Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагностической эффективности результатов ПЭТ-КТ с 18-ФДГ для диагностики ревматической полимиалгии и сравнения с другими воспалительными ревматическими заболеваниями (РУМАТЕП) (RHUMATEP)

19 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest

Оценка диагностической эффективности результатов ПЭТ-КТ с 18-ФДГ для диагностики ревматической полимиалгии и сравнения с другими воспалительными ревматическими заболеваниями.

Изучение диагностической эффективности показателей ПЭТ с 18-ФДГ при ревматической полимиалгии и сравнение с другими воспалительными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Ревматическую полимиалгию трудно диагностировать, поскольку симптомы неспецифичны и многие заболевания требуют дифференциальной диагностики (рак, инфекции, другие ревматизмы...).

ПЭТ-КТ чаще используется для диагностики воспалительных заболеваний, особенно воспалительного ревматизма.

Описаны некоторые шкалы, позволяющие согласовать диагноз ревматической полимиалгии.

Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности показателей ПЭТ с 18-ФДГ при ревматической полимиалгии в сравнении с другими воспалительными заболеваниями, такими как анкилозирующий спондилоартрит.

Это многоцентровое ретроспективное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый с воспалительным ревматизмом, подтвержденным специалистом, с лечением или без него и прошедшим КТ с 18-ФДГ-ПЭТ.

Описание

Критерии включения:

  • Проведение ПЭТ-КТ с 18-ФДГ в период с 2012 по 2024 год.
  • Диагностика воспалительного ревматизма врачом-специалистом
  • Взрослый без сопротивления использовать полученные данные для исследований
  • Партнер системы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Отказ от участия
  • Пациент под юридической защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность показателей ПЭТ с 18-ФДГ для диагностики ревматической полимиалгии.
Временное ограничение: до 9 месяцев
Оценка метаболизма суставов по сравнению с печенью. Расчет различных баллов описан в литературе.
до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разбор внедорожника и визуальная фиксация сетевых соединений.
Временное ограничение: до 9 месяцев
Измерение SUV основных соединений и оценка фиксации по сравнению с печенью.
до 9 месяцев
Диагностическая эффективность показателей ПЭТ с 18-ФДГ для диагностики других воспалительных ревматизмов.
Временное ограничение: до 9 месяцев
Оценка прецедентных баллов для диагностики других ревматизмов. Создание других оценивается, если какие-то суставы кажутся интересными.
до 9 месяцев
Сравнение баллов с клиническими, биологическими и радиологическими данными.
Временное ограничение: до 9 месяцев
Поиск корреляции между оценками и симптомами, анализом крови или исследованиями КТ/МРТ.
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Solène QUERELLOU, CHU Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC24.0172 - RHUMATEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться