámok diagnosztikai teljesítménye más gyulladásos reuma diagnosztizálására.
Időkeret: 9 hónapig
|
A korábbi pontszámok értékelése más reumás betegségek diagnosztizálására.
Más pontszámok létrehozása, ha néhány ízület érdekesnek tűnik.
|
9 hónapig
|
|
Pontszámok összehasonlítása klinikai, biológiai és radiológiai adatokkal.
Időkeret: 9 hónapig
|
Keressen összefüggést a pontszámok és a tünetek, a vérvizsgálat vagy a CT/MRI vizsgálatok között.
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Solène QUERELLOU, CHU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Vasculitis
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Vasculitis, központi idegrendszer
- Arteritis
- Reumás betegségek
- Rheumatica polymyalgia
- Óriássejtes arteritis
- Reumás láz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC24.0172 - RHUMATEP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .