Podprahová stimulace versus nadprahová stimulace u lidí s chronickou bolestí šíje
16. srpna 2024 aktualizováno: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
tento pokus bude zahrnovat tři skupiny.
Skupina 1 bude dostávat podprahovou stimulaci.
Skupina 2 bude dostávat nadprahovou stimulaci.
Skupině 3 se dostane hanby.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Této studie se účastnil věk od 40 do 65 let, 2
- Bolest krku déle než 6 měsíců se stupněm 5 nebo vyšším na vizuální analogové stupnici
- Mít jeden nebo více spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu,
- Významné zvýšení EMG aktivity krčních svalů ukazuje na přítomnost citlivých bodů.
Kritéria vyloučení:
- Užívání nefarmakologických terapií (např. akupunktura, fyzikální terapie, osteopatie)
- Užívání perorální nebo intravenózní terapie bolesti, intramuskulární nebo subkutánní injekce kortizonu nebo lokálních anestetik během období studie,
- Přítomnost jakékoli kontraindikace elektrického proudu včetně těhotenství, epilepsie, srdeční arytmie, srdeční chirurgie, implantovaného kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, předchozí operace na míše, infekční onemocnění míchy, zhoubné nádory s nebo bez sekundárních blastomů v míše, závažné radikulární bolest s akutní paralýzou končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tato skupina bude dostávat podprahovou stimulaci
|
Dvoukanálová přenosná elektrická stimulační jednotka (BTL-4620, Česká republika).
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tato skupina bude dostávat nadprahovou stimulaci
|
Dvoukanálová přenosná elektrická stimulační jednotka (BTL-4620, Česká republika).
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 3
Tato skupina nedostane žádnou stimulaci
|
Dvoukanálová přenosná elektrická stimulační jednotka (BTL-4620, Česká republika).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Intenzita bolesti krku bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby vysvětlili svou současnou bolest umístěním značky na 10 mm vodorovnou čáru s 0 stupni označujícími „žádná bolest“ a 10 označujícími „nejhorší možnou bolest“.
|
2-3 měsíce
|
|
Práh tlaku
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Citlivost myofasciálních spouštěcích bodů bude měřena tlakovým algometrem z horního trapézového svalu.
|
2-3 měsíce
|
|
Elektromyografie
Časové okno: 2-3 měsíce
|
EMG aktivita z horního trapézového svalu bude zaznamenávána během klidu a dobrovolné maximální kontrakce.
|
2-3 měsíce
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2-3 měsíce
|
Flexe, laterální rotace na obě strany, laterální flexe na obě strany
|
2-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beni-Suef University2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .