Estimulación subumbral versus estimulación supraumbral en personas con dolor crónico de cuello bajo
16 de agosto de 2024 actualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Esta prueba involucrará a tres grupos.
El grupo 1 recibirá estimulación por debajo del umbral.
El grupo 2 recibirá estimulación por encima del umbral.
El grupo 3 recibirá tratamiento de vergüenza.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio participaron edades de 40 a 65 años, 2
- Tener dolor de cuello durante más de 6 meses con un grado cinco o mayor en la escala visual analógica
- Tener uno o más puntos gatillo en el músculo trapecio superior,
- Un aumento significativo en la actividad EMG de los músculos del cuello indica la presencia de puntos sensibles.
Criterios de exclusión:
- Tomar terapias no farmacológicas (por ejemplo, acupuntura, fisioterapia, osteopatía)
- Tomar terapia para el dolor oral o intravenoso, inyección intramuscular o subcutánea de cortisona o anestésicos locales durante el período del estudio.
- Presencia de cualquier contraindicación para la corriente eléctrica, incluidos embarazo, epilepsia, arritmia cardíaca, cirugía cardíaca, marcapasos o desfibrilador implantado, cirugía previa en la médula espinal, enfermedades infecciosas de la médula espinal, tumores malignos con o sin blastomas secundarios en la médula espinal, enfermedades graves. dolor radicular con parálisis aguda en las extremidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Este grupo recibirá estimulación por debajo del umbral.
|
Una unidad de estimulación eléctrica portátil de dos canales (BTL-4620, República Checa).
|
|
Experimental: Grupo 2
Este grupo recibirá estimulación por encima del umbral.
|
Una unidad de estimulación eléctrica portátil de dos canales (BTL-4620, República Checa).
|
|
Comparador falso: Grupo 3
Este grupo no recibirá estimulación.
|
Una unidad de estimulación eléctrica portátil de dos canales (BTL-4620, República Checa).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
La intensidad del dolor de cuello se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA).
Se pedirá a los participantes que expliquen su dolor actual poniendo una marca en una línea horizontal de 10 mm donde 0 grados indica "sin dolor" y 10 indica el "peor dolor posible".
|
2-3 meses
|
|
Umbral de presión
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
La sensibilidad de los puntos gatillo miofasciales se medirá mediante un algómetro de presión-dolor del músculo trapecio superior.
|
2-3 meses
|
|
Electromiografía
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
La actividad EMG del músculo trapecio superior se registrará durante el reposo y la contracción máxima voluntaria.
|
2-3 meses
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2-3 meses
|
Flexión, rotación lateral a ambos lados, flexión lateral a ambos lados
|
2-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beni-Suef University2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .