慢性低颈痛患者的阈下刺激与阈上刺激
2024年8月16日 更新者：Ayman Mohamed、Beni-Suef University
这项试验将涉及三个小组。
第 1 组将接受阈下刺激。
第2组将接受阈上刺激。
第 3 组将接受羞辱治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与本研究的年龄为40岁至65岁，2
- 颈部疼痛超过 6 个月且视觉模拟评分为 5 级或以上
- 上斜方肌有一个或多个触发点，
- 颈部肌肉肌电图活动显着增加表明存在压痛点。
排除标准：
- 采取非药物疗法（例如针灸、物理疗法、整骨疗法）
- 研究期间服用口服或静脉止痛疗法、肌内或皮下注射可的松、或局部麻醉药，
- 存在任何电流禁忌症，包括怀孕、癫痫、心律失常、心脏手术、植入起搏器或除颤器、既往脊髓手术、脊髓传染病、脊髓中伴或不伴继发性母细胞瘤的恶性肿瘤、严重的根性疼痛伴四肢急性麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
该组将接受阈下刺激
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双通道便携式电刺激装置（BTL-4620，捷克共和国）。
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实验性的：第2组
该组将接受阈上刺激
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双通道便携式电刺激装置（BTL-4620，捷克共和国）。
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假比较器：第3组
该组将不会受到任何刺激
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双通道便携式电刺激装置（BTL-4620，捷克共和国）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：2-3个月
|
颈部疼痛强度将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
参与者将被要求在 10 毫米水平线上做一个标记来解释他们目前的疼痛，其中 0 度表示“无疼痛”，10 度表示“最严重的疼痛”
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2-3个月
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压力阈值
大体时间：2-3个月
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肌筋膜触发点的敏感性将通过上斜方肌的压痛痛度计来测量。
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2-3个月
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肌电图
大体时间：2-3个月
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将在休息和自愿最大收缩期间记录上斜方肌的肌电图活动。
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2-3个月
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运动范围
大体时间：2-3个月
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屈曲、向两侧侧旋、向两侧侧屈
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2-3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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