A küszöb alatti stimuláció kontra küszöbérték feletti stimuláció krónikus derékfájásban szenvedőknél
2024. augusztus 16. frissítette: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
ebben a tárgyalásban három csoport vesz részt.
Az 1. csoport küszöb alatti stimulációt kap.
A 2. csoport küszöbérték feletti stimulációt kap.
A 3. csoport szégyenkezelésben részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban 40 és 65 év közöttiek vettek részt, 2
- Több mint 6 hónapig tartó nyaki fájdalom a vizuális analóg skálán ötös vagy annál magasabb fokozattal
- Egy vagy több triggerponttal rendelkezik a felső trapéz izomban,
- A nyaki izom EMG aktivitásának jelentős növekedése érzékeny pontok jelenlétét jelzi.
Kizárási kritériumok:
- Nem gyógyszeres terápiák (pl. akupunktúra, fizikoterápia, oszteopátia) alkalmazása
- Orális vagy intravénás fájdalomterápia, intramuszkuláris vagy szubkután kortizon injekció vagy helyi érzéstelenítők alkalmazása a vizsgálati időszak alatt,
- Bármilyen ellenjavallat az elektromos áramra, beleértve a terhességet, epilepsziát, szívritmuszavart, szívműtétet, beültetett pacemakert vagy defibrillátort, korábbi gerincvelői műtétet, gerincvelő fertőző betegségeit, rosszindulatú daganatokat másodlagos blastomákkal a gerincvelőben vagy anélkül, súlyos radikuláris fájdalom akut bénulással a végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Ez a csoport küszöb alatti stimulációt kap
|
Kétcsatornás hordozható elektromos stimulációs egység (BTL-4620, Csehország).
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Ez a csoport küszöb feletti stimulációt kap
|
Kétcsatornás hordozható elektromos stimulációs egység (BTL-4620, Csehország).
|
|
Sham Comparator: 3. csoport
Ez a csoport nem kap stimulációt
|
Kétcsatornás hordozható elektromos stimulációs egység (BTL-4620, Csehország).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 2-3 hónap
|
A nyaki fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) fogja értékelni.
A résztvevőket arra kérik, hogy magyarázzák el jelenlegi fájdalmukat úgy, hogy egy 10 mm-es vízszintes vonalon egy jelet helyeznek el, ahol a 0 fok a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat” jelzi.
|
2-3 hónap
|
|
Nyomásküszöb
Időkeret: 2-3 hónap
|
A myofascial trigger pontok érzékenységét nyomás-fájdalom-algométerrel mérjük a felső trapéz izomból.
|
2-3 hónap
|
|
Elektromiográfia
Időkeret: 2-3 hónap
|
A felső trapézizom EMG-aktivitása nyugalom és önkéntes maximális összehúzódás közben kerül rögzítésre.
|
2-3 hónap
|
|
A mozgás tartománya
Időkeret: 2-3 hónap
|
Hajlítás, oldalirányú elforgatás mindkét oldalra, oldalirányú hajlítás mindkét oldalra
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Beni-Suef University2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .