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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559514
청각장애 노인의 의사소통 파트너에 대한 심리교육적 중재의 효과
2024년 8월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
청각 장애가 있는 노인의 의사소통 파트너의 부담, 우울증, 대처 및 삶의 질에 대한 그룹 기반 다중 구성 요소 심리 교육 중재(GMC-PEI)의 효과
청각 장애는 전 세계적으로 심각한 건강 문제입니다.
또한, 노인의 생물심리사회적 기능에 영향을 미쳐 매일 청각 장애가 있는 노인과 교류하는 의사소통 파트너에게 엄청난 스트레스와 부담을 안겨줍니다.
이러한 의사소통 파트너는 일반적으로 사회 생활에 제한이 있고 의사소통 부담이 증가할 뿐만 아니라 우울증 증상, 부적응적 대처 및 삶의 질 저하 등의 증상을 보입니다.
따라서 그룹 기반의 다중 구성 요소 정신 교육 중재가 권장됩니다.
이 연구의 목적은 청각 장애가 있는 노인의 의사소통 파트너의 부담, 우울증, 대처 및 삶의 질에 대한 그룹 기반 다중 구성 요소 심리 교육 중재(GMC-PEI)의 효과를 조사하는 것입니다.
단일 맹검, 무작위 대조 시험에는 청각 장애가 있는 노인의 의사소통 파트너가 포함됩니다.
참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 후속 테스트를 통해 수집된 데이터를 사용하여 반복 측정을 특징으로 하는 실험 설계가 될 것입니다.
대략 총 92명의 참가자가 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험 그룹은 의사소통 기술 훈련, 명확한 말하기 훈련, 심리사회적 지원, 스트레스 관리 및 성공한 사람에 대한 평가에 대한 정보 제공을 포함하여 6주간의 그룹 기반 다중 구성 요소 심리 교육 중재(GMC-PEI)에 참여할 것입니다. 주 1회 60분 세션으로 진행되며, 대조군은 대기자 명단에 등록됩니다.
각 그룹은 기준선(T0), 개입 후 3개월(T1), 개입 후 6개월(T2)의 3가지 시점에서 결과를 평가합니다.
연구자들은 역학 연구 센터 우울증 척도(10-항목 CES-D)의 10개 항목 버전인 청각 장애에 대한 중요한 기타 척도(SOS-HEAR), 경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향(B- COPE), Short Form Health Survey(SF-12) 및 International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other(IOI-HA-SO)를 결과 지표로 사용합니다.
ITT(Intention-to-Treat) 분석의 원리를 사용하며, 결과는 주로 GEE(Generalized Estimating Equation)를 이용하여 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meei-Fang Lou, Ph.D
- 전화번호: 288441 886-2-23123456
- 이메일: mfalou@ntu.edu.tw
연구 장소
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No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
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Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., 대만, 10051
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- 전화번호: 288441 886-2-23123456
- 이메일: mfalou@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 청각 장애가 있는 노인과 함께 생활하기
- 주요 의사소통 파트너로 지정되었습니다.
- 알려진 청력 손실 없음
- 정상적인 인지 기능을 갖고 있는 것
- 중국어로 표현하다
- 참가 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 정신 장애
- 간병인으로 채용된 커뮤니케이션 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 다중 구성 요소 심리 교육 발명품(GMC-PEI)
그룹 기반 다중 구성 요소 심리 교육 중재.
참가자들은 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 실험 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
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참가자들은 컴퓨터로 생성된 난수 목록을 사용하여 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대기자 명단 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월 및 6개월에 청각 장애에 대한 중요한 기타 척도를 변경합니다.
기간: 기준선, 3, 6개월
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청각 장애에 대한 중요한 기타 척도에 의해 평가된 기준선 부담에 있는 참가자의 점수.
전체 점수 범위는 0~108점으로 점수가 높을수록 심각한 부담이 있음을 의미합니다.
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기준선, 3, 6개월
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3개월 및 6개월에 역학 연구 센터 우울증 척도의 10개 항목 버전을 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 3, 6개월
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역학 연구 센터 우울증 척도의 10개 항목 버전으로 평가한 기본 우울증 참가자의 점수입니다.
총점은 0점에서 30점까지로 점수가 높을수록 심한 우울증을 의미한다.
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기준선, 3, 6개월
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3개월, 6개월에 기준선에서 간략한 대처 방향을 문제 경험 규모로 변경합니다.
기간: 기준선, 3, 6개월
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경험한 문제 척도에 대한 간략한 대처 방향에 의해 평가된 기준 대처 참가자의 점수입니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 대처능력이 좋은 것을 의미한다.
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기준선, 3, 6개월
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3개월, 6개월에 기준선에서 약식 건강 설문조사(SF-12)를 변경합니다.
기간: 기준선, 3, 6개월
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Short Form Health Survey(SF-12)로 평가한 기본 삶의 질에 대한 참가자의 점수입니다.
총점은 0점에서 100점까지로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미한다.
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기준선, 3, 6개월
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3개월 및 6개월에 보청기-중요한 기타에 대한 국제 결과 목록을 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선, 3, 6개월
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보청기-중요한 기타에 대한 국제 결과 목록에 의해 평가된 기준선 전체 중재 효과 및 보청기 만족도에 대한 참가자 점수.
전체 점수 범위는 7~35점으로, 점수가 높을수록 중재 효과가 더 좋고 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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