Alikynnyksen stimulaatio vs. ylärajan stimulaatio ihmisillä, joilla on krooninen alaniskakipu
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
tässä kokeessa on mukana kolme ryhmää.
Ryhmä 1 saa subthreshold-stimulaatiota.
Ryhmä 2 saa ylikynnyksen stimulaation.
Ryhmä 3 saa häpeäkohtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuivat 40-65-vuotiaat, 2
- Niskakipu yli 6 kuukautta, luokka viisi tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
- Yksi tai useampi laukaisupiste ylemmässä puolisuunnikkaan lihaksessa,
- Merkittävä lisääntyminen niskalihasten EMG-aktiivisuudessa osoittaa arkojen pisteiden esiintymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-lääkehoitojen käyttö (esim. akupunktio, fysioterapia, osteopatia)
- Suun tai suonensisäisen kipuhoidon, lihaksensisäisen tai ihonalaisen kortisoni-injektion tai paikallispuudutuksen ottaminen tutkimusjakson aikana,
- Mikä tahansa sähkövirran vasta-aihe, mukaan lukien raskaus, epilepsia, sydämen rytmihäiriö, sydänleikkaus, implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori, aiempi selkäytimen leikkaus, selkäytimen infektiosairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, joissa on tai ei ole sekundaarista blastoomia selkäytimessä, vakava radikulaarinen kipu ja akuutti halvaus raajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämä ryhmä saa stimulaatiota kynnyksen alapuolelta
|
Kaksikanavainen kannettava sähköstimulaatioyksikkö (BTL-4620, Tšekki).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämä ryhmä saa ylikynnyksen stimulaation
|
Kaksikanavainen kannettava sähköstimulaatioyksikkö (BTL-4620, Tšekki).
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 3
Tämä ryhmä ei saa stimulaatiota
|
Kaksikanavainen kannettava sähköstimulaatioyksikkö (BTL-4620, Tšekki).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Niskakivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Osallistujia pyydetään selittämään nykyinen kipunsa laittamalla merkki 10 mm:n vaakaviivalle, jossa 0 astetta ilmaisee "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
|
2-3 kuukautta
|
|
Paineen kynnys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Myofaskiaalisten triggerpisteiden herkkyys mitataan paine-kipu-algometrilla ylemmästä trapetsilihaksesta.
|
2-3 kuukautta
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen EMG-aktiivisuus tallennetaan levon ja vapaaehtoisen maksimisupistuksen aikana.
|
2-3 kuukautta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Taivutus, sivuttaiskierto molemmille puolille, lateraalinen taivutus molemmille puolille
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-Suef University2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .