Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af psyko-pædagogiske interventioner i kommunikationspartnere for ældre voksne med hørenedsættelse

15. august 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​gruppebaserede multikomponent psyko-pædagogiske interventioner (GMC-PEI'er) på byrde, depression, mestring og livskvalitet hos kommunikationspartnere for ældre voksne med hørenedsættelse

Nedsættelse af hørelsen er et kritisk sundhedsproblem i hele verden. Derudover, som har en indvirkning på ældre voksnes biopsykosociale funktion, lægger det enorm stress og byrde på kommunikationspartnere, som dagligt interagerer med ældre voksne med hørenedsættelse. Disse kommunikationspartnere har generelt begrænsninger i deres sociale liv og en øget kommunikationsbyrde, samt symptomer på depression og adoption af utilpasset mestring og dårligere livskvalitet. Derfor anbefales gruppebaserede multi-komponent psyko-pædagogiske interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af gruppebaserede multi-komponent psyko-pædagogiske interventioner (GMC-PEI'er) på belastning, depression, mestring og livskvalitet hos kommunikationspartnere til ældre voksne med hørenedsættelse. Det enkeltblindede, randomiserede kontrolforsøg vil omfatte kommunikationspartnere til ældre voksne med hørenedsættelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventionsgrupper eller kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et eksperimentelt design med gentagne målinger med data indsamlet fra en prætest, en posttest og en opfølgende test. Anslået i alt 92 deltagere vil blive tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupper. Forsøgsgruppen vil deltage i en 6-ugers gruppebaseret multi-komponent psyko-pædagogiske interventioner (GMC-PEI'er), herunder give information om træning i kommunikationsfærdigheder, klar taletræning, psykosocial støtte, stresshåndtering og succesfuld person testimonial, bestående af 60 minutters sessioner en gang om ugen, mens kontrolgruppen bliver sat på en ventelistegruppe. Hver gruppe vil blive vurderet af resultaterne på 3 tidspunkter: baseline (T0), tre måneder efter interventionen (T1) og igen seks måneder efter interventionen (T2). Efterforskerne vil bruge Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR), 10-elements versionen af ​​Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-item CES-D), Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale (B- COPE), Short Form Health Survey (SF-12) og International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) som resultatindikatorer. Princippet om intention-to-treat (ITT) analyse vil blive brugt, og resultatet vil primært blive analyseret ved generaliseret estimeringsligning (GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Meei-Fang Lou, Ph.D
  • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
  • E-mail: mfalou@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
      • Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Meei-Fang Lou, Ph.D.
          • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
          • E-mail: mfalou@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er 18 eller ældre
  • bor sammen med ældre voksne med hørenedsættelse
  • de blev angivet som primær kommunikationspartner
  • intet kendt høretab
  • have normal kognitiv funktion
  • artikulere på mandarin-kinesisk sprog
  • underskrive en samtykkeerklæring til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige psykiatriske lidelser
  • kommunikationspartneren, der ansættes som pårørende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebaserede multi-komponent psyko-pædagogiske opfindelser (GMC-PEI'er)
Gruppebaserede multi-komponent psyko-pædagogiske interventioner. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller ventelistekontrolgruppen ved hjælp af en computergenereret liste med tilfældige tal.
Adfærdsmæssigt: Gruppebaserede multi-komponent psykoedukative opfindelser (GMC-PEI'er)
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten den eksperimentelle gruppe ved hjælp af en computergenereret liste over tilfældige tal.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre fra baseline Significant Other Scale for hørehandicap, efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
En score af deltagere i baseline byrde som vurderet af Significant Other Scale for Hearing Disabled. Den overordnede score spænder fra 0 til 108, hvilke højere score indikerer højere alvorlig belastning.
baseline, 3., 6. måned
Skift fra baseline 10-elementversionen af ​​Center for Epidemiological Studies Depression Scale efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
En score af deltagere i baseline depression vurderet af 10-element versionen af ​​Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Den overordnede score spænder fra 0 til 30, hvilke højere score indikerer svær depression.
baseline, 3., 6. måned
Skift fra baseline skalaen Brief Coping Orientation til Problems Experienced Scale efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
En score af deltagere i baseline coping som vurderet af Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvilke højere score indikerer bedre mestring.
baseline, 3., 6. måned
Skift fra baseline Short Form Health Survey (SF-12) efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
En score af deltagere i baseline livskvalitet som vurderet af Short Form Health Survey (SF-12). Den overordnede score spænder fra 0 til 100, hvilke højere score indikerer bedre livskvalitet.
baseline, 3., 6. måned
Ændre fra baseline International Outcome Inventory for Hearing Aids-significant Other efter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
En score af deltagere i baseline overordnet interventionseffektivitet og høreapparattilfredshed som vurderet af International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other. Den overordnede score spænder fra 7 til 35, hvilke højere score indikerer bedre effektivitet af interventionen og hjælper med tilfredshed.
baseline, 3., 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304022RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner