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두개내 종양 수술을 받는 환자의 수술 후 두개내압 평가

2024년 8월 15일 업데이트: Sezen Kumaş Solak

두개내 종양 수술을 받는 환자의 수술 후 두개내압을 평가하는 데 사용되는 두 가지 방법의 비교

두개내 뇌종양 수술을 받은 환자의 두개내압 평가에서 초음파 유도 시신경초 직경 측정과 뇌전산화단층촬영과의 상관관계.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

ONSD(시신경초직경) 측정은 두개내압 증가를 감지하는 데 사용되는 비침습적 진단 방법으로, 일반적으로 5mm 이상의 ONSD 측정은 두개내압 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.ONSD는 USG 장치를 사용하여 측정됩니다. 지정된 기간 내에.

T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 직후 처음 5분 T2: 발관 전 수술 종료 시/분 T3: 발관 후 처음 1시간/분 이내 T4: 종양 절제 후 12시간/분 T5. 종양 절제 후 24시간/분

뇌 컴퓨터 단층촬영(BCT)에서의 ONSD 측정; 안구 직경 및 시신경 직경 측정은 시신경 수준의 BCT 횡단 영상에서 이루어지며 기록됩니다. 환자의 경우 수술 전(T0), 수술 후 첫 1시간에 USG와 BCT 상관성 비교가 계획됩니다. 수술(T3) 및 수술 후 24시간째(T5).

T0: 수술 전 Brain CT의 ONSD 측정 T3: 수술 후 첫 1시간 이내에 BCT ONSD 측정/분 T5: 수술 후 24시간 동안 BCT ONSD 측정/분

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 이상의 환자
  • 뇌악성신생물종양
  • 천막상 뇌 양성 신생물
  • 뇌 양성 신생물 천막하 정보

제외 기준:

  • 안구 초음파 검사에서 적절한 영상 품질을 제공할 수 없는 환자
  • 의식이 없거나 글래스고 혼수상태 척도가 15 미만인 사람
  • 가성뇌종양
  • 시신경 거미막 낭종
  • 눈꺼풀 및 주변 부위에 개방성 손상이 있는 환자
  • 시신경 악성 신생물
  • 시신경 및 그 경로의 손상
  • 전신홍반루푸스,
  • 경피증
  • 다발성 경화증, 유육종증
  • 갑상선중독증(갑상선기능항진증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: USG를 이용한 ONSD 측정
마취 유도 전 ONSD 측정을 실시한 후 기관 프로토콜에 따라 각 환자에게 전신 마취를 실시합니다. 환자의 ONSD 측정은 USG 사용 경험이 있는 사람이 T0, T1, T2, T3, T4, T5 기간에 따라 측정합니다. T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 직후 처음 5분 T2 : 발관 전 수술 종료 시점/분 T3: 발관 후 처음 1시간/분 이내 T4: 종양 절제 후 12시간/분 T5. 종양 절제 후 24시간/분
본 연구의 목적은 USG 지도 하에 시신경초직경(ONSD)을 측정하여 뇌종양 수술을 계획 중인 환자의 두개내압을 측정하고, 컴퓨터 뇌 단층촬영과의 상관관계를 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
  • USG를 이용한 ONSD 측정
활성 비교기: BCT를 사용한 ONSD 측정

환자의 경우 수술 전(T0), 수술 후 수술 종료 후 첫 1시간(T3), 수술 후 24시간(T5)에 USG와 BCT 상관관계 비교를 계획합니다.

T0: 수술 전 BCT에서 ONSD 측정 T3: 수술 후 첫 1시간 이내에 BCT ONSD 측정/분 T5: 수술 후 24시간 동안 BCT ONSD 측정/분 BCT에서 ONSD 측정은 다음과 같습니다. 안구 직경 및 시신경 직경 측정은 시신경 수준의 BCT 횡단 영상에서 이루어지며 기록됩니다.

본 연구의 목적은 USG 지도 하에 시신경초직경(ONSD)을 측정하여 뇌종양 수술을 계획 중인 환자의 두개내압을 측정하고, 컴퓨터 뇌 단층촬영과의 상관관계를 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
  • BCT를 사용한 ONSD 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압
기간: T0: 마취 유도 전 T1: 수술 중5. 분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
시신경 직경 측정을 비교하기 위해 뇌종양 수술 환자의 두개내압 측정에 사용되는 USG와 BBT 값을 비교합니다.
T0: 마취 유도 전 T1: 수술 중5. 분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5.분 T2: 수술 종료 후 6.시간T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12.시간 T5. 수술 후 24시간
심박수 측정값을 비교하려면
T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5.분 T2: 수술 종료 후 6.시간T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12.시간 T5. 수술 후 24시간
혈압
기간: T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3 발관 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
혈압 측정값을 비교하려면
T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3 발관 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 환자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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