Подпороговая стимуляция и надпороговая стимуляция у людей с хронической болью в нижней части шеи
16 августа 2024 г. обновлено: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
в этом испытании будут участвовать три группы.
Группа 1 получит подпороговую стимуляцию.
Группа 2 получит надпороговую стимуляцию.
Группа 3 получит лечение стыдом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследовании приняли участие 2 человека в возрасте от 40 до 65 лет.
- Боль в шее продолжительностью более 6 месяцев с оценкой пять или выше по визуальной аналоговой шкале.
- Наличие одной или нескольких триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы.
- Значительное увеличение ЭМГ-активности мышц шеи указывает на наличие болезненных точек.
Критерии исключения:
- Прием нефармакологических методов лечения (например, иглоукалывание, физиотерапия, остеопатия)
- Прием пероральных или внутривенных обезболивающих, внутримышечных или подкожных инъекций кортизона или местных анестетиков в течение периода исследования.
- Наличие каких-либо противопоказаний к применению электрического тока, включая беременность, эпилепсию, сердечную аритмию, операции на сердце, имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор, предшествующие операции на спинном мозге, инфекционные заболевания спинного мозга, злокачественные опухоли с вторичными бластомами в спинном мозге или без них, тяжелые корешковая боль с острым параличом конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Эта группа получит подпороговую стимуляцию.
|
Двухканальная портативная электростимуляционная установка (BTL-4620, Чехия).
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Эта группа получит надпороговую стимуляцию.
|
Двухканальная портативная электростимуляционная установка (BTL-4620, Чехия).
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 3
Эта группа не будет получать никакой стимуляции
|
Двухканальная портативная электростимуляционная установка (BTL-4620, Чехия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Интенсивность боли в шее будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Участникам будет предложено объяснить свою текущую боль, поставив отметку на горизонтальной линии шириной 10 мм, где 0 градусов означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
|
2-3 месяца
|
|
Порог давления
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Чувствительность миофасциальных триггерных точек будет измеряться с помощью альгометра давления и боли от верхней части трапециевидной мышцы.
|
2-3 месяца
|
|
Электромиография
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
ЭМГ-активность верхней трапециевидной мышцы будет записываться во время покоя и произвольного максимального сокращения.
|
2-3 месяца
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Сгибание, боковая ротация в обе стороны, боковое сгибание в обе стороны.
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-Suef University2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .