聴覚障害のある高齢者のコミュニケーションパートナーにおける心理教育的介入の効果
2024年8月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
聴覚障害のある高齢者のコミュニケーションパートナーにおける負担、うつ病、対処法および生活の質に対するグループベースの多要素心理教育的介入（GMC-PEI）の有効性
聴覚障害は世界中で重大な健康問題です。
さらに、高齢者の生物心理社会的機能に影響を及ぼし、聴覚障害のある高齢者と毎日やり取りするコミュニケーションパートナーに多大なストレスと負担を与えます。
これらのコミュニケーションパートナーは一般に、社会生活に制限があり、コミュニケーションの負担が増大するだけでなく、うつ病の症状や非適応的な対処法を採用し、生活の質が低下します。
したがって、グループベースの複数の要素からなる心理教育的介入が推奨されます。
この研究の目的は、聴覚障害のある高齢者のコミュニケーションパートナーにおける負担、うつ病、対処法、および生活の質に対するグループベースの多要素心理教育的介入（GMC-PEI）の効果を調べることです。
単盲検ランダム化対照試験には、聴覚障害のある高齢者のコミュニケーションパートナーが参加する。
参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テスト、事後テスト、フォローアップテストから収集されたデータによる反復測定を特徴とする実験計画になります。
推定合計 92 人の参加者が実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
実験グループは、6週間のグループベースの多要素心理教育介入（GMC-PEI）に参加します。これには、コミュニケーションスキルトレーニング、明瞭なスピーチトレーニング、心理社会的サポート、ストレス管理、成功者の証言に関する情報の提供が含まれます。週に1回60分のセッションが行われますが、対照群は待機リストに入れられます。
各グループは、ベースライン (T0)、介入後 3 か月後 (T1)、そして介入後 6 か月後 (T2) の 3 つの時点で結果を評価されます。
研究者は、聴覚障害に関する重要なその他の尺度 (SOS-HEAR)、疫学研究センターのうつ病尺度の 10 項目バージョン (10 項目 CES-D)、経験した問題に対する簡単な対処方向の尺度 (B- COPE）、簡易健康調査（SF-12）、および重要なその他の補聴器の国際アウトカムインベントリ（IOI-HA-SO）をアウトカム指標として使用します。
Intention-to-treat (ITT) 分析の原理が使用され、結果は主に一般化推定方程式 (GEE) によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meei-Fang Lou, Ph.D
- 電話番号：288441 886-2-23123456
- メール：mfalou@ntu.edu.tw
研究場所
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No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
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Taipei、No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.、台湾、10051
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- 電話番号：288441 886-2-23123456
- メール：mfalou@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 聴覚障害のある高齢者と同居している
- 彼らは主要なコミュニケーションパートナーとして示されました
- 既知の難聴はない
- 正常な認知機能を持っている
- 北京語ではっきりと話す
- 参加するための同意書に署名する
除外基準:
- 重度の精神障害
- 介護者として雇われたコミュニケーションパートナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループベースの多要素心理教育発明 (GMC-PEI)
グループベースの複数の要素からなる心理教育的介入。
参加者は、コンピューターで生成された乱数リストを使用して、実験グループまたは待機リストの対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
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参加者は、コンピューターで生成された乱数リストを使用して、いずれかの実験グループにランダムに割り当てられました。
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介入なし：コントロールグループ
待機リストのコントロールグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月後と 6 か月後に、聴覚障害のその他の重要尺度をベースラインから変更します。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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聴覚障害のその他の重要尺度によって評価された、ベースライン負荷の参加者のスコア。
全体的なスコアは 0 ～ 108 の範囲であり、スコアが高いほど重度の負担が大きいことを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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疫学研究センターうつ病スケールの 10 項目バージョンを 3 か月後と 6 か月後にベースラインから変更します。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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疫学研究センターうつ病スケールの 10 項目バージョンによって評価されたベースラインうつ病の参加者のスコア。
全体のスコアは 0 ～ 30 の範囲であり、スコアが高いほど重度のうつ病を示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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ベースラインの簡単な対処オリエンテーションから、3 か月後および 6 か月後に経験した問題のスケールに変更します。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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経験した問題に対する簡単なコーピング指向スケールによって評価された、ベースラインコーピングの参加者のスコア。
全体的なスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど対処が良好であることを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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3 か月後と 6 か月後に、簡易健康調査 (SF-12) をベースラインから変更します。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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簡易健康調査 (SF-12) によって評価された、ベースラインの生活の質の参加者のスコア。
全体的なスコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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3 か月後および 6 か月後の補聴器の重要その他に関する国際結果インベントリをベースラインから変更します。
時間枠：ベースライン、3 か月目、6 か月目
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補聴器の重要なその他に関する国際成果目録によって評価された、ベースラインの全体的な介入有効性と補聴器満足度の参加者のスコア。
全体的なスコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほど介入の有効性が高く、満足度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月目、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meei-Fang Lou、School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。