Évaluation de la pression intracrânienne postopératoire chez les patients subissant une chirurgie tumorale intracrânienne
Comparaison de deux méthodes utilisées pour évaluer la pression intracrânienne postopératoire chez les patients subissant une chirurgie tumorale intracrânienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une méthode de diagnostic non invasive utilisée pour détecter une augmentation de la pression intracrânienne et, en général, une mesure de l'ONSD supérieure à 5 mm s'est avérée associée à une augmentation de la pression intracrânienne. L'ONSD sera mesurée à l'aide d'un appareil USG. dans les délais précisés.
T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : 5 premières minutes immédiatement après l'induction de l'anesthésie T2 : À la fin de l'intervention chirurgicale avant l'extubation/minute T3 : Dans la première heure/minute après l'extubation T4 : 12 heures/minute après la résection de la tumeur T5. 24 heures/minute après la résection de la tumeur
Mesure de l'ONSD en tomographie cérébrale par ordinateur (BCT) ; Des mesures du diamètre du globe oculaire et du diamètre du nerf optique seront effectuées sur des images transversales BCT au niveau du nerf optique et enregistrées. Chez les patients, une comparaison de corrélation USG et BCT est prévue avant l'opération (T0), dans la première heure après la fin du post-opératoire. chirurgicale (T3) et à 24 heures après la chirurgie postopératoire (T5).
T0 : mesure ONSD en scanner cérébral préopératoire T3 : mesure BCT ONSD/minute dans la première heure suivant la période postopératoire T5 : mesure BCT ONSD/minute 24 heures après la période postopératoire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- Numéro de téléphone: +905055729494
- E-mail: sezenkumassolak@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 à 65 ans
- Tumeur néoplasique maligne du cerveau
- Tumeur bénigne cérébrale supratentorielle
- Informations infratentorielles sur les tumeurs bénignes du cerveau
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne peuvent pas fournir une qualité d’image adéquate en échographie oculaire
- Qui sont inconscients ou ont une échelle de coma de Glasgow inférieure à 15
- Pseudotumeur cérébrale
- Kyste arachnoïdien du nerf optique
- Patients présentant des blessures ouvertes impliquant la paupière et ses environs
- Tumeur maligne du nerf optique
- Lésion du nerf optique et de ses voies
- Lupus érythémateux systémique,
- Sclérodermie
- Sclérose en plaques, sarcoïdose
- Thyrotoxicose (hyperthyroïdie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mesure ONSD avec USG
Une fois la mesure ONSD effectuée avant l'induction de l'anesthésie, une anesthésie générale sera administrée à chaque patient selon le protocole institutionnel.
Les mesures ONSD des patients seront mesurées selon la période T0, T1, T2, T3, T4, T5 par une personne ayant de l'expérience dans l'utilisation de l'USG T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : 5 premières minutes immédiatement après l'induction de l'anesthésie T2 : A la fin de l'intervention chirurgicale avant extubation /minute T3 : Dans la première heure/minute après extubation T4 : 12 heures/minute après résection tumorale T5. 24 heures/minute après la résection de la tumeur
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Le but de cette étude est de mesurer la pression intracrânienne des patients devant subir une chirurgie d'une tumeur cérébrale en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sous la direction de l'USG et comparer sa corrélation avec la tomodensitométrie cérébrale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Mesure ONSD avec BCT
Chez les patients, la comparaison des corrélations USG et BCT est prévue avant l'intervention (T0), dans la première heure après la fin de la chirurgie postopératoire (T3) et à la 24ème heure après la chirurgie postopératoire (T5). T0 : mesure ONSD en BCT préopératoire T3 : mesure BCT ONSD/minute dans la première heure suivant la période postopératoire T5 : mesure BCT ONSD/minute 24 heures après la période postopératoire La mesure de l'ONSD en BCT est ; Les mesures du diamètre du globe oculaire et du diamètre du nerf optique seront effectuées sur des images transversales BCT au niveau du nerf optique et enregistrées. |
Le but de cette étude est de mesurer la pression intracrânienne des patients devant subir une chirurgie d'une tumeur cérébrale en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) sous la direction de l'USG et comparer sa corrélation avec la tomodensitométrie cérébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression intracrânienne
Délai: T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : peropératoire5. minutes T2 : A la fin de l'intervention 6 heures T3 : après extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Pour comparer la mesure du diamètre du nerf optique, les valeurs USG et BBT utilisées pour mesurer la pression intracrânienne chez les patients ayant subi une chirurgie pour une tumeur cérébrale
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T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : peropératoire5. minutes T2 : A la fin de l'intervention 6 heures T3 : après extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque
Délai: T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : préopératoire 5 minutes T2 : A la fin de l'intervention chirurgicale 6 heures T3 : après extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Pour comparer la mesure de la fréquence cardiaque
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T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : préopératoire 5 minutes T2 : A la fin de l'intervention chirurgicale 6 heures T3 : après extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Pression artérielle
Délai: T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : préopératoire 5 minutes T2 : A la fin de l'intervention chirurgicale 6 heures T3 extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Pour comparer la mesure de la pression artérielle
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T0 : Avant l'induction de l'anesthésie T1 : préopératoire 5 minutes T2 : A la fin de l'intervention chirurgicale 6 heures T3 extubation 1 heure T4 : postopératoire 12 heures T5. postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAGCILAR 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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