Stimulation sous-seuil par rapport à la stimulation supra-seuil chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
16 août 2024 mis à jour par: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
cet essai impliquera trois groupes.
Le groupe 1 recevra une stimulation inférieure au seuil.
Le groupe 2 recevra une stimulation supra-seuil.
Le groupe 3 recevra un traitement de honte.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- L'âge de 40 à 65 ans a participé à cette étude, 2
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de 6 mois avec un grade de cinq ou plus sur l'échelle visuelle analogique
- Avoir un ou plusieurs trigger points dans le muscle trapèze supérieur,
- Une augmentation significative de l’activité EMG des muscles du cou indique la présence de points sensibles.
Critères d'exclusion :
- Prendre des thérapies non pharmacologiques (par exemple, acupuncture, physiothérapie, ostéopathie)
- Prendre un traitement antidouleur oral ou intraveineux, une injection intramusculaire ou sous-cutanée de cortisone ou des anesthésiques locaux pendant la période d'étude,
- Présence de toute contre-indication au courant électrique, notamment grossesse, épilepsie, arythmie cardiaque, chirurgie cardiaque, stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté, intervention chirurgicale antérieure dans la moelle épinière, maladies infectieuses de la moelle épinière, tumeurs malignes avec ou sans blastomes secondaires dans la moelle épinière, graves douleur radiculaire avec paralysie aiguë des extrémités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Ce groupe recevra une stimulation inférieure au seuil
|
Une unité de stimulation électrique portable à deux canaux (BTL-4620, République tchèque).
|
|
Expérimental: Groupe 2
Ce groupe recevra une stimulation supra-seuil
|
Une unité de stimulation électrique portable à deux canaux (BTL-4620, République tchèque).
|
|
Comparateur factice: Groupe 3
Ce groupe ne recevra aucune stimulation
|
Une unité de stimulation électrique portable à deux canaux (BTL-4620, République tchèque).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: 2-3 mois
|
L'intensité de la douleur au cou sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants seront invités à expliquer leur douleur actuelle en marquant une ligne horizontale de 10 mm avec 0 degré indiquant "aucune douleur" et 10 indiquant la "pire douleur possible".
|
2-3 mois
|
|
Seuil de pression
Délai: 2-3 mois
|
La sensibilité des points déclencheurs myofasciaux sera mesurée par un algomètre pression-douleur du muscle trapèze supérieur.
|
2-3 mois
|
|
Électromyographie
Délai: 2-3 mois
|
L'activité EMG du muscle trapèze supérieur sera enregistrée pendant le repos et la contraction maximale volontaire.
|
2-3 mois
|
|
Amplitude de mouvement
Délai: 2-3 mois
|
Flexion, rotation latérale des deux côtés, flexion latérale des deux côtés
|
2-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef University2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .