Estimulação sublimiar versus estimulação supralimiar em pessoas com dor lombar crônica
16 de agosto de 2024 atualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
este ensaio envolverá três grupos.
O Grupo 1 receberá estimulação subliminar.
O Grupo 2 receberá estimulação supralimiar.
O Grupo 3 receberá tratamento de vergonha.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participaram deste estudo idade de 40 a 65 anos, 2
- Ter dor no pescoço por mais de 6 meses com nota cinco ou superior na escala visual analógica
- Ter um ou mais pontos-gatilho no músculo trapézio superior,
- Um aumento significativo na atividade EMG do músculo do pescoço indica a presença de pontos dolorosos.
Critérios de exclusão:
- Tomar terapias não farmacológicas (por exemplo, acupuntura, fisioterapia, osteopatia)
- Tomando terapia oral ou intravenosa para dor, injeção intramuscular ou subcutânea de cortisona ou anestésicos locais durante o período do estudo,
- Presença de qualquer contraindicação à corrente elétrica, incluindo gravidez, epilepsia, arritmia cardíaca, cirurgia cardíaca, marcapasso ou desfibrilador implantado, cirurgia prévia na medula espinhal, doenças infecciosas da medula espinhal, tumores malignos com ou sem blastomas secundários na medula espinhal, doenças graves dor radicular com paralisia aguda nas extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Este grupo receberá estimulação subliminar
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Uma unidade de estimulação elétrica portátil de dois canais (BTL-4620, República Tcheca).
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Experimental: Grupo 2
Este grupo receberá estimulação supralimiar
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Uma unidade de estimulação elétrica portátil de dois canais (BTL-4620, República Tcheca).
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Comparador Falso: Grupo 3
Este grupo não receberá estímulo
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Uma unidade de estimulação elétrica portátil de dois canais (BTL-4620, República Tcheca).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 2-3 meses
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A intensidade da dor no pescoço será avaliada pela escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a explicar a sua dor atual colocando uma marca numa linha horizontal de 10 mm com 0 graus indicando "sem dor" e 10 indicando a "pior dor possível"
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2-3 meses
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Limiar de pressão
Prazo: 2-3 meses
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A sensibilidade dos pontos-gatilho miofasciais será medida por um algômetro de pressão e dor do músculo trapézio superior.
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2-3 meses
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Eletromiografia
Prazo: 2-3 meses
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A atividade EMG do músculo trapézio superior será registrada durante o repouso e a contração voluntária máxima.
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2-3 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 2-3 meses
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Flexão, rotação lateral para ambos os lados, flexão lateral para ambos os lados
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2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni-Suef University2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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