Stymulacja podprogowa a stymulacja nadprogowa u osób z przewlekłym bólem dolnej części szyi
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
w badaniu tym zostaną uwzględnione trzy grupy.
Grupa 1 otrzyma stymulację podprogową.
Grupa 2 otrzyma stymulację ponadprogową.
Grupa 3 zostanie poddana terapii wstydu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu wzięły udział osoby w wieku od 40 do 65 lat, 2
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 6 miesięcy, o stopniu co najmniej piątym w wizualnej skali analogowej
- Posiadanie jednego lub więcej punktów spustowych w mięśniu czworobocznym górnym,
- Znaczący wzrost aktywności EMG mięśni szyi wskazuje na obecność punktów tkliwych.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie terapii niefarmakologicznych (np. akupunktura, fizjoterapia, osteopatia)
- Przyjmowanie w okresie badania doustnych lub dożylnych leków przeciwbólowych, domięśniowych lub podskórnych zastrzyków kortyzonu lub środków znieczulających miejscowo,
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do podłączenia prądu elektrycznego, w tym ciąża, padaczka, zaburzenia rytmu serca, operacja kardiochirurgiczna, wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator, wcześniejsze operacje rdzenia kręgowego, choroby zakaźne rdzenia kręgowego, nowotwory złośliwe z wtórnymi blastoma w rdzeniu kręgowym lub bez, ciężkie ból korzeniowy z ostrym porażeniem kończyn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa ta otrzyma stymulację podprogową
|
Dwukanałowy przenośny aparat do stymulacji elektrycznej (BTL-4620, Czechy).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa ta otrzyma stymulację ponadprogową
|
Dwukanałowy przenośny aparat do stymulacji elektrycznej (BTL-4620, Czechy).
|
|
Pozorny komparator: Grupa 3
Grupa ta nie będzie otrzymywać żadnej stymulacji
|
Dwukanałowy przenośny aparat do stymulacji elektrycznej (BTL-4620, Czechy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Intensywność bólu szyi będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyjaśnienie obecnego bólu poprzez umieszczenie znaku na poziomej linii o średnicy 10 mm, gdzie 0 stopni oznacza „brak bólu” i 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
2-3 miesiące
|
|
Próg ciśnienia
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Czułość mięśniowo-powięziowych punktów spustowych będzie mierzona za pomocą algometru bólu uciskowego górnego mięśnia czworobocznego.
|
2-3 miesiące
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Aktywność EMG górnego mięśnia czworobocznego będzie rejestrowana podczas spoczynku i dobrowolnego maksymalnego skurczu.
|
2-3 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
|
Zgięcie, rotacja boczna w obie strony, zgięcie boczne w obie strony
|
2-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-Suef University2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .