Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve intracraniale druk bij patiënten die een intracraniale tumoroperatie ondergaan

15 augustus 2024 bijgewerkt door: Sezen Kumaş Solak

Vergelijking van twee methoden die worden gebruikt om de postoperatieve intracraniale druk te beoordelen bij patiënten die een intracraniale tumoroperatie ondergaan

Echografie (USG)-geleide meting van de diameter van de oogzenuwmantel en de correlatie ervan met computertomografie van de hersenen bij de evaluatie van de intracraniale druk bij patiënten die een intracraniale hersentumoroperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meting van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is een niet-invasieve diagnostische methode die wordt gebruikt om verhoogde intracraniale druk te detecteren, en in het algemeen is gebleken dat ONSD-metingen van meer dan 5 mm geassocieerd zijn met verhoogde intracraniale druk. ONSD zal worden gemeten met behulp van een USG-apparaat binnen de aangegeven tijdsperioden.

T0: vóór inductie van de anesthesie T1: eerste 5 minuten onmiddellijk na inductie van de anesthesie T2: aan het einde van de operatie vóór extubatie/minuut T3: binnen het eerste uur/minuut na extubatie T4: 12 uur/minuut na tumorresectie T5. 24 uur/minuut na tumorresectie

ONSD-meting in hersencomputertomografie (BCT); Metingen van de oogboldiameter en de diameter van de oogzenuw zullen worden uitgevoerd op BCT-transversale beelden op het niveau van de oogzenuw en worden geregistreerd. Bij patiënten wordt een vergelijking van de USG- en BCT-correlatie gepland vóór de operatie (T0), in het eerste uur na het einde van de postoperatieve behandeling. operatie (T3) en op het 24e uur na de postoperatieve operatie (T5).

T0: ONSD-meting in preoperatieve hersen-CT T3: BCT ONSD-meting/minuut binnen het eerste uur na de postoperatieve periode T5: BCT ONSD-meting/minuut 24 uur na de postoperatieve periode

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 -65 jaar
  • Hersenkwaadaardige neoplasmatumor
  • Hersenen goedaardig neoplasma supratentoriaal
  • Hersengoedaardige neoplasma infratentoriale informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bij oculaire echografie geen adequate beeldkwaliteit kunnen bieden
  • Die bewusteloos zijn of een Glasgow-comaschaal van minder dan 15 hebben
  • Pseudotumor cerebri
  • Oogzenuw arachnoïde cyste
  • Patiënten met open verwondingen aan het ooglid en het omliggende gebied
  • Kwaadaardig neoplasma van de oogzenuw
  • Verwonding van de oogzenuw en zijn paden
  • Systemische lupus erythematose,
  • Sclerodermie
  • Multiple sclerose, sarcoïdose
  • Thyrotoxicose (hyperthyreoïdie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ONSD-meting met USG
Nadat de ONSD-meting is uitgevoerd vóór de inductie van de anesthesie, wordt aan elke patiënt algemene anesthesie gegeven volgens het institutionele protocol. De ONSD-metingen van de patiënten worden gemeten volgens de tijdsperiode T0, T1, T2, T3, T4, T5 door een persoon die ervaring heeft met het gebruik van USG. T0: Vóór anesthesie-inductie T1: Eerste 5 minuten onmiddellijk na inductie van anesthesie T2 : Aan het einde van de operatie vóór extubatie/minuut T3: Binnen het eerste uur/minuut na extubatie T4: 12 uur/minuut na tumorresectie T5. 24 uur/minuut na tumorresectie
Procedure: USG
Het doel van deze studie is om de intracraniale druk te meten van patiënten die een hersentumoroperatie zullen ondergaan, door de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) te meten onder begeleiding van USG en de correlatie ervan te vergelijken met de computertomografie.
Andere namen:
  • ONSD-meting met USG
Actieve vergelijker: ONSD-meting met BCT

Bij patiënten is een vergelijking van de USG- en BCT-correlatie gepland vóór de operatie (T0), in het eerste uur na het einde van de postoperatieve operatie (T3) en op het 24e uur na de postoperatieve operatie (T5).

T0: ONSD-meting bij preoperatieve BCT T3: BCT ONSD-meting/minuut binnen het eerste uur na de postoperatieve periode T5: BCT ONSD-meting/minuut 24 uur na de postoperatieve periode De meting van ONSD bij BCT is; Metingen van de oogboldiameter en de diameter van de oogzenuw zullen worden uitgevoerd op BCT-dwarsbeelden op het niveau van de oogzenuw en worden geregistreerd.
Procedure: BCT
Het doel van deze studie is om de intracraniale druk te meten van patiënten die een hersentumoroperatie zullen ondergaan, door de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) te meten onder begeleiding van USG en de correlatie ervan te vergelijken met de computertomografie.
Andere namen:
  • ONSD-meting met BCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intracraniale druk
Tijdsspanne: T0: vóór anesthesie-inductie T1: peroperatief5. minuten T2: Aan het einde van de operatie 6 uur T3: na extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur
Om de diametermeting van de oogzenuw te vergelijken, USG- en BBT-waarden die worden gebruikt om de intracraniale druk te meten bij patiënten met een hersentumoroperatie
T0: vóór anesthesie-inductie T1: peroperatief5. minuten T2: Aan het einde van de operatie 6 uur T3: na extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: T0: vóór inductie van de anesthesie T1: preoperatief 5 minuten T2: aan het einde van de operatie 6 uur T3: na extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur
Om de hartslagmeting te vergelijken
T0: vóór inductie van de anesthesie T1: preoperatief 5 minuten T2: aan het einde van de operatie 6 uur T3: na extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur
Bloeddruk
Tijdsspanne: T0: vóór inductie van de anesthesie T1: preoperatief 5 minuten T2: aan het einde van de operatie 6 uur T3 extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur
Om de bloeddrukmeting te vergelijken
T0: vóór inductie van de anesthesie T1: preoperatief 5 minuten T2: aan het einde van de operatie 6 uur T3 extubatie 1 uur T4: postoperatief 12 uur T5. postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sezen Kumaş Solak

Medewerkers

Bagcilar Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAGCILAR 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen geen individuele patiëntgegevens delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren