頭蓋内腫瘍手術を受けた患者における術後頭蓋内圧の評価
頭蓋内腫瘍手術を受ける患者の術後頭蓋内圧を評価するために使用される 2 つの方法の比較
調査の概要
詳細な説明
視神経鞘径 (ONSD) 測定は、頭蓋内圧の上昇を検出するために使用される非侵襲的な診断方法であり、一般に、5 mm を超える ONSD 測定は頭蓋内圧の上昇と関連していることがわかっています。ONSD は USG デバイスを使用して測定されます。指定された期間内に。
T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入直後の最初の 5 分間 T2: 抜管前の手術終了時 / 分 T3: 抜管後最初の 1 時間 / 分以内 T4: 腫瘍切除後 12 時間 / 分 T5腫瘍切除後 24 時間/分
脳コンピュータ断層撮影法 (BCT) における ONSD 測定。眼球直径と視神経直径の測定は、視神経レベルでのBCT横断画像上で行われ、記録されます。患者の場合、USGとBCTの相関比較は、手術前（T0）、術後終了後の最初の1時間に計画されます。手術後 (T3) と術後 24 時間後 (T5)。
T0: 術前の脳 CT での ONSD 測定 T3: 術後 1 時間以内の BCT ONSD 測定/分 T5: 術後 24 時間以内の BCT ONSD 測定/分
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- 電話番号：+905055729494
- メール：sezenkumassolak@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳以上の患者
- 脳悪性新生物腫瘍
- テント上脳良性新生物
- 脳良性腫瘍テント下情報
除外基準:
- 眼科超音波検査で十分な画質が得られない患者さん
- 意識不明またはグラスゴー昏睡状態が15未満の人
- 偽脳腫瘍
- 視神経くも膜嚢胞
- まぶたおよびその周囲に開放性損傷のある患者
- 視神経悪性新生物
- 視神経とその経路の損傷
- 全身性エリテマトーデス、
- 強皮症
- 多発性硬化症、サルコイドーシス
- 甲状腺中毒症（甲状腺機能亢進症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：USGによるONSD測定
麻酔導入前に ONSD 測定が行われた後、施設のプロトコールに従って各患者に全身麻酔が施されます。
患者の ONSD 測定値は、USG の使用経験のある者によって T0、T1、T2、T3、T4、T5 の時間帯に従って測定されます。 T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入直後の最初の 5 分間 T2 : 抜管前の手術終了時 / 分 T3: 抜管後の最初の 1 時間 / 分以内 T4: 腫瘍切除後 12 時間 / 分 T5。腫瘍切除後 24 時間/分
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この研究の目的は、USGの指導の下で視神経鞘径（ONSD）を測定することにより脳腫瘍手術を予定している患者の頭蓋内圧を測定し、その相関関係をコンピューター脳断層撮影法と比較することです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BCTによるONSD測定
患者において、USG と BCT の相関比較は、手術前 (T0)、術後手術終了後の最初の 1 時間 (T3)、および術後 24 時間後 (T5) に計画されます。 T0: 術前 BCT の ONSD 測定 T3: 術後 1 時間以内の BCT ONSD 測定/分 T5: 術後 24 時間以内の BCT ONSD 測定/分 BCT における ONSD の測定は次のとおりです。眼球直径および視神経直径の測定は、視神経レベルでのBCT横断画像上で行われ、記録されます。 |
この研究の目的は、USGの指導の下で視神経鞘径（ONSD）を測定することにより脳腫瘍手術を予定している患者の頭蓋内圧を測定し、その相関関係をコンピューター脳断層撮影法と比較することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 術中 5．分 T2: 手術終了時 6 時間 T3: 抜管後 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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脳腫瘍手術患者の頭蓋内圧測定に使用される視神経直径測定値、USG値、およびBBT値を比較するには
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T0: 麻酔導入前 T1: 術中 5．分 T2: 手術終了時 6 時間 T3: 抜管後 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 術前 5 分 T2: 手術終了時 6 時間 T3: 抜管後 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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心拍数の測定値を比較するには
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T0: 麻酔導入前 T1: 術前 5 分 T2: 手術終了時 6 時間 T3: 抜管後 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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血圧
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 術前 5 分 T2: 手術終了時 6 時間 T3 抜管 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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血圧測定値を比較するには
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T0: 麻酔導入前 T1: 術前 5 分 T2: 手術終了時 6 時間 T3 抜管 1 時間 T4: 術後 12 時間 T5。術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：SEZEN KUMAS SOLAK, MD、Bagcılar Training Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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