Effet des interventions psychoéducatives chez les partenaires de communication des personnes âgées malentendantes
15 août 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'efficacité des interventions psychoéducatives à plusieurs composantes en groupe (GMC-PEI) sur le fardeau, la dépression, l'adaptation et la qualité de vie des partenaires de communication des personnes âgées malentendantes
La déficience auditive est un problème de santé critique dans le monde entier.
De plus, ayant un impact sur le fonctionnement biopsychosocial des personnes âgées, cela impose un stress et un fardeau énorme aux partenaires de communication qui interagissent quotidiennement avec des personnes âgées malentendantes.
Ces partenaires de communication ont généralement des restrictions dans leur vie sociale et un fardeau de communication accru, ainsi que des symptômes de dépression et une adaptation inadaptée et une moins bonne qualité de vie.
Par conséquent, des interventions psychoéducatives à plusieurs composantes en groupe sont recommandées.
Les objectifs de cette étude sont d'examiner les effets des interventions psychoéducatives multi-composantes en groupe (GMC-PEI) sur le fardeau, la dépression, l'adaptation et la qualité de vie des partenaires de communication des personnes âgées malentendantes.
L'essai contrôlé randomisé en simple aveugle inclura des partenaires de communication de personnes âgées malentendantes.
Les participants seront randomisés soit dans des groupes d'intervention, soit dans des groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une conception expérimentale comportant des mesures répétées, avec des données collectées à partir d'un prétest, d'un post-test et d'un test de suivi.
Un total estimé de 92 participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux et témoins.
Le groupe expérimental participera à un groupe de 6 semaines interventions psychoéducatives multi-composantes (GMC-PEI), comprenant la fourniture d'informations sur la formation aux compétences en communication, la formation à un discours clair, le soutien psychosocial, la gestion du stress et témoignage de personne réussi, composé de Séances de 60 minutes une fois par semaine, tandis que le groupe témoin sera inscrit sur une liste d'attente.
Chaque groupe sera évalué les résultats à 3 moments : référence (T0), trois mois après l'intervention (T1) et à nouveau six mois après l'intervention (T2).
Les enquêteurs utiliseront l'autre échelle significative pour la déficience auditive (SOS-HEAR), la version en 10 éléments de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (10-Item CES-D), la brève échelle d'orientation pour faire face aux problèmes rencontrés (B- COPE), le Short Form Health Survey (SF-12) et l'International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) comme indicateurs de résultats.
Le principe de l'analyse en intention de traiter (ITT) sera utilisé, et le résultat sera analysé principalement par équation d'estimation généralisée (GEE).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meei-Fang Lou, Ph.D
- Numéro de téléphone: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
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Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taïwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Meei-Fang Lou, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 288441 886-2-23123456
- E-mail: mfalou@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- avoir 18 ans ou plus
- vivre avec des personnes âgées malentendantes
- il a été indiqué qu'en tant que principal partenaire de communication
- aucune perte auditive connue
- avoir une fonction cognitive normale
- articuler en chinois mandarin
- signer un formulaire de consentement pour participer
Critères d'exclusion :
- troubles psychiatriques graves
- le partenaire de communication embauché comme aide-soignant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Inventions psychoéducatives multi-composantes en groupe (GMC-PEI)
Interventions psychoéducatives à plusieurs composantes en groupe.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente, à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur.
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Les participants ont été répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes expérimentaux, à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur.
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Aucune intervention: Groupe de contrôles
Groupe de contrôle sur liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des autres valeurs significatives pour la déficience auditive, à 3 mois et 6 mois.
Délai: référence, 3ème, 6ème mois
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Un score de participants dans la charge de base telle qu'évaluée par l'échelle des autres personnes significatives pour la déficience auditive.
Le score global varie de 0 à 108, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus grave.
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référence, 3ème, 6ème mois
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Changer par rapport à la ligne de base la version en 10 éléments de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques à 3 mois et 6 mois.
Délai: référence, 3ème, 6ème mois
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Un score de participants souffrant de dépression de base, évalué par la version en 10 éléments de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies.
Le score global varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une dépression sévère.
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référence, 3ème, 6ème mois
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Changer par rapport à la ligne de base de l'orientation brève d'adaptation à l'échelle des problèmes rencontrés à 3 mois et 6 mois.
Délai: référence, 3ème, 6ème mois
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Un score de participants en phase d'adaptation de base, évalué par l'échelle d'orientation brève vers l'adaptation aux problèmes rencontrés.
Le score global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adaptation.
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référence, 3ème, 6ème mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'enquête abrégée sur la santé (SF-12) à 3 mois et 6 mois.
Délai: référence, 3ème, 6ème mois
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Un score de participants dans la qualité de vie de base, telle qu'évaluée par le Short Form Health Survey (SF-12).
Le score global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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référence, 3ème, 6ème mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'inventaire international des résultats pour les aides auditives - Autre significatif à 3 mois et 6 mois.
Délai: référence, 3ème, 6ème mois
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Un score de participants sur l'efficacité globale de l'intervention de base et la satisfaction des aides auditives, telles qu'évaluées par l'inventaire international des résultats pour les aides auditives - Autre significatif.
Le score global varie de 7 à 35, dont les scores les plus élevés indiquent une meilleure efficacité de l'intervention et une meilleure satisfaction.
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référence, 3ème, 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202304022RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .