慢性腰痛のある人における閾値下刺激と閾値上刺激の比較
2024年8月16日 更新者：Ayman Mohamed、Beni-Suef University
この試験には 3 つのグループが参加します。
グループ 1 は閾値以下の刺激を受けます。
グループ 2 は閾値を超える刺激を受けます。
グループ 3 は恥辱処理を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から65歳までの年齢がこの研究に参加しました、2
- 視覚アナログスケールでグレード5以上の首の痛みが6か月以上続いている
- 僧帽筋上部にトリガーポイントが1つ以上ある場合、
- 首の筋肉の EMG 活動の大幅な増加は、圧痛点の存在を示します。
除外基準:
- 非薬物療法（鍼治療、理学療法、オステオパシーなど）を受けている
- 研究期間中に経口または静脈内鎮痛療法、コルチゾンの筋肉内または皮下注射、または局所麻酔薬を服用している。
- 妊娠、てんかん、不整脈、心臓手術、植込み型ペースメーカーまたは除細動器、脊髄の手術歴、脊髄の感染症、脊髄の二次芽腫の有無にかかわらず悪性腫瘍、重度の疾患を含む電流に対する禁忌の存在。四肢の急性麻痺を伴う根性痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
このグループは閾値以下の刺激を受けます
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2 チャンネルのポータブル電気刺激ユニット (BTL-4620、チェコ共和国)。
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実験的：グループ2
このグループは閾値を超える刺激を受けます
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2 チャンネルのポータブル電気刺激ユニット (BTL-4620、チェコ共和国)。
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偽コンパレータ：グループ3
このグループは刺激を受けません
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2 チャンネルのポータブル電気刺激ユニット (BTL-4620、チェコ共和国)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：2～3ヶ月
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首の痛みの強さは、ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されます。
参加者は、10 mm の水平線の上に、0 度が「痛みなし」を示し、10 度が「考えられる最悪の痛み」を示すマークを付けて、現在の痛みを説明するよう求められます。
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2～3ヶ月
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圧力閾値
時間枠：2～3ヶ月
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筋膜トリガーポイントの感度は、僧帽筋上部からの圧痛アルゴリズムによって測定されます。
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2～3ヶ月
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筋電図検査
時間枠：2～3ヶ月
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僧帽筋上部からの EMG 活動は、安静時および随意最大収縮時に記録されます。
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2～3ヶ月
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可動範囲
時間枠：2～3ヶ月
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屈曲、両側への側方回転、両側への側方屈曲
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2～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。