Unterschwellige Stimulation versus überschwellige Stimulation bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Nackenbereich
16. August 2024 aktualisiert von: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
An diesem Versuch werden drei Gruppen beteiligt sein.
Gruppe 1 erhält eine Stimulation unterhalb der Schwelle.
Gruppe 2 erhält eine überschwellige Stimulation.
Gruppe 3 erhält eine Schambehandlung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie nahmen 2 Personen im Alter von 40 bis 65 Jahren teil
- Nackenschmerzen seit mehr als 6 Monaten mit einem Grad fünf oder höher auf der visuellen Analogskala
- Einen oder mehrere Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel haben,
- Ein deutlicher Anstieg der EMG-Aktivität der Nackenmuskulatur weist auf das Vorhandensein empfindlicher Punkte hin.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme nicht-pharmakologischer Therapien (z. B. Akupunktur, Physiotherapie, Osteopathie)
- Einnahme einer oralen oder intravenösen Schmerztherapie, einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Kortison oder Lokalanästhetika während des Studienzeitraums,
- Vorliegen einer Kontraindikation für elektrischen Strom, einschließlich Schwangerschaft, Epilepsie, Herzrhythmusstörung, Herzoperation, implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator, frühere Operation im Rückenmark, Infektionskrankheiten des Rückenmarks, bösartige Tumoren mit oder ohne sekundäre Blastome im Rückenmark, schwerwiegend Radikulärer Schmerz mit akuter Lähmung der Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Diese Gruppe erhält eine unterschwellige Stimulation
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Ein tragbares Zweikanal-Elektrostimulationsgerät (BTL-4620, Tschechische Republik).
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Experimental: Gruppe 2
Diese Gruppe erhält eine überschwellige Stimulation
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Ein tragbares Zweikanal-Elektrostimulationsgerät (BTL-4620, Tschechische Republik).
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Schein-Komparator: Gruppe 3
Diese Gruppe erhält keine Anregung
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Ein tragbares Zweikanal-Elektrostimulationsgerät (BTL-4620, Tschechische Republik).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Die Intensität der Nackenschmerzen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre aktuellen Schmerzen zu erklären, indem sie eine Markierung auf einer horizontalen Linie von 10 mm setzen, wobei 0 Grad „kein Schmerz“ und 10 „den schlimmsten möglichen Schmerz“ bedeutet.
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2-3 Monate
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Druckschwelle
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Die Empfindlichkeit der myofaszialen Triggerpunkte wird mit einem Druck-Schmerz-Algometer am oberen Trapezmuskel gemessen.
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2-3 Monate
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Elektromyographie
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Die EMG-Aktivität des oberen Trapezmuskels wird in Ruhe und bei freiwilliger maximaler Kontraktion aufgezeichnet.
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2-3 Monate
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2-3 Monate
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Flexion, seitliche Drehung nach beiden Seiten, seitliche Beugung nach beiden Seiten
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2-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beni-Suef University2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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