Effekten av psyko-pedagogiske intervensjoner hos kommunikasjonspartnere til eldre voksne med hørselshemming
15. august 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektiviteten av gruppebaserte multikomponent psyko-pedagogiske intervensjoner (GMC-PEI) på belastning, depresjon, mestring og livskvalitet hos kommunikasjonspartnere til eldre voksne med hørselshemming
Hørselsnedsettelse er et kritisk helseproblem over hele verden.
I tillegg har det en innvirkning på den biopsykososiale funksjonen til eldre voksne, og legger enormt stress og belastning på kommunikasjonspartnere som samhandler med eldre voksne med hørselshemming hver dag.
Disse kommunikasjonspartnerne har generelt restriksjoner på sine sosiale liv og økt kommunikasjonsbyrde, samt symptomer på depresjon og mistilpasset mestring og dårligere livskvalitet.
Derfor anbefales gruppebaserte multikomponent psykoedukative intervensjoner.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av gruppebaserte multikomponent psykoedukative intervensjoner (GMC-PEI) på belastning, depresjon, mestring og livskvalitet hos kommunikasjonspartnere til eldre voksne med hørselshemming.
Den enkeltblinde, randomiserte kontrollstudien vil inkludere kommunikasjonspartnere til eldre voksne med nedsatt hørsel.
Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgrupper eller kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være et eksperimentelt design med gjentatte tiltak, med data samlet inn fra en pretest, en posttest og en oppfølgingstest.
Anslagsvis totalt 92 deltakere vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentelle og kontrollgrupper.
Eksperimentgruppen vil delta i en 6-ukers gruppebasert multi-komponent psykoedukasjonsintervensjon (GMC-PEI), inkludert gi informasjon om opplæring i kommunikasjonsferdigheter, tydelig taletrening, psykososial støtte, stressmestring og vellykket person attester, bestående av 60-minutters økter en gang i uken, mens kontrollgruppen settes på venteliste.
Hver gruppe vil bli vurdert av resultatene ved 3 tidspunkter: baseline (T0), tre måneder etter intervensjonen (T1) og igjen seks måneder etter intervensjonen (T2).
Etterforskerne vil bruke Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR), 10-elementversjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-Item CES-D), Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale (B- COPE), Short Form Health Survey (SF-12) og International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) som utfallsindikatorer.
Prinsippet om intensjon-å-behandle (ITT) analyse vil bli brukt, og resultatet vil bli analysert hovedsakelig ved generalisert estimeringslikning (GEE).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
- E-post: mfalou@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
-
Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
- E-post: mfalou@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være 18 år eller eldre
- bor sammen med eldre voksne med nedsatt hørsel
- de ble angitt som primær kommunikasjonspartner
- ingen kjent hørselstap
- ha normal kognitiv funksjon
- artikulere på mandarin-kinesisk språk
- signere et samtykkeskjema for å delta
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykiatriske lidelser
- kommunikasjonspartneren som ansettes som omsorgsperson
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebaserte multikomponent psykoedukative oppfinnelser (GMC-PEIer)
Gruppebaserte multikomponent psykoedukative intervensjoner.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen på venteliste, ved å bruke en datamaskingenerert liste med tilfeldige tall.
|
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, ved å bruke en datamaskingenerert liste med tilfeldige tall.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venteliste kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline Significant Other Scale for hørselshemning, ved 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
|
En poengsum av deltakere i baseline-byrden vurdert av Significant Other Scale for Hearing Disability.
Den generelle poengsummen varierer fra 0 til 108, hvor høyere poengsum indikerer høyere alvorlig belastning.
|
baseline, 3., 6. måned
|
|
Endre fra baseline 10-elementversjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale ved 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
|
En poengsum av deltakere i grunnlinjedepresjon som vurdert av 10-elementversjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer alvorlig depresjon.
|
baseline, 3., 6. måned
|
|
Endre fra baseline skalaen Brief Coping Orientation til Problems Experienced Scale ved 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
|
En poengsum av deltakere i baseline mestring som vurdert av Brief Coping Orientation to Problems Experienced Scale.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre mestring.
|
baseline, 3., 6. måned
|
|
Endre fra baseline Short Form Health Survey (SF-12) etter 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
|
En poengsum av deltakere i baseline livskvalitet som vurdert av Short Form Health Survey (SF-12).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, som er høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 3., 6. måned
|
|
Endre fra baseline International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other ved 3 måneder og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3., 6. måned
|
En poengsum av deltakere i baseline samlet intervensjonseffektivitet og høreapparattilfredshet som vurdert av International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other.
Den totale poengsummen varierer fra 7 til 35, hvilke høyere poengsum indikerer bedre effektivitet av intervensjonen og hjelper til med tilfredshet.
|
baseline, 3., 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202304022RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .