Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av psykopedagogiska interventioner hos kommunikationspartners till äldre vuxna med hörselnedsättning

15 augusti 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av gruppbaserade multikomponent psykopedagogiska interventioner (GMC-PEI) på börda, depression, hantering och livskvalitet hos kommunikationspartners till äldre vuxna med hörselnedsättning

Hörselnedsättning är ett kritiskt hälsoproblem över hela världen. Dessutom har det en inverkan på äldre vuxnas biopsykosociala funktion och lägger enorm stress och belastning på kommunikationspartners som interagerar med äldre vuxna med hörselnedsättning varje dag. Dessa kommunikationspartners har generellt restriktioner för sina sociala liv och en ökad kommunikationsbörda, samt symtom på depression och antagande av missanpassad coping och sämre livskvalitet. Därför rekommenderas gruppbaserade multikomponent psykoedukativa interventioner. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av gruppbaserade multi-komponent psykoedukativa interventioner (GMC-PEI) på belastning, depression, coping och livskvalitet hos kommunikationspartners hos äldre vuxna med hörselnedsättning. Den enkelblinda, randomiserade kontrollstudien kommer att inkludera kommunikationspartners till äldre vuxna med hörselnedsättning. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgrupper eller kontrollgrupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en experimentell design med upprepade mätningar, med data insamlad från ett förtest, ett eftertest och ett uppföljningstest. Uppskattningsvis totalt 92 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att delta i en 6-veckors gruppbaserad multi-komponent psykoedukativ intervention (GMC-PEI), inklusive ge information om träning i kommunikationsförmåga, tydligt talträning, psykosocialt stöd, stresshantering och framgångsrik personberättelse, bestående av 60-minuterspass en gång i veckan, medan kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista. Varje grupp kommer att bedömas av resultaten vid 3 tidpunkter: baseline (T0), tre månader efter interventionen (T1) och igen sex månader efter interventionen (T2). Utredarna kommer att använda Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR), 10-postversionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-Item CES-D), Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale (B- COPE), Short Form Health Survey (SF-12) och International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) som utfallsindikatorer. Principen för intention-to-treat (ITT) analys kommer att användas, och resultatet kommer att analyseras huvudsakligen med generaliserad skattningsekvation (GEE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Meei-Fang Lou, Ph.D
  • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
  • E-post: mfalou@ntu.edu.tw

Studieorter

    • No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
      • Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Meei-Fang Lou, Ph.D.
          • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
          • E-post: mfalou@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är 18 år eller äldre
  • lever med äldre vuxna med hörselnedsättning
  • de angavs som primär kommunikationspartner
  • ingen känd hörselnedsättning
  • ha normal kognitiv funktion
  • artikulera på det mandarin kinesiska språket
  • underteckna ett samtyckesformulär för att delta

Uteslutningskriterier:

  • allvarliga psykiatriska störningar
  • kommunikationspartnern som anlitas som vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbaserade multi-komponent psykoedukativa uppfinningar (GMC-PEI)
Gruppbaserade multikomponent psykoedukativa interventioner. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen experimentgruppen eller väntelistans kontrollgrupp, med hjälp av en datorgenererad lista med slumpmässiga nummer.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till antingen experimentgruppen, med hjälp av en datorgenererad lista med slumpmässiga nummer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen Significant Other Scale för hörselskada, efter 3 månader och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3:e, 6:e månaden
En poäng av deltagare i baslinjebördan som bedöms av Significant Other Scale for Hearing Disability. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 108, vilka högre poäng indikerar högre svår belastning.
baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ändra från baslinjen 10-postversionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale efter 3 månader och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ett antal deltagare i baslinjedepression enligt 10-postversionen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale. Den totala poängen varierar från 0 till 30, vilket högre poäng tyder på svår depression.
baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ändra från baslinjen Brief Coping Orientation till Problems Experience-skalan vid 3 månader och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ett antal deltagare i baseline coping enligt bedömningen av Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale. Den totala poängen varierar från 0 till 100, vilket högre poäng tyder på bättre hantering.
baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ändra från baslinjen Short Form Health Survey (SF-12) efter 3 månader och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3:e, 6:e månaden
En poäng av deltagare i baslinjelivskvalitet som bedömts av Short Form Health Survey (SF-12). Den totala poängen varierar från 0 till 100, vilket högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ändra från baslinjen International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other efter 3 månader och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3:e, 6:e månaden
Ett antal deltagare i baslinjeövergripande interventionseffektivitet och hörapparattillfredsställelse, bedömd av International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other. Den totala poängen varierar från 7 till 35, vilket högre poäng indikerar bättre effektivitet av interventionen och hjälper till att bli nöjd.
baslinje, 3:e, 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera