Subtröskelstimulering kontra supratröskelstimulering hos personer med kronisk lågnacksmärta
16 augusti 2024 uppdaterad av: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
denna prövning kommer att involvera tre grupper.
Grupp 1 kommer att få subtröskelstimulering.
Grupp 2 kommer att få suprathreshold-stimulering.
Grupp 3 kommer att få skambehandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40 till 65 år deltog i denna studie, 2
- Att ha ont i nacken i mer än 6 månader med en grad fem eller högre på den visuella analoga skalan
- Att ha en eller flera triggerpunkter i den övre trapeziusmuskeln,
- En signifikant ökning av EMG-aktivitet i nackmuskeln indikerar närvaron av ömma punkter.
Uteslutningskriterier:
- Tar icke-farmakologiska terapier (t.ex. akupunktur, sjukgymnastik, osteopati)
- tar oral eller intravenös smärtbehandling, intramuskulär eller subkutan injektion av kortison eller lokalanestetika under studieperioden,
- Förekomst av någon kontraindikation mot elektrisk ström inklusive graviditet, epilepsi, hjärtarytmi, hjärtkirurgi, implanterad pacemaker eller defibrillator, tidigare operation i ryggmärgen, infektionssjukdomar i ryggmärgen, maligna tumörer med eller utan sekundära blastom i ryggmärgen, svåra radikulär smärta med akut förlamning i extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Denna grupp kommer att få subtröskelstimulering
|
En två-kanals bärbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tjeckien).
|
|
Experimentell: Grupp 2
Denna grupp kommer att få suprathreshold stimulering
|
En två-kanals bärbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tjeckien).
|
|
Sham Comparator: Grupp 3
Denna grupp kommer inte att få någon stimulans
|
En två-kanals bärbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tjeckien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 2-3 månader
|
Nacksmärtans intensitet kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (VAS).
Deltagarna kommer att uppmanas att förklara sin nuvarande smärta genom att sätta ett märke på en 10 mm horisontell linje med 0 grader som indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta möjliga smärta"
|
2-3 månader
|
|
Trycktröskel
Tidsram: 2-3 månader
|
Myofasciala triggerpunkters känslighet kommer att mätas med en tryck-smärtalgometer från övre trapeziusmuskeln.
|
2-3 månader
|
|
Elektromyografi
Tidsram: 2-3 månader
|
EMG-aktiviteten från den övre trapeziusmuskeln kommer att registreras under vila och frivillig maximal kontraktion.
|
2-3 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 2-3 månader
|
Flexion, lateral rotation åt båda sidor, lateral flexion åt båda sidor
|
2-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni-Suef University2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .