- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559566
두개내 종양 수술을 받는 환자의 수술 후 두개내압 평가
두개내 종양 수술을 받는 환자의 수술 후 두개내압을 평가하는 데 사용되는 두 가지 방법의 비교
연구 개요
상세 설명
ONSD(시신경초직경) 측정은 두개내압 증가를 감지하는 데 사용되는 비침습적 진단 방법으로, 일반적으로 5mm 이상의 ONSD 측정은 두개내압 증가와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.ONSD는 USG 장치를 사용하여 측정됩니다. 지정된 기간 내에.
T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 직후 처음 5분 T2: 발관 전 수술 종료 시/분 T3: 발관 후 처음 1시간/분 이내 T4: 종양 절제 후 12시간/분 T5. 종양 절제 후 24시간/분
뇌 컴퓨터 단층촬영(BCT)에서의 ONSD 측정; 안구 직경 및 시신경 직경 측정은 시신경 수준의 BCT 횡단 영상에서 이루어지며 기록됩니다. 환자의 경우 수술 전(T0), 수술 후 첫 1시간에 USG와 BCT 상관성 비교가 계획됩니다. 수술(T3) 및 수술 후 24시간째(T5).
T0: 수술 전 Brain CT의 ONSD 측정 T3: 수술 후 첫 1시간 이내에 BCT ONSD 측정/분 T5: 수술 후 24시간 동안 BCT ONSD 측정/분
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEZEN KUMAS SOLAK, MD
- 전화번호: +905055729494
- 이메일: sezenkumassolak@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 이상의 환자
- 뇌악성신생물종양
- 천막상 뇌 양성 신생물
- 뇌 양성 신생물 천막하 정보
제외 기준:
- 안구 초음파 검사에서 적절한 영상 품질을 제공할 수 없는 환자
- 의식이 없거나 글래스고 혼수상태 척도가 15 미만인 사람
- 가성뇌종양
- 시신경 거미막 낭종
- 눈꺼풀 및 주변 부위에 개방성 손상이 있는 환자
- 시신경 악성 신생물
- 시신경 및 그 경로의 손상
- 전신홍반루푸스,
- 경피증
- 다발성 경화증, 유육종증
- 갑상선중독증(갑상선기능항진증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: USG를 이용한 ONSD 측정
마취 유도 전 ONSD 측정을 실시한 후 기관 프로토콜에 따라 각 환자에게 전신 마취를 실시합니다.
환자의 ONSD 측정은 USG 사용 경험이 있는 사람이 T0, T1, T2, T3, T4, T5 기간에 따라 측정합니다. T0: 마취 유도 전 T1: 마취 유도 직후 처음 5분 T2 : 발관 전 수술 종료 시점/분 T3: 발관 후 처음 1시간/분 이내 T4: 종양 절제 후 12시간/분 T5. 종양 절제 후 24시간/분
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본 연구의 목적은 USG 지도 하에 시신경초직경(ONSD)을 측정하여 뇌종양 수술을 계획 중인 환자의 두개내압을 측정하고, 컴퓨터 뇌 단층촬영과의 상관관계를 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: BCT를 사용한 ONSD 측정
환자의 경우 수술 전(T0), 수술 후 수술 종료 후 첫 1시간(T3), 수술 후 24시간(T5)에 USG와 BCT 상관관계 비교를 계획합니다. T0: 수술 전 BCT에서 ONSD 측정 T3: 수술 후 첫 1시간 이내에 BCT ONSD 측정/분 T5: 수술 후 24시간 동안 BCT ONSD 측정/분 BCT에서 ONSD 측정은 다음과 같습니다. 안구 직경 및 시신경 직경 측정은 시신경 수준의 BCT 횡단 영상에서 이루어지며 기록됩니다. |
본 연구의 목적은 USG 지도 하에 시신경초직경(ONSD)을 측정하여 뇌종양 수술을 계획 중인 환자의 두개내압을 측정하고, 컴퓨터 뇌 단층촬영과의 상관관계를 비교하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압
기간: T0: 마취 유도 전 T1: 수술 중5. 분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
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시신경 직경 측정을 비교하기 위해 뇌종양 수술 환자의 두개내압 측정에 사용되는 USG와 BBT 값을 비교합니다.
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T0: 마취 유도 전 T1: 수술 중5. 분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5.분 T2: 수술 종료 후 6.시간T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12.시간 T5. 수술 후 24시간
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심박수 측정값을 비교하려면
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T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5.분 T2: 수술 종료 후 6.시간T3: 발관 후 1시간 T4: 수술 후 12.시간 T5. 수술 후 24시간
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혈압
기간: T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3 발관 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
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혈압 측정값을 비교하려면
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T0: 마취유도 전 T1: 수술 전 5분 T2: 수술 종료 후 6시간 T3 발관 1시간 T4: 수술 후 12시간 T5. 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEZEN KUMAS SOLAK, MD, Bagcılar Training Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raffiz M, Abdullah JM. Optic nerve sheath diameter measurement: a means of detecting raised ICP in adult traumatic and non-traumatic neurosurgical patients. Am J Emerg Med. 2017 Jan;35(1):150-153. doi: 10.1016/j.ajem.2016.09.044. Epub 2016 Sep 23.
- Stevens RRF, Gommer ED, Aries MJH, Ertl M, Mess WH, Huberts W, Delhaas T. Optic nerve sheath diameter assessment by neurosonology: A review of methodologic discrepancies. J Neuroimaging. 2021 Sep;31(5):814-825. doi: 10.1111/jon.12906. Epub 2021 Jul 16.
- Xu J, Song Y, Shah Nayaz BM, Shi W, Zhao Y, Liu Y, Wu S, Li Z, Sun Y, Zhao Y, Yu W, Wang X. Optic Nerve Sheath Diameter Sonography for the Diagnosis of Intracranial Hypertension in Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2024 Feb;182:136-143. doi: 10.1016/j.wneu.2023.11.016. Epub 2023 Nov 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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