Stimolazione sottosoglia e stimolazione soprasoglia nelle persone con dolore cronico al collo basso
16 agosto 2024 aggiornato da: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
questa sperimentazione coinvolgerà tre gruppi.
Il gruppo 1 riceverà la stimolazione sottosoglia.
Il gruppo 2 riceverà la stimolazione soprasoglia.
Il gruppo 3 riceverà il trattamento della vergogna.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Hanno partecipato a questo studio persone di età compresa tra 40 e 65 anni, 2
- Avere dolore al collo per più di 6 mesi con un grado cinque o superiore sulla scala analogica visiva
- Avere uno o più punti trigger nel muscolo trapezio superiore,
- Un aumento significativo dell'attività EMG dei muscoli del collo indica la presenza di punti dolenti.
Criteri di esclusione:
- Assunzione di terapie non farmacologiche (ad esempio agopuntura, terapia fisica, osteopatia)
- Assunzione di terapia antidolore orale o endovenosa, iniezione intramuscolare o sottocutanea di cortisone o anestetici locali durante il periodo di studio,
- Presenza di qualsiasi controindicazione alla corrente elettrica inclusa gravidanza, epilessia, aritmia cardiaca, chirurgia cardiaca, pacemaker o defibrillatore impiantato, precedente intervento chirurgico al midollo spinale, malattie infettive del midollo spinale, tumori maligni con o senza blastomi secondari nel midollo spinale, grave dolore radicolare con paralisi acuta alle estremità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Questo gruppo riceverà la stimolazione sottosoglia
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Un'unità di stimolazione elettrica portatile a due canali (BTL-4620, Repubblica Ceca).
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Sperimentale: Gruppo 2
Questo gruppo riceverà una stimolazione soprasoglia
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Un'unità di stimolazione elettrica portatile a due canali (BTL-4620, Repubblica Ceca).
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Comparatore fittizio: Gruppo 3
Questo gruppo non riceverà alcuna stimolazione
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Un'unità di stimolazione elettrica portatile a due canali (BTL-4620, Repubblica Ceca).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2-3 mesi
|
L'intensità del dolore al collo sarà valutata mediante la scala analogica visiva (VAS).
Ai partecipanti verrà chiesto di spiegare il loro dolore attuale mettendo un segno su una linea orizzontale di 10 mm con 0 gradi che indicano "nessun dolore" e 10 che indicano il "peggior dolore possibile"
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2-3 mesi
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Soglia di pressione
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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La sensibilità dei punti trigger miofasciali sarà misurata mediante un algometro pressione-dolore dal muscolo trapezio superiore.
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2-3 mesi
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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L'attività EMG del muscolo trapezio superiore verrà registrata durante il riposo e la massima contrazione volontaria.
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2-3 mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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Flessione, rotazione laterale su entrambi i lati, flessione laterale su entrambi i lati
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2-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beni-Suef University2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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