Stimulatie onder de drempel versus stimulatie boven de drempel bij mensen met chronische lage nekpijn
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
bij deze proef zullen drie groepen betrokken zijn.
Groep 1 krijgt stimulatie onder de drempel.
Groep 2 krijgt bovendrempelige stimulatie.
Groep 3 krijgt een schaamtebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 40 tot 65 jaar namen deel aan dit onderzoek, 2
- Nekpijn hebben gedurende meer dan zes maanden met een graad vijf of hoger op de visueel-analoge schaal
- Met een of meer triggerpoints in de bovenste trapeziusspier,
- Een significante toename van de EMG-activiteit van de nekspieren duidt op de aanwezigheid van gevoelige punten.
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van niet-farmacologische therapieën (bijv. acupunctuur, fysiotherapie, osteopathie)
- Het nemen van orale of intraveneuze pijntherapie, intramusculaire of subcutane injectie van cortisone of lokale anesthetica tijdens de onderzoeksperiode,
- Aanwezigheid van enige contra-indicatie voor elektrische stroom, waaronder zwangerschap, epilepsie, hartritmestoornissen, hartchirurgie, geïmplanteerde pacemaker of defibrillator, eerdere operaties aan het ruggenmerg, infectieziekten van het ruggenmerg, kwaadaardige tumoren met of zonder secundaire blastomen in het ruggenmerg, ernstige radiculaire pijn met acute verlamming in de ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deze groep krijgt stimulatie onder de drempel
|
Een tweekanaals draagbare elektrische stimulatie-eenheid (BTL-4620, Tsjechië).
|
|
Experimenteel: Groep 2
Deze groep krijgt bovendrempelige stimulatie
|
Een tweekanaals draagbare elektrische stimulatie-eenheid (BTL-4620, Tsjechië).
|
|
Sham-vergelijker: Groep 3
Deze groep krijgt geen stimulatie
|
Een tweekanaals draagbare elektrische stimulatie-eenheid (BTL-4620, Tsjechië).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
De intensiteit van de nekpijn zal worden beoordeeld aan de hand van de visueel analoge schaal (VAS).
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige pijn uit te leggen door een markering te plaatsen op een horizontale lijn van 10 mm, waarbij 0 graden 'geen pijn' aangeeft en 10 de 'ergst mogelijke pijn' aangeeft.
|
2-3 maanden
|
|
Drukdrempel
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
De gevoeligheid van myofasciale triggerpunten zal worden gemeten door een drukpijnalgometer van de bovenste trapeziusspier.
|
2-3 maanden
|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
De EMG-activiteit van de bovenste trapeziusspier wordt geregistreerd tijdens rust en vrijwillige maximale contractie.
|
2-3 maanden
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Flexie, laterale rotatie naar beide zijden, laterale flexie naar beide zijden
|
2-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suef University2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .