Subterskelstimulering versus supraterskelstimulering hos personer med kroniske lavnakkesmerter
16. august 2024 oppdatert av: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
denne utprøvingen vil involvere tre grupper.
Gruppe 1 vil motta subterskelstimulering.
Gruppe 2 vil motta overterskelstimulering.
Gruppe 3 vil få skambehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 40 til 65 år deltok i denne studien, 2
- Har nakkesmerter i mer enn 6 måneder med en grad fem eller høyere på den visuelle analoge skalaen
- Å ha ett eller flere triggerpunkter i den øvre trapezius-muskelen,
- En betydelig økning i EMG-aktivitet i nakkemuskulaturen indikerer tilstedeværelsen av ømme punkter.
Ekskluderingskriterier:
- Tar ikke-farmakologiske terapier (f.eks. akupunktur, fysioterapi, osteopati)
- Tar oral eller intravenøs smertebehandling, intramuskulær eller subkutan injeksjon av kortison eller lokalbedøvelse i løpet av studieperioden,
- Tilstedeværelse av enhver kontraindikasjon mot elektrisk strøm inkludert graviditet, epilepsi, hjertearytmi, hjertekirurgi, implantert pacemaker eller defibrillator, tidligere operasjon i ryggmargen, infeksjonssykdommer i ryggmargen, ondartede svulster med eller uten sekundære blastomer i ryggmargen, alvorlig radikulære smerter med akutte lammelser i ekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Denne gruppen vil motta subterskelstimulering
|
En to-kanals bærbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tsjekkia).
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Denne gruppen vil motta overterskelstimulering
|
En to-kanals bærbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tsjekkia).
|
|
Sham-komparator: Gruppe 3
Denne gruppen vil ikke motta stimulering
|
En to-kanals bærbar elektrisk stimuleringsenhet (BTL-4620, Tsjekkia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Intensiteten av nakkesmerte vil bli vurdert av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å forklare sin nåværende smerte ved å sette et merke på en 10 mm horisontal linje med 0 grader som indikerer "ingen smerte" og 10 som indikerer "verst mulig smerte"
|
2-3 måneder
|
|
Trykkterskel
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Myofascial triggerpunkters følsomhet vil bli målt av et trykk-smertealgometer fra øvre trapezius-muskel.
|
2-3 måneder
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 2-3 måneder
|
EMG-aktiviteten fra den øvre trapezius-muskelen vil bli registrert under hvile og frivillig maksimal sammentrekning.
|
2-3 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Fleksjon, lateral rotasjon til begge sider, lateral fleksjon til begge sider
|
2-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beni-Suef University2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .