Psykokasvatustoimien vaikutus kuulovammaisten vanhempien aikuisten viestintäkumppaneihin
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ryhmäpohjaisten monikomponenttisten psykokoulutusinterventioiden (GMC-PEI) tehokkuus kuulovammaisten vanhempien aikuisten taakkaan, masennukseen, selviytymiseen ja elämänlaatuun
Kuulovamma on kriittinen terveysongelma kaikkialla maailmassa.
Lisäksi se vaikuttaa iäkkäiden aikuisten biopsykososiaaliseen toimintaan ja asettaa valtavasti stressiä ja taakkaa kommunikaatiokumppaneille, jotka ovat vuorovaikutuksessa iäkkäiden kuulovammaisten kanssa päivittäin.
Näillä kommunikaatiokumppaneilla on yleensä rajoituksia sosiaaliseen elämäänsä ja lisääntynyt kommunikaatiotaakka sekä masennuksen ja sopeutumattoman toimeentulon oireita ja huonompi elämänlaatu.
Siksi ryhmäpohjaisia monikomponenttisia psykokasvatustoimenpiteitä suositellaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ryhmäpohjaisten monikomponenttisten psykokasvatusinterventioiden (GMC-PEI) vaikutuksia kuulovammaisten iäkkäiden aikuisten kommunikaatiokumppaneiden rasitteeseen, masennukseen, jaksamiseen ja elämänlaatuun.
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe ottaa osaa iäkkäiden kuulovammaisten aikuisten viestintäkumppaneita.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmiin tai kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kokeellinen suunnittelu, joka sisältää toistuvia mittauksia, ja tiedot kerätään esitestistä, jälkitestistä ja seurantatestistä.
Arviolta yhteensä 92 osallistujaa jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Kokeellinen ryhmä osallistuu 6 viikon ryhmäpohjaiseen monikomponenttiseen psykokasvatusinterventioon (GMC-PEI), joka sisältää tietoa viestintätaitojen harjoittelusta, selkeän puheen harjoittelusta, psykososiaalisesta tuesta, stressinhallinnasta ja onnistuneen henkilön suosittelusta. 60 minuutin istunnot kerran viikossa, kun taas kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle.
Jokaisen ryhmän tulokset arvioidaan 3 ajankohtana: lähtötaso (T0), kolme kuukautta intervention jälkeen (T1) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua interventiosta (T2).
Tutkijat käyttävät SOS-HEAR-asteikkoa (Sigificant Other Scale for Hearing Disability), Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon 10-kohtaista versiota (10-osainen CES-D) ja lyhyttä selviytymissuuntausta koettuihin ongelmiin (B- COPE), Short Form Health Survey (SF-12) ja International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) tulosindikaattoreina.
Käytetään ITT-analyysin periaatetta ja tulos analysoidaan pääasiassa yleisellä estimointiyhtälöllä (GEE).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Puhelinnumero: 288441 886-2-23123456
- Sähköposti: mfalou@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
-
Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Puhelinnumero: 288441 886-2-23123456
- Sähköposti: mfalou@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 tai vanhempi
- asua vanhusten kanssa, joilla on kuulovamma
- heidät mainittiin ensisijaiseksi viestintäkumppaniksi
- ei tunnettua kuulonalenemaa
- joilla on normaali kognitiivinen toiminta
- lausua mandariinikiinan kielellä
- allekirjoittaa osallistumislomake
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeita psyykkisiä häiriöitä
- hoitajaksi palkattu viestintäkumppani
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjaiset monikomponenttiset psykokasvatuskeksinnöt (GMC-PEI)
Ryhmäpohjaiset monikomponenttiset psykokasvatusinterventiot.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään tai jonotuslistakontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Odotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustasosta kuulovammaisen merkittävän muun asteikon 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Osallistujien pistemäärä perustason kuormituksesta kuulovammaisen merkittävän muun asteikon arvioituna.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–108, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavaa taakkaa.
|
lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
|
Muuta Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon 10-kohtaista versiota lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Perustason masennukseen osallistuneiden pistemäärä, joka on arvioitu Center for Epidemiological Studies Depression Scalen 10-kohdan versiolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, mikä korkeampi pistemäärä viittaa vakavaan masennukseen.
|
lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
|
Muuta lyhyen selviytymissuunnitelman perustasosta kokeneiden ongelmien asteikkoon 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Osanottajien pisteet selviytymisen lähtötilanteessa Lyhyt selviytymissuuntautuminen koetuihin ongelmiin -asteikolla arvioituna.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa selviytymistä.
|
lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
|
Muuta lyhyen muodon terveyskyselyn (SF-12) lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Osallistujien pisteet peruselämänlaadusta Short Form Health Surveyn (SF-12) perusteella arvioituna.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
|
Muuta perustasosta kuulolaitteiden kansainvälistä tulosluetteloa – Merkittävät muut 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Osallistujien pisteet perustason interventioiden kokonaistehokkuudesta ja kuulolaitteiden tyytyväisyydestä kansainvälisen kuulolaitteiden tulosluettelon (Significant Other) arvioiden mukaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–35, mikä korkeampi pistemäärä osoittaa toimenpiteen parempaa tehokkuutta ja lisää tyytyväisyyttä.
|
lähtötaso, 3., 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304022RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .