Wpływ interwencji psychoedukacyjnych na partnerów komunikacyjnych starszych dorosłych z wadą słuchu
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Skuteczność grupowych wieloskładnikowych interwencji psychoedukacyjnych (GMC-PEI) w zakresie obciążeń, depresji, radzenia sobie i jakości życia u partnerów komunikacyjnych starszych dorosłych z wadą słuchu
Upośledzenie słuchu jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie.
Ponadto, mając wpływ na biopsychospołeczne funkcjonowanie osób starszych, powoduje ogromny stres i obciążenie dla partnerów komunikacyjnych, którzy na co dzień stykają się z osobami starszymi z uszkodzonym słuchem.
Ci partnerzy komunikacyjni na ogół mają ograniczenia w życiu społecznym i zwiększone obciążenie komunikacyjne, a także objawy depresji i nieprzystosowawczego radzenia sobie oraz gorszą jakość życia.
Dlatego też zalecane są grupowe, wieloskładnikowe interwencje psychoedukacyjne.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu grupowych, wieloskładnikowych interwencji psychoedukacyjnych (GMC-PEI) na obciążenie, depresję, radzenie sobie i jakość życia u partnerów komunikacyjnych starszych osób dorosłych z uszkodzeniem słuchu.
Randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą obejmie partnerów komunikacyjnych starszych osób dorosłych z ubytkiem słuchu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub grup kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało charakter eksperymentalny obejmujący powtarzane pomiary i dane zebrane z testu wstępnego, testu końcowego i testu uzupełniającego.
Szacuje się, że łącznie 92 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 6-tygodniowych, wieloskładnikowych interwencjach psychoedukacyjnych (GMC-PEI), obejmujących przekazanie informacji na temat treningu umiejętności komunikacyjnych, treningu jasnej mowy, wsparcia psychospołecznego, radzenia sobie ze stresem i referencji osoby, która odniosła sukces, składającej się z Sesje 60-minutowe raz w tygodniu, natomiast grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących.
Wyniki każdej grupy zostaną ocenione w 3 punktach czasowych: punkt wyjściowy (T0), trzy miesiące po interwencji (T1) i ponownie po sześciu miesiącach po interwencji (T2).
Badacze skorzystają ze Skali Niepełnosprawności Słuchu Znaczącej Innej (SOS-HEAR), 10-punktowej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (10-punktowa CES-D), Skali Krótkiej Orientacji Radzenia sobie z Doświadczonymi Problemami (B- COPE), skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12) oraz Międzynarodowy spis wyników dla aparatów słuchowych – istotne inne (IOI-HA-SO) jako wskaźniki wyniku.
Zastosowana zostanie zasada analizy zamiaru leczenia (ITT), a wynik będzie analizowany głównie za pomocą uogólnionego równania estymującego (GEE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Numer telefonu: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
-
Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Tajwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Numer telefonu: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć 18 lat lub więcej
- mieszkających ze starszymi osobami z wadą słuchu
- wskazano im to jako głównego partnera komunikacji
- brak znanego ubytku słuchu
- posiadające normalne funkcje poznawcze
- wypowiadać się w języku chińskim mandaryńskim
- podpisanie formularza zgody na udział
Kryteria wykluczenia:
- ciężkie zaburzenia psychiczne
- partner komunikacyjny, który jest zatrudniony jako opiekun
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowe, wieloskładnikowe wynalazki psychoedukacyjne (GMC-PEI)
Grupowe, wieloskładnikowe interwencje psychoedukacyjne.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej z listą oczekujących, przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych.
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dowolnej grupy eksperymentalnej, korzystając z wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień w porównaniu z wartością wyjściową Skalę znaczących innych zaburzeń słuchu po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Wynik uczestników z wyjściowym obciążeniem, oceniany za pomocą skali znaczących innych zaburzeń słuchu.
Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poważne obciążenie.
|
wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
|
Zmień w porównaniu z wartością wyjściową 10-punktową wersję Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Wynik uczestników z wyjściową depresją, oceniany za pomocą 10-punktowej wersji Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na ciężką depresję.
|
wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
|
Zmień z wartości wyjściowej Skalę Krótkiej Orientacji Radzenia sobie na Skalę Doświadczonych Problemów po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Wynik uczestników podstawowego radzenia sobie, oceniany za pomocą Skali Krótkiej Orientacji Radzenia sobie na Doświadczane Problemy.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze radzenie sobie.
|
wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
|
Zmień w porównaniu z wartością wyjściową Skróconą Ankietę Stanu Zdrowia (SF-12) po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Wynik uczestników pod względem wyjściowej jakości życia ocenionej w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Międzynarodowego Spisu Wyników dla Aparatów Słuchowych – Istotne Inne po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Ocena uczestników pod względem ogólnej skuteczności interwencji i zadowolenia z aparatów słuchowych, zgodnie z oceną Międzynarodowego Spisu Wyników dla Aparatów Słuchowych-Significant Other.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą skuteczność interwencji i satysfakcję z pomocy.
|
wartość wyjściowa, 3., 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202304022RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .