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Wirkung psychopädagogischer Interventionen bei Kommunikationspartnern älterer Erwachsener mit Hörbehinderung

15. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Wirksamkeit gruppenbasierter mehrkomponentiger psychoedukativer Interventionen (GMC-PEIs) auf Belastung, Depression, Bewältigung und Lebensqualität bei Kommunikationspartnern älterer Erwachsener mit Hörbehinderung

Hörbehinderung ist weltweit ein schwerwiegendes Gesundheitsproblem. Darüber hinaus wirkt es sich auf die biopsychosozialen Funktionen älterer Erwachsener aus und stellt eine enorme Belastung und Belastung für Kommunikationspartner dar, die täglich mit älteren Erwachsenen mit Hörbehinderung interagieren. Diese Kommunikationspartner haben im Allgemeinen Einschränkungen in ihrem sozialen Leben und eine erhöhte Kommunikationsbelastung sowie Symptome einer Depression und einer maladaptiven Bewältigungsstrategie und einer schlechteren Lebensqualität. Daher werden gruppenbasierte, mehrkomponentige psychoedukative Interventionen empfohlen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen gruppenbasierter, mehrkomponentiger psychoedukativer Interventionen (GMC-PEIs) auf Belastung, Depression, Bewältigung und Lebensqualität bei Kommunikationspartnern älterer Erwachsener mit Hörbehinderung zu untersuchen. In die einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie werden Kommunikationspartner älterer Erwachsener mit Hörbehinderung einbezogen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder Interventionsgruppen oder Kontrollgruppen zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein experimentelles Design mit wiederholten Messungen, wobei die Daten aus einem Vortest, einem Nachtest und einem Folgetest gesammelt werden. Schätzungsweise 92 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Versuchsgruppe wird an einer 6-wöchigen gruppenbasierten mehrkomponentigen psychoedukativen Intervention (GMC-PEIs) teilnehmen, einschließlich der Bereitstellung von Informationen zum Training von Kommunikationsfähigkeiten, zum Training klarer Sprache, zur psychosozialen Unterstützung, zur Stressbewältigung und zum Erfahrungsbericht erfolgreicher Personen, bestehend aus 60-minütige Sitzungen einmal pro Woche, während die Kontrollgruppe auf eine Wartelistengruppe gesetzt wird. Die Ergebnisse jeder Gruppe werden zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (T0), drei Monate nach der Intervention (T1) und erneut sechs Monate nach der Intervention (T2). Die Ermittler werden die Significant Other Scale for Hearing Disability (SOS-HEAR), die 10-Item-Version der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (10-Item CES-D), die Brief Coping Orientation to Problems Experience Scale (B-) verwenden. COPE), der Short Form Health Survey (SF-12) und das International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other (IOI-HA-SO) als Ergebnisindikatoren. Es wird das Prinzip der Intention-to-Treat-Analyse (ITT) angewendet und das Ergebnis hauptsächlich durch eine verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Meei-Fang Lou, Ph.D
  • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
  • E-Mail: mfalou@ntu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
    • No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd.
      • Taipei, No. 1, Sec. 1, Jen-Ai Rd., Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Meei-Fang Lou, Ph.D.
          • Telefonnummer: 288441 886-2-23123456
          • E-Mail: mfalou@ntu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter sein
  • Leben mit älteren Erwachsenen mit Hörbehinderung
  • sie wurden als primärer Kommunikationspartner angegeben
  • kein bekannter Hörverlust
  • mit normaler kognitiver Funktion
  • in der Mandarin-Chinesisch-Sprache artikulieren
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • schwere psychiatrische Störungen
  • der Kommunikationspartner, der als Betreuer eingestellt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenbasierte mehrkomponentige psychoedukative Erfindungen (GMC-PEIs)
Gruppenbasierte mehrkomponentige psychoedukative Interventionen. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen zufällig entweder der Experimentalgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Verhalten: Gruppenbasierte mehrkomponentige psychoedukative Erfindungen (GMC-PEIs)
Die Teilnehmer wurden mithilfe einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen zufällig einer der Versuchsgruppen zugeordnet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Signifikant-Anderen-Skala für Hörbehinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6. Monat
Eine Bewertung der Teilnehmer mit Grundbelastung, bewertet anhand der Signifikant-Anderen-Skala für Hörbehinderung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 108, wobei höhere Werte auf eine höhere schwere Belastung hinweisen.
Grundlinie, 3., 6. Monat
Ändern Sie gegenüber dem Ausgangswert die 10-Punkte-Version der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6. Monat
Eine Punktzahl von Teilnehmern mit Depressionen zu Studienbeginn, bewertet anhand der 10-Punkte-Version der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine schwere Depression hinweisen.
Grundlinie, 3., 6. Monat
Wechseln Sie nach 3 und 6 Monaten vom Ausgangswert zur Skala „Kurzbewältigungsorientierung“ zur Skala „Erlebte Probleme“.
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6. Monat
Eine Punktzahl von Teilnehmern im Baseline-Coping, bewertet anhand der Skala „Brief Coping Orientation to Problems Experienced“. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Bewältigung hinweisen.
Grundlinie, 3., 6. Monat
Änderung der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) nach 3 Monaten und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6. Monat
Eine Bewertung der Teilnehmer hinsichtlich der grundlegenden Lebensqualität, bewertet durch den Short Form Health Survey (SF-12). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Grundlinie, 3., 6. Monat
Änderung des International Outcome Inventory für Hörgeräte-Signifikante Andere gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten und 6 Monaten.
Zeitfenster: Grundlinie, 3., 6. Monat
Eine Bewertung der Teilnehmer hinsichtlich der allgemeinen Wirksamkeit der Intervention und der Zufriedenheit mit Hörgeräten, bewertet durch das International Outcome Inventory for Hearing Aids-Significant Other. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf eine bessere Wirksamkeit der Intervention hinweisen und die Zufriedenheit steigern.
Grundlinie, 3., 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Meei-Fang Lou, School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202304022RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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