Effetto degli interventi psico-educativi nei partner comunicativi degli anziani con problemi di udito
15 agosto 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'efficacia degli interventi psicoeducativi multicomponenti di gruppo (GMC-PEI) sul carico, sulla depressione, sul coping e sulla qualità della vita nei partner comunicativi degli anziani con problemi di udito
Il deficit uditivo è un problema sanitario critico in tutto il mondo.
Inoltre, avendo un impatto sul funzionamento biopsicosociale degli anziani, pone un enorme stress e un onere sui partner comunicativi che interagiscono ogni giorno con gli anziani con problemi di udito.
Questi partner comunicativi generalmente presentano restrizioni alla loro vita sociale e un aumento del carico comunicativo, nonché sintomi di depressione, adozione di strategie disadattive e una peggiore qualità della vita.
Pertanto, si raccomandano interventi psicoeducativi multicomponenti basati su gruppi.
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti degli interventi psicoeducativi multicomponente di gruppo (GMC-PEI) sul carico, sulla depressione, sul coping e sulla qualità della vita nei partner comunicativi degli anziani con problemi di udito.
Lo studio di controllo randomizzato in singolo cieco includerà partner comunicativi di anziani con problemi di udito.
I partecipanti verranno randomizzati in gruppi di intervento o gruppi di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà un disegno sperimentale caratterizzato da misure ripetute, con dati raccolti da un pre-test, un post-test e un test di follow-up.
Un totale stimato di 92 partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo.
Il gruppo sperimentale parteciperà a interventi psicoeducativi multicomponente di gruppo (GMC-PEI) di 6 settimane, tra cui fornire informazioni sulla formazione sulle abilità comunicative, formazione sul linguaggio chiaro, supporto psicosociale, gestione dello stress e testimonianza di persone di successo, costituiti da Sessioni di 60 minuti una volta alla settimana, mentre il gruppo di controllo verrà inserito in un gruppo in lista d'attesa.
Ciascun gruppo verrà valutato dei risultati in 3 punti temporali: basale (T0), tre mesi dopo l'intervento (T1) e di nuovo sei mesi dopo l'intervento (T2).
I ricercatori utilizzeranno la Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR), la versione a 10 item della Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-Item CES-D), la Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale (B- COPE), lo Short Form Health Survey (SF-12) e l’International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) come indicatori di risultato.
Verrà utilizzato il principio dell'analisi intenzionale (ITT) e il risultato sarà analizzato principalmente mediante un'equazione di stima generalizzata (GEE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Numero di telefono: 288441 886-2-23123456
- Email: mfalou@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
-
Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Numero di telefono: 288441 886-2-23123456
- Email: mfalou@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 18 anni o più
- convivere con anziani con problemi di udito
- sono stati indicati come partner di comunicazione principale
- nessuna perdita dell'udito nota
- avere una normale funzione cognitiva
- articolare nella lingua cinese mandarino
- firmare il modulo di consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi psichiatrici
- il partner di comunicazione che viene assunto come badante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Invenzioni psicoeducative multicomponente basate sul gruppo (GMC-PEI)
Interventi psicoeducativi multicomponenti di gruppo.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo in lista d'attesa, utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer.
|
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi sperimentali, utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer.
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Nessun intervento: Gruppo di controlli
Gruppo di controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale della scala degli altri significativi per la disabilità uditiva, a 3 mesi e a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3°, 6° mese
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Un punteggio di partecipanti con carico di base valutato dalla Significant Other Scale for Hearing Disability.
Il punteggio complessivo va da 0 a 108, dove i punteggi più alti indicano un carico grave più elevato.
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basale, 3°, 6° mese
|
|
Modificare rispetto al basale la versione a 10 item della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies a 3 mesi e a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3°, 6° mese
|
Un punteggio di partecipanti con depressione di base valutato dalla versione a 10 item della Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 30, i punteggi più alti indicano una grave depressione.
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basale, 3°, 6° mese
|
|
Cambiare dalla linea di base la scala dell'orientamento al coping breve alla scala dei problemi sperimentati a 3 mesi e a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3°, 6° mese
|
Un punteggio di partecipanti al coping di base valutato dalla scala Brief Coping Orientation to Problems Experienced.
Il punteggio complessivo va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un migliore coping.
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basale, 3°, 6° mese
|
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Variazione rispetto al basale dello Short Form Health Survey (SF-12) a 3 mesi e a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3°, 6° mese
|
Un punteggio di partecipanti nella qualità della vita di base valutata dallo Short Form Health Survey (SF-12).
Il punteggio complessivo va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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basale, 3°, 6° mese
|
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Variazione rispetto al basale dell'Inventario internazionale dei risultati per gli apparecchi acustici - Altro significativo a 3 mesi e a 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3°, 6° mese
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Un punteggio di partecipanti in termini di efficacia complessiva dell'intervento di base e soddisfazione per gli apparecchi acustici valutati dall'International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other.
Il punteggio complessivo varia da 7 a 35, i cui punteggi più alti indicano una migliore efficacia dell'intervento e aiutano la soddisfazione.
|
basale, 3°, 6° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202304022RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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