心理教育干预对听力障碍老年人沟通伙伴的影响
2024年8月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
基于团体的多成分心理教育干预措施 (GMC-PEI) 对听力障碍老年人沟通伙伴的负担、抑郁、应对和生活质量的有效性
听力障碍是全世界的一个严重的健康问题。
此外，它还会影响老年人的生物心理社会功能，给每天与听力障碍老年人互动的沟通伙伴带来巨大的压力和负担。
这些沟通伙伴的社交生活通常受到限制，沟通负担增加，并且出现抑郁症状，采取适应不良的应对方式，生活质量较差。
因此，建议采取基于群体的多成分心理教育干预措施。
本研究的目的是探讨基于团体的多成分心理教育干预措施 (GMC-PEI) 对听力障碍老年人的沟通伙伴的负担、抑郁、应对和生活质量的影响。
这项单盲、随机对照试验将包括患有听力障碍的老年人的沟通伙伴。
参与者将被随机分为干预组或对照组。
研究概览
详细说明
该研究将采用重复测量的实验设计，通过预测试、后测试和后续测试收集数据。
估计共有 92 名参与者将被随机分配到实验组和对照组。
实验组将参加为期6周的基于小组的多成分心理教育干预措施（GMC-PEIs），包括提供沟通技巧培训、清晰言语训练、心理社会支持、压力管理和成功人士感言等信息，包括每周一次 60 分钟的课程，而对照组将被列入等候名单组。
每组将在 3 个时间点评估结果：基线 (T0)、干预后三个月 (T1) 以及干预后六个月 (T2)。
研究人员将使用严重其他听力障碍量表 (SOS-HEAR)、流行病学研究中心抑郁量表的 10 项版本 (10 项 CES-D)、经历过的问题的简要应对方向量表 (B- COPE）、简表健康调查（SF-12）和国际助听器结果清单-重要其他（IOI-HA-SO）作为结果指标。
采用意向治疗（ITT）分析原理，主要采用广义估计方程（GEE）对结果进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meei-Fang Lou, Ph.D
- 电话号码：288441 886-2-23123456
- 邮箱：mfalou@ntu.edu.tw
学习地点
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No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
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Taipei、No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.、台湾、10051
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- 电话号码：288441 886-2-23123456
- 邮箱：mfalou@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 与有听力障碍的老年人住在一起
- 他们被指出作为主要沟通伙伴
- 没有已知的听力损失
- 具有正常的认知功能
- 用普通话表达
- 签署参与同意书
排除标准：
- 严重精神疾病
- 被聘为护理人员的沟通伙伴
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于群体的多成分心理教育发明（GMC-PEI）
基于团体的多成分心理教育干预措施。
使用计算机生成的随机数列表，将参与者随机分配到实验组或等待名单对照组。
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使用计算机生成的随机数列表将参与者随机分配到实验组。
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无干预：对照组
候补名单对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月和 6 个月时，听力障碍的其他严重量表较基线发生变化。
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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根据严重其他听力障碍量表评估的基线负担参与者分数。
总体得分范围为0到108，得分越高表明负担越重。
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基线、第 3 个月、第 6 个月
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流行病学研究中心抑郁量表 3 个月和 6 个月时的 10 项版本与基线相比发生变化。
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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根据流行病学研究中心抑郁量表的 10 项版本评估基线抑郁症参与者的分数。
总分从0到30不等，分数越高表明抑郁程度越重。
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基线、第 3 个月、第 6 个月
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在 3 个月和 6 个月时将简要应对方向从基线更改为经历的问题量表。
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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通过“简要应对问题经历量表”评估基线应对的参与者分数。
总体得分范围为0到100，得分越高表明应对能力越好。
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基线、第 3 个月、第 6 个月
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在 3 个月和 6 个月时对简短健康调查 (SF-12) 的基线进行更改。
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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通过简短健康调查 (SF-12) 评估的参与者基线生活质量分数。
总体得分范围为0到100，得分越高表明生活质量越好。
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基线、第 3 个月、第 6 个月
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3 个月和 6 个月时国际助听器结果清单 - 重要其他指标相对于基线的变化。
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
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根据国际助听器结果清单 - 重要其他评估，参与者的基线总体干预效果和助听器满意度评分。
总体得分范围为 7 至 35，得分越高表明干预效果越好，满意度越高。
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基线、第 3 个月、第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meei-Fang Lou、School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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