Efeito das intervenções psicoeducativas em parceiros de comunicação de idosos com deficiência auditiva
15 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A eficácia das intervenções psicoeducacionais multicomponentes baseadas em grupo (GMC-PEIs) sobre sobrecarga, depressão, enfrentamento e qualidade de vida em parceiros de comunicação de idosos com deficiência auditiva
A deficiência auditiva é um problema de saúde crítico em todo o mundo.
Além disso, tendo impacto no funcionamento biopsicossocial dos idosos, coloca enorme estresse e sobrecarga nos parceiros de comunicação que interagem diariamente com idosos com deficiência auditiva.
Estes parceiros de comunicação geralmente apresentam restrições nas suas vidas sociais e um aumento da carga de comunicação, bem como sintomas de depressão e adoção de estratégias de adaptação inadequadas e pior qualidade de vida.
Portanto, são recomendadas intervenções psicoeducativas multicomponentes baseadas em grupo.
Os objetivos deste estudo são examinar os efeitos de intervenções psicoeducacionais multicomponentes baseadas em grupo (GMC-PEIs) sobre sobrecarga, depressão, enfrentamento e qualidade de vida em parceiros de comunicação de idosos com deficiência auditiva.
O ensaio clínico cego e randomizado incluirá parceiros de comunicação de idosos com deficiência auditiva.
Os participantes serão randomizados para grupos de intervenção ou grupos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo terá um desenho experimental com medidas repetidas, com dados coletados de um pré-teste, um pós-teste e um teste de acompanhamento.
Um total estimado de 92 participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos experimentais e de controle.
O grupo experimental participará de intervenções psicoeducacionais multicomponentes baseadas em grupo de 6 semanas (GMC-PEIs), incluindo o fornecimento de informações sobre treinamento de habilidades de comunicação, treinamento de fala clara, apoio psicossocial, gerenciamento de estresse e depoimento de pessoa de sucesso, consistindo em Sessões de 60 minutos uma vez por semana, enquanto o grupo de controle será colocado em um grupo de lista de espera.
Cada grupo será avaliado quanto aos resultados em 3 momentos: linha de base (T0), três meses após a intervenção (T1) e novamente seis meses após a intervenção (T2).
Os investigadores usarão a Escala de Outra Significativa para Deficiência Auditiva (SOS-HEAR), a versão de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (10 itens CES-D), a Breve Orientação de Enfrentamento para Problemas Experimentados Escala (B- COPE), o Short Form Health Survey (SF-12) e o Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos-Outros Significativos (IOI-HA-SO) como indicadores de resultados.
Será utilizado o princípio da análise por intenção de tratar (ITT), e o resultado será analisado principalmente por equação de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Número de telefone: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
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Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Número de telefone: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- conviver com idosos com deficiência auditiva
- eles foram indicados como principal parceiro de comunicação
- nenhuma perda auditiva conhecida
- ter função cognitiva normal
- articular na língua mandarim
- assinando um termo de consentimento para participar
Critérios de exclusão:
- transtornos psiquiátricos graves
- o parceiro de comunicação que é contratado como cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Invenções psicoeducacionais multicomponentes baseadas em grupo (GMC-PEIs)
Intervenções psicoeducacionais multicomponentes baseadas em grupo.
Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental ou para o grupo de controle da lista de espera, usando uma lista de números aleatórios gerada por computador.
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Os participantes foram designados aleatoriamente para qualquer um dos grupos experimentais, usando uma lista de números aleatórios gerada por computador.
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Sem intervenção: Grupo de controles
Grupo de controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar da linha de base a Escala de Outras Significativas para Deficiência Auditiva, aos 3 meses e aos 6 meses.
Prazo: linha de base, 3º, 6º mês
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Uma pontuação de participantes na carga inicial avaliada pela Escala de Outros Significativos para Deficiência Auditiva.
A pontuação geral variou de 0 a 108, sendo que pontuações mais altas indicam maior sobrecarga severa.
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linha de base, 3º, 6º mês
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Alterar da linha de base a versão de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos em 3 meses e 6 meses.
Prazo: linha de base, 3º, 6º mês
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Uma pontuação de participantes com depressão basal avaliada pela versão de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos.
A pontuação geral variou de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam depressão grave.
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linha de base, 3º, 6º mês
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Mude da linha de base a Escala Breve de Orientação de Enfrentamento para Problemas Experimentados em 3 meses e 6 meses.
Prazo: linha de base, 3º, 6º mês
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Uma pontuação de participantes no enfrentamento inicial, conforme avaliado pela Escala Breve de Orientação de Enfrentamento para Problemas Experimentados.
A pontuação geral varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor enfrentamento.
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linha de base, 3º, 6º mês
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Alteração da linha de base do Short Form Health Survey (SF-12) em 3 meses e 6 meses.
Prazo: linha de base, 3º, 6º mês
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Uma pontuação dos participantes na qualidade de vida basal avaliada pelo Short Form Health Survey (SF-12).
A pontuação geral varia de 0 a 100, sendo que maiores pontuações indicam melhor qualidade de vida.
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linha de base, 3º, 6º mês
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Alteração da linha de base do Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos - Outros Significativos em 3 meses e 6 meses.
Prazo: linha de base, 3º, 6º mês
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Uma pontuação de participantes na eficácia geral da intervenção inicial e na satisfação com os aparelhos auditivos, conforme avaliado pelo Inventário Internacional de Resultados para Aparelhos Auditivos - Outros Significativos.
A pontuação geral varia de 7 a 35, cujas pontuações mais altas indicam melhor eficácia da intervenção e auxiliam na satisfação.
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linha de base, 3º, 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202304022RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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