Влияние психопедагогических вмешательств на партнеров по общению пожилых людей с нарушением слуха
15 августа 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффективность групповых многокомпонентных психообразовательных вмешательств (GMC-PEI) в отношении бремени, депрессии, преодоления трудностей и качества жизни у партнеров по общению пожилых людей с нарушениями слуха
Нарушение слуха является критической проблемой здравоохранения во всем мире.
Кроме того, оказывая влияние на биопсихосоциальное функционирование пожилых людей, он создает огромный стресс и нагрузку на партнеров по общению, которые ежедневно взаимодействуют с пожилыми людьми с нарушением слуха.
Эти партнеры по общению обычно имеют ограничения в своей социальной жизни и повышенную коммуникативную нагрузку, а также симптомы депрессии и неадаптивного подхода к преодолению трудностей и более низкое качество жизни.
Поэтому рекомендуются групповые многокомпонентные психообразовательные мероприятия.
Целью данного исследования является изучение влияния групповых многокомпонентных психообразовательных вмешательств (GMC-PEI) на бремя, депрессию, преодоление трудностей и качество жизни у партнеров по общению пожилых людей с нарушениями слуха.
В одинарное слепое рандомизированное контрольное исследование будут включены партнеры по общению пожилых людей с нарушениями слуха.
Участники будут рандомизированы либо в группы вмешательства, либо в контрольные группы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет представлять собой экспериментальный дизайн, включающий повторные измерения с данными, собранными в ходе предварительного, посттестового и последующего тестирования.
По оценкам, в общей сложности 92 участника будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа примет участие в 6-недельных групповых многокомпонентных психообразовательных мероприятиях (GMC-PEI), включая предоставление информации о тренировке коммуникативных навыков, обучении четкой речи, психосоциальной поддержке, управлении стрессом и свидетельствах успешных людей, состоящих из Занятия по 60 минут один раз в неделю, при этом контрольная группа будет поставлена в группу ожидания.
В каждой группе будут оцениваться результаты в трех временных точках: исходный уровень (Т0), через три месяца после вмешательства (Т1) и снова через шесть месяцев после вмешательства (Т2).
Исследователи будут использовать шкалу значимых других нарушений слуха (SOS-HEAR), версию шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований из 10 пунктов (CES-D из 10 пунктов), шкалу краткой ориентации на преодоление проблем (B- COPE), Краткое обследование состояния здоровья (SF-12) и Международный реестр результатов лечения слуховых аппаратов – значимых других лиц (IOI-HA-SO) в качестве индикаторов результатов.
Будет использоваться принцип анализа «намерение лечить» (ITT), а результат будет анализироваться в основном с помощью обобщенного оценочного уравнения (GEE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Номер телефона: 288441 886-2-23123456
- Электронная почта: mfalou@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
-
Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Тайвань, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Номер телефона: 288441 886-2-23123456
- Электронная почта: mfalou@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет или старше
- проживание с пожилыми людьми с нарушениями слуха
- им было указано, что в качестве основного партнера по коммуникации
- нет известных случаев потери слуха
- иметь нормальную когнитивную функцию
- произносить слова на китайском языке
- подписание формы согласия на участие
Критерии исключения:
- тяжелые психические расстройства
- партнер по общению, которого нанимают в качестве сиделки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые многокомпонентные психопедагогические изобретения (ГМК-ПЭИ)
Групповые многокомпонентные психообразовательные мероприятия.
Участники были случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, либо в контрольную группу списка ожидания с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел.
|
Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел.
|
|
Без вмешательства: Группа элементов управления
Группа управления списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы значимых других нарушений слуха по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Оценка участников с исходной нагрузкой по шкале значимых других нарушений слуха.
Общий балл варьируется от 0 до 108, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое бремя.
|
исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
|
Изменение базовой версии шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящей из 10 пунктов, через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Оценка участников с исходной депрессией по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящей из 10 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на тяжелую депрессию.
|
исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
|
Измените базовую шкалу краткой ориентации на преодоление трудностей на шкалу переживаемых проблем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Оценка участников базового копинга по шкале краткой ориентации на преодоление проблем.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее преодоление трудностей.
|
исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем краткого медицинского обследования (SF-12) через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Оценка участников исходного качества жизни по данным краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
|
Изменение по сравнению с исходным Международным реестром исходов для слуховых аппаратов – значимые другие заболевания через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Оценка участников исходной общей эффективности вмешательства и удовлетворенности слуховыми аппаратами по оценке Международного реестра исходов для слуховых аппаратов - значимых других.
Общий балл варьируется от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокую эффективность вмешательства и способствуют удовлетворению.
|
исходный уровень, 3-й, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202304022RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .